II. osztályú kompozit restaurációk klinikai vizsgálata két különböző mátrixszalaggal
2022. június 8. frissítette: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
A nyereg kontúrozott fémmátrix és az előre kontúrozott öntapadó mátrix összehasonlítása kompozit gyanta II. osztályú restaurációkban
Különféle eljárásokat és technikákat dolgoztak ki annak érdekében, hogy szorosabb és anatómiaibb proximális érintkezést hozzanak létre a II. osztályú kompozit pótlásokkal.
A kutatók tanulmánya a nyereg kontúros fémmátrix és az előre kontúrozott öntapadó mátrix használatára összpontosít. Ezen túlmenően a kutatók megpróbálták külön változóként tanulmányozni a kompozit restauráció proximális tömítettségét és proximális kontúrjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 proximális üregű hátsó fogat kell felváltva két egyenlő csoportba osztani. Az A csoport fogai a nyereg kontúros fémmátrixot és a B csoport előkontúrozott öntapadós mátrixot kapták az üreg előkészítése után.
Minden fogat Nano hibrid kompozit helyreállító anyaggal kell helyreállítani. A proximális kontúrok és az érintkezési tömítettség eredményét egy vak értékelő határozza meg közvetlenül a helyreállítás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakisztán
- Toborzás
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Tartós, teljesen kitört fogak II. osztályú szupragingivális fogszuvasodás esetén, vagy a II. osztályú pótlás pótlásának szükségessége.
- Az a páciens, akinek szomszédos fogai állnak rendelkezésre a környező fogszerkezettel való érintkezéshez.
- Az üreges isthmusú fogak a kézfejek közötti távolság egyharmadánál kisebbek
Kizárási kritériumok:
• Részlegesen kitört vagy tejfogak.
- Fogak fogszabályozó szalaggal vagy konzollal.
- 3. Moláris és elforgatott fogak.
- A pulpáig terjedő fogszuvasodású fogak periapikális patózissal vagy periodontálisan gyenge fogakkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport: Nyereg kontúros fémmátrix
Az előkészített fogak a Nyereg kontúros fémmátrixot kapták.
A mátrix nyeregcsipesz köti össze a szalagot és rögzíti az előkészített üregfal köré.
Az ínymélyedésbe helyezett anatómiai ék az ínyfenék magasságának megőrzése és a mátrix sáv optimális adaptációja érdekében a nyaki régióban.
|
Nyereg kontúros fém mátrix a kis ollóval elhelyezve.
A kontúros öntapadó mátrix öntapadó képességgel rendelkezik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport: előre kontúrozott öntapadó mátrix
A fogak anatómiai ékekkel ellátott, előre kontúrozott öntapadó mátrixot kaptak.
A szalag ragasztóvége az előkészített üreg köré záródott.
|
Nyereg kontúros fém mátrix a kis ollóval elhelyezve.
A kontúros öntapadó mátrix öntapadó képességgel rendelkezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
proximális érintkezők feszessége
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
A proximális érintkezési terület szorossága a nyereg kontúros fémmátrixból és az előkontúrozott öntapadó mátrixból ered.
A mérést kilenc hüvelyk hosszú nylon fogselyem (Oral-B, USA) segítségével végeztük.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proximális kontúrok és túlnyúlások
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Klinikai vizsgálat felfedezővel és szájtükörrel, majd röntgenfelvételen a megvakult társkutató által.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. május 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOD/ERB/2022/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .