Uno studio clinico di restauri in composito di classe II con due diverse bande di matrice
8 giugno 2022 aggiornato da: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Confronto tra matrice metallica sagomata a sella e matrice autoadesiva pre-modellata in restauri in resina composita di classe II
Varie procedure e tecniche sono state ideate nel tentativo di generare contatti prossimali più stretti e più anatomici con restauri in composito di classe II.
Lo studio dei ricercatori si concentra sull'utilizzo della matrice metallica sagomata a sella e della matrice autoadesiva pre-contornata. Inoltre, i ricercatori hanno tentato di studiare la tenuta prossimale e i contorni prossimali del restauro composito come variabili separate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 60 denti posteriori con cavità prossimale da assegnare alternativamente in due gruppi uguali. I denti del gruppo A hanno ricevuto la matrice metallica sagomata a sella e la matrice autoadesiva pre-modellata del gruppo B dopo la preparazione della cavità.
Tutti i denti da restaurare con materiale da restauro composito nano ibrido. L'esito dei contorni prossimali e della tenuta dei contatti viene determinato da un valutatore in cieco subito dopo il restauro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Reclutamento
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Denti permanenti completamente erotti con carie sopragengivale di II classe o necessità di sostituire restauri di II classe.
- Il paziente che ha i denti adiacenti disponibili per il contatto con la struttura dentale circostante.
- Denti con istmo cavitario inferiore a un terzo della distanza intercuspidale
Criteri di esclusione:
• Denti parzialmente erotti o decidui.
- Denti con bande o attacchi ortodontici.
- Terzo molare e denti ruotati.
- Denti con carie dentale che si estende fino alla polpa con patologia periapicale o denti parodontalmente deboli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo A : Matrice metallica sagomata a sella
I denti preparati hanno ricevuto la matrice metallica sagomata a sella.
La clip a sella della matrice collega la fascia e fissata attorno alla parete della cavità preparata.
Il cuneo anatomico posizionato nella cavità gengivale per mantenere l'altezza del pavimento gengivale e garantire l'adattamento ottimale della banda della matrice nella regione cervicale.
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Matrice metallica sagomata a sella posizionata con la piccola tosatrice.
La matrice autoadesiva sagomata ha capacità autoadesiva.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B: matrice autoadesiva preformata
I denti hanno ricevuto la matrice autoadesiva pre-contornata con cunei anatomici.
L'estremità adesiva della fascia si è chiusa intorno alla cavità preparata.
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Matrice metallica sagomata a sella posizionata con la piccola tosatrice.
La matrice autoadesiva sagomata ha capacità autoadesiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tenuta dei contatti prossimali
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
La tenuta dell'area di contatto prossimale risultante dalla matrice metallica sagomata a sella e dalla matrice autoadesiva precontornata .
È stato misurato utilizzando un filo interdentale in nylon lungo nove pollici (Oral-B, USA).
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subito dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contorni prossimali e sporgenze
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Da esaminare clinicamente con un esploratore e uno specchietto per la bocca e poi sulla radiografia dal coinvestigatore cieco.
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subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOD/ERB/2022/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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