Um ensaio clínico de restaurações compostas de classe II com duas bandas de matriz diferentes
8 de junho de 2022 atualizado por: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparação de matriz metálica com contorno de sela e matriz autoadesiva pré-contornada em restaurações de classe II de resina composta
Vários procedimentos e técnicas foram desenvolvidos na tentativa de gerar contatos proximais mais estreitos e anatômicos com restaurações compostas de classe II.
O estudo dos investigadores enfoca o uso da matriz metálica com contorno Saddle e da matriz autoadesiva pré-contornada. Além disso, os investigadores tentaram estudar o aperto proximal e os contornos proximais da restauração composta como variáveis separadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 dentes posteriores com cavidade proximal a serem distribuídos alternadamente em dois grupos iguais. Os dentes do grupo A receberam a matriz metálica com contorno Saddle e o grupo B com matriz autoadesiva pré-contornada após o preparo cavitário.
Todos os dentes a serem restaurados com material restaurador composto Nano híbrido. O resultado dos contornos proximais e aperto de contato é determinado por um avaliador cego logo após a restauração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Paquistão
- Recrutamento
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Dentes permanentes totalmente irrompidos com cárie supragengival classe II ou necessidade de substituição de restauração classe II.
- O paciente que tem dentes adjacentes disponíveis para contato com a estrutura dentária circundante.
- Dentes com istmo cavitário menor que um terço da distância intercuspidar
Critério de exclusão:
• Dentes parcialmente irrompidos ou decíduos.
- Dentes com bandas ou braquetes ortodônticos.
- 3º molar e dentes rotacionados.
- Dentes com cáries estendendo-se até a polpa com patologia periapical ou dentes periodontais fracos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A: matriz de metal com contorno de sela
Os dentes preparados receberam a matriz metálica Saddle com contornos.
O clipe de sela da matriz conecta a banda e prende em torno da parede da cavidade preparada.
A cunha anatômica colocada na ameia gengival para manter a altura do assoalho gengival e garantir a adaptação ideal da banda da matriz na região cervical.
|
Matriz de metal com contorno de sela colocada com o pequeno clipper.
A matriz autoadesiva contornada tem capacidade autoadesiva.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B: matriz autoadesiva pré-contornada
Os dentes receberam a matriz autoadesiva pré-contornada com cunhas anatômicas.
A extremidade adesiva da banda fechou-se em torno da cavidade preparada.
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Matriz de metal com contorno de sela colocada com o pequeno clipper.
A matriz autoadesiva contornada tem capacidade autoadesiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aperto dos contatos proximais
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
O aperto da área de contato proximal resultante da matriz metálica com contorno Saddle e da matriz autoadesiva pré-contornada.
Foi medido usando um fio dental de náilon de nove polegadas de comprimento (Oral-B, EUA).
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imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contornos proximais e saliências
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Para ser examinado clinicamente com um explorador e espelho bucal e depois na radiografia pelo co-investigador cego.
|
imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2022/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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