두 개의 서로 다른 매트릭스 밴드를 사용한 복합 클래스 II 수복물의 임상 시험
2022년 6월 8일 업데이트: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Composite Resin Class II 수복물에서 Saddle Contoured Metal Matrix와 Pre-contoured Self-adhesive Matrix의 비교
Class II 복합 수복물과 함께 더 타이트하고 더 해부학적인 인접측 접촉을 생성하기 위한 시도로 다양한 절차와 기술이 고안되었습니다.
연구진은 Saddle contoured metal matrix와 pre-contoured self-adhesive matrix를 사용하는 것에 초점을 맞췄다.
연구 개요
상세 설명
근위 공동이 있는 총 60개의 구치 치아가 2개의 동일한 그룹에 교대로 지정됩니다. 그룹 A 치아는 와동 형성 후 Saddle 윤곽 금속 매트릭스와 그룹 B 사전 윤곽 자가 접착 매트릭스를 받았습니다.
나노 하이브리드 복합 수복 재료로 수복할 모든 치아. 근위부 윤곽 및 밀착도의 결과는 수복물 직후 맹검 평가자에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, 파키스탄
- 모병
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• Class II 치은연상 충치가 있거나 Class II 수복물을 교체해야 하는 완전 맹출 영구 치아.
- 주변 치아 구조와의 접촉이 가능한 인접 치아가 있는 환자.
- 교두간 거리의 1/3 미만인 공동 협부가 있는 치아
제외 기준:
• 부분 맹출 또는 유치.
- 교정용 밴드 또는 브라켓이 있는 치아.
- 제3대구치 및 회전 치아.
- 치근단 병증 또는 치주적으로 약한 치아로 치아우식증이 치수까지 확장된 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A : 안장형 금속 매트릭스
준비된 치아는 Saddle 윤곽 금속 매트릭스를 받았습니다.
매트릭스의 안장 클립은 밴드를 연결하고 준비된 와동 벽 주위에 고정됩니다.
잇몸 바닥의 높이를 유지하고 치경부에서 매트릭스 밴드의 최적 적응을 보장하기 위해 치은 embrasure에 배치된 해부학적 쐐기.
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소형 클리퍼와 함께 배치된 안장 윤곽 금속 매트릭스.
윤곽이 있는 자체 접착 매트릭스에는 자체 접착 능력이 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B: 미리 윤곽이 잡힌 자가 접착 매트릭스
치아는 해부학적 쐐기가 있는 Pre-contoured self adhesive matrix를 받았습니다.
준비된 캐비티 주변에서 밴드의 접착 끝이 닫힙니다.
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소형 클리퍼와 함께 배치된 안장 윤곽 금속 매트릭스.
윤곽이 있는 자체 접착 매트릭스에는 자체 접착 능력이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 접촉부 조임
기간: 시술 직후
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Saddle 윤곽 금속 매트릭스와 사전 윤곽 자가 접착 매트릭스로 인해 발생하는 인접 접촉 영역의 조임.
9인치 길이의 나일론 치실(Oral-B, USA)을 사용하여 측정하였다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인접 윤곽 및 오버행
기간: 시술 직후
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탐험가와 구강 거울로 임상적으로 검사한 다음 눈이 먼 공동 조사자가 방사선 사진으로 검사합니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOD/ERB/2022/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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