En klinisk utprøving av komposittklasse II-restaureringer med to forskjellige matrisebånd
8. juni 2022 oppdatert av: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sammenligning av salkonturert metallmatrise og forhåndskonturert selvklebende matrise i komposittharpiks klasse II-restaureringer
Ulike prosedyrer og teknikker har blitt utviklet i et forsøk på å generere tettere og mer anatomiske proksimale kontakter med klasse II komposittrestaureringer.
Undersøkernes studie fokuserer på å bruke Saddle-konturmetallmatrise og pre-contoured selvklebende matrise. Videre har etterforskerne forsøkt å studere proksimal tetthet og proksimale konturer av komposittrestaurering som separate variabler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 bakre tenner med proksimalt hulrom som skal tildeles vekselvis i to like grupper. Gruppe A-tenner mottok Saddle-konturmetallmatrisen og gruppe B-pre-konturert selvklebende matrise etter hulromsforberedelse.
Alle tenner skal restaureres med Nano hybrid kompositt restaureringsmateriale. Utfall av proksimale konturer og kontakttetthet bestemmes av en blindet bedømmer like etter restaureringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Rekruttering
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Permanente fullt utbrutte tenner med klasse II supra-gingival karies eller nødvendigheten av å erstatte klasse II restaurering.
- Pasienten som har tilstøtende tenner tilgjengelig for kontakt med omkringliggende tannstruktur.
- Tenner med hulroms isthmus mindre enn en tredjedel av interkuspal avstand
Ekskluderingskriterier:
• Delvis frembrudd eller melketenner.
- Tenner med kjeveortopedisk bånd eller braketter.
- 3. Molar og roterte tenner.
- Tenner med karies som strekker seg opp til pulpa med periapikal patose eller periodontalt svake tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A: Sadelformet metallmatrise
De forberedte tennene mottok Saddle-konturmetallmatrisen.
Sadelklemmen til matrisen forbinder båndet og festes rundt forberedt hulromsvegg.
Den anatomiske kilen plassert inn i tannkjøttet for å opprettholde høyden på tannkjøttgulvet og sikre optimal tilpasning av matrisebåndet i livmorhalsområdet.
|
Sadelformet metallmatrise plassert med den lille klipperen.
Den konturformede selvklebende matrisen har selvklebende evne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B: forhåndskonturert selvklebende matrise
Tennene mottok den forhåndskonturerte selvklebende matrisen med anatomiske kiler.
Den klebende enden av båndet lukket seg rundt det forberedte hulrommet.
|
Sadelformet metallmatrise plassert med den lille klipperen.
Den konturformede selvklebende matrisen har selvklebende evne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proksimale kontakter tetthet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Tettheten til det proksimale kontaktområdet som er et resultat av Sadel-konturmetallmatrise og forhåndskonturert selvklebende matrise.
Den ble målt med en ni tommer lang nylontanntråd (Oral-B, USA).
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimale konturer og overheng
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Undersøkes klinisk med en explorer og munnspeil og deretter på røntgen av den blindede medforskeren.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SOD/ERB/2022/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .