2 つの異なるマトリックス バンドを使用したコンポジット クラス II 修復物の臨床試験
2022年6月8日 更新者：nosheen sarwar、Pakistan Institute of Medical Sciences
コンポジット レジン クラス II 修復物におけるサドル コントゥアード メタル マトリックスとプリコントゥアード セルフアドヒーシブ マトリックスの比較
クラス II コンポジット修復物とのより緊密で解剖学的な近位接触を生成する試みで、さまざまな手順と技術が考案されてきました。
研究者の研究は、サドルの輪郭を描いた金属マトリックスと事前に輪郭を描いた自己接着性マトリックスの使用に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
2つの等しいグループに交互に割り当てられる近位腔を備えた合計60本の臼歯。 グループ A の歯には、サドルの輪郭が描かれた金属マトリックスが、グループ B の輪郭が事前に形成された自己接着性マトリックスは、空洞の準備後に適用されました。
すべての歯をナノハイブリッド複合修復材料で修復します。 近位輪郭および接触密着性の結果は、修復直後に盲検化された評価者によって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad、Islamabad Capital Territory、パキスタン
- 募集
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• クラス II の歯肉上齲蝕またはクラス II の修復物を交換する必要がある永久完全萌出歯。
- 隣接する歯が周囲の歯の構造と接触できる患者。
- 咬頭間距離の 3 分の 1 未満の空洞峡部を持つ歯
除外基準:
• 部分的に萌出した歯または乳歯。
- 歯列矯正バンドまたはブラケット付きの歯。
- 第 3 大臼歯と回転歯。
- 虫歯が歯髄まで広がっている歯根尖周囲病変または歯周病的に弱い歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ A : サドル形状の金属マトリックス
準備された歯は、サドル輪郭の金属マトリックスを受け取りました。
マトリックスのサドル クリップは、バンドを接続し、準備された空洞壁の周りに固定します。
解剖学的ウェッジは、歯肉床の高さを維持し、頸部領域でのマトリックスバンドの最適な適応を確実にするために、歯肉の埋め込みに配置されます。
|
小さなクリッパーで配置されたサドルの輪郭を描いた金属マトリックス。
輪郭のある自己接着性マトリックスには、自己接着性があります。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループ B: 事前輪郭自己接着性マトリックス
歯は、解剖学的ウェッジを備えた事前輪郭自己接着マトリックスを受け取りました。
バンドの接着端は、準備されたキャビティの周りで閉じました。
|
小さなクリッパーで配置されたサドルの輪郭を描いた金属マトリックス。
輪郭のある自己接着性マトリックスには、自己接着性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
近位接点の気密性
時間枠：手続き直後
|
サドルの輪郭を描いた金属マトリックスと事前に輪郭を描いた自己接着性マトリックスから生じる近位接触領域の気密性。
これは、長さ 9 インチのナイロン製デンタルフロス (Oral-B、米国) を使用して測定されました。
|
手続き直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
近位の輪郭とオーバーハング
時間枠：手続き直後
|
探検家と口鏡で臨床的に検査され、盲目の共同研究者によってレントゲン写真で検査されます。
|
手続き直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月2日
一次修了 (予期された)
2022年9月1日
研究の完了 (予期された)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SOD/ERB/2022/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。