Kliininen tutkimus luokan II yhdistelmärestauraatioista kahdella eri matriisinauhalla
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Satulan muotoillun metallimatriisin ja esimuotoillun itsekiinnittyvän matriisin vertailu komposiittihartsiluokan II restauraatioissa
Erilaisia menetelmiä ja tekniikoita on kehitetty yritettäessä luoda tiiviimpiä ja anatomisempia proksimaalisia kontakteja luokan II komposiittitäytteillä.
Tutkijoiden tutkimus keskittyy satulan muotoillun metallimatriisin ja esimuotoillun itsekiinnittyvän matriisin käyttöön. Lisäksi tutkijat ovat yrittäneet tutkia komposiittirestauroinnin proksimaalista tiiviyttä ja proksimaalisia muotoja erillisinä muuttujina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 takahammasta proksimaalisella ontelolla jaetaan vuorotellen kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmän A hampaat saivat satulan muotoillun metallimatriisin ja ryhmän B esimuotoillun itseliimautuvan matriisin ontelon valmistelun jälkeen.
Kaikki hampaat palautetaan Nano-hybridikomposiittimateriaalilla. Proksimaalisten muotojen ja kontaktin tiiviyden lopputuloksen määrittää sokeutunut arvioija heti restauroinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Rekrytointi
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Täysin puhjenneet pysyvät hampaat, joissa on luokan II supra-gingivaalinen karies tai luokan II proteesin korvaamisen tarve.
- Potilas, jolla on vierekkäiset hampaat, jotka voivat koskettaa ympäröivää hammasrakennetta.
- Hampaissa, joissa ontelo on alle kolmasosa olkapään välisestä etäisyydestä
Poissulkemiskriteerit:
• Osittain puhjenneet tai maitohampaat.
- Hampaat ortodontisilla nauhoilla tai kiinnikkeillä.
- 3. poskihampaat ja pyörivät hampaat.
- Hampaat, joissa karies ulottuu pulppiin asti ja periapikaalinen patoosi tai periodontaalisesti heikot hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A: Satulan muotoiltu metallimatriisi
Valmistetut hampaat saivat satulan muotoillun metallimatriisin.
Matriisin satulanpidike yhdistää nauhan ja kiinnittää valmistetun ontelon seinämän ympärille.
Anatominen kiila, joka on sijoitettu ikenen syvennykseen ylläpitämään ienpohjan korkeutta ja varmistamaan matriisinauhan optimaalisen mukautumisen kohdunkaulan alueelle.
|
Satulan muotoiltu metallimatriisi sijoitettu pieneen leikkuriin.
Muotoillulla itseliimautuvalla matriisilla on itseliimautumiskyky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B: valmiiksi muotoiltu itseliimautuva matriisi
Hampaat saivat esimuotoillun itseliimautuvan matriisin anatomisilla kiiloilla.
Nauhan liimapää sulkeutui valmistetun ontelon ympärille.
|
Satulan muotoiltu metallimatriisi sijoitettu pieneen leikkuriin.
Muotoillulla itseliimautuvalla matriisilla on itseliimautumiskyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proksimaalisten kontaktien kireys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Proksimaalisen kosketusalueen tiiviys, joka johtuu satulan muotoillusta metallimatriisista ja esimuotoillusta itseliimautuvasta matriisista .
Se mitattiin käyttämällä yhdeksän tuumaa pitkää nailonista hammaslankaa (Oral-B, USA).
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaaliset ääriviivat ja ulkonemat
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkitaan kliinisesti tutkimusmatkailijalla ja suupeilillä ja sitten sokean tutkijan röntgenkuvassa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2022/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .