Клинические испытания композитных реставраций класса II с двумя разными матричными полосами
8 июня 2022 г. обновлено: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Сравнение металлической матрицы седловидной формы и предварительно контурной самоклеящейся матрицы в реставрациях класса II из композитной смолы
Различные процедуры и методы были разработаны в попытке создать более плотные и более анатомические проксимальные контакты с композитными реставрациями класса II.
Исследование исследователей сосредоточено на использовании металлической матрицы с контуром седла и предварительно контурной самоклеящейся матрицы. Кроме того, исследователи попытались изучить проксимальную герметичность и проксимальные контуры композитной реставрации как отдельные переменные.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Всего 60 жевательных зубов с проксимальной полостью распределяются поочередно в две равные группы. На зубы группы А после препарирования полости наносили металлическую матрицу контурной формы по седлу, а на зубы группы В предварительно контурировали самоклеящуюся матрицу.
Все зубы подлежат реставрации наногибридным композитным реставрационным материалом. Результат проксимальных контуров и плотности контакта определяется слепым оценщиком сразу после реставрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Пакистан
- Рекрутинг
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Постоянные полностью прорезавшиеся зубы с наддесневым кариесом II класса или необходимость замены реставрации II класса.
- Пациент, у которого соседние зубы доступны для контакта с окружающими тканями зуба.
- Зубы с полостью перешейка менее одной трети межбугоркового расстояния
Критерий исключения:
• Частично прорезавшиеся или молочные зубы.
- Зубы с ортодонтическими кольцами или брекетами.
- 3-й моляр и повернутые зубы.
- Зубы с кариесом, распространяющимся до пульпы, с периапикальным поражением или пародонтальной слабостью зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа A: Металлическая матрица седловидной формы.
На препарированные зубы наносили металлическую матрицу контурной формы «Седло».
Седловой зажим матрицы соединяют с лентой и закрепляют вокруг подготовленной стенки полости.
Анатомический клин помещают в десневую амбразуру для сохранения высоты десневого дна и обеспечения оптимальной адаптации матричной ленты в пришеечной области.
|
Металлическая матрица седловидной формы с небольшой машинкой для стрижки.
Контурная самоклеящаяся матрица обладает самоклеящейся способностью.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B: предварительно очерченная самоклеящаяся матрица.
На зубы нанесена предварительно контурная самоклеящаяся матрица с анатомическими клиньями.
Адгезивным концом ленты закрывали подготовленную полость.
|
Металлическая матрица седловидной формы с небольшой машинкой для стрижки.
Контурная самоклеящаяся матрица обладает самоклеящейся способностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
герметичность проксимальных контактов
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Герметичность проксимальной контактной зоны благодаря металлической матрице с седловидным контуром и предварительно контурной самоклеящейся матрице.
Его измеряли с помощью нейлоновой зубной нити длиной девять дюймов (Oral-B, США).
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проксимальные контуры и выступы
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Подлежит клиническому обследованию с помощью эксплорера и ротового зеркала, а затем на рентгенограмме ослепленным коллегой-исследователем.
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2022/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .