En klinisk prövning av kompositklass II-restaurationer med två olika matrisband
8 juni 2022 uppdaterad av: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Jämförelse av sadelkonturerad metallmatris och förkonturerad självhäftande matris i komposithartsklass II-restaurationer
Olika procedurer och tekniker har utarbetats i ett försök att generera tätare och mer anatomiska proximala kontakter med klass II kompositrestaurationer.
Utredarnas studie fokuserar på att använda sadelkonturerad metallmatris och förkonturerad självhäftande matris. Dessutom har utredarna försökt studera proximal täthet och proximala konturer av kompositrestaurering som separata variabler.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 bakre tänder med proximal hålighet att tilldelas på alternerande basis i två lika grupper. Grupp A-tänder fick den sadelkonturerade metallmatrisen och grupp B förkonturerad självhäftande matris efter hålrumsförberedelse.
Alla tänder ska återställas med Nano-hybridkompositmaterial. Utfall av proximala konturer och kontakttäthet bestäms av en förblindad bedömare precis efter restaureringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Rekrytering
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Permanenta fullt utbrutna tänder med klass II supra-gingival karies eller nödvändigheten av att ersätta klass II restaurering.
- Patienten som har intilliggande tänder tillgängliga för kontakt med omgivande tandstruktur.
- Tänder med hålighetsnäsa som är mindre än en tredjedel av avståndet mellan kuspen
Exklusions kriterier:
• Delvis utslagna eller mjölktänder.
- Tänder med ortodontiska band eller fästen.
- 3:e molar och roterade tänder.
- Tänder med karies som sträcker sig upp till pulpa med periapikal patos eller periodontalt svaga tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A: Sadelformad metallmatris
De förberedda tänderna fick den sadelformade metallmatrisen.
Sadelklämman av matris ansluter bandet och fästs runt den förberedda håligheten.
Den anatomiska kilen placeras i tandköttsbrynet för att bibehålla höjden på tandköttsbotten och säkerställa optimal anpassning av matrisbandet i livmoderhalsregionen.
|
Sadelformad metallmatris placerad med den lilla klipparen.
Den konturformade självhäftande matrisen har självhäftande förmåga.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B: förkonturerad självhäftande matris
Tänderna fick den förkonturerade självhäftande matrisen med anatomiska kilar.
Den vidhäftande änden av bandet stängdes runt den förberedda kaviteten.
|
Sadelformad metallmatris placerad med den lilla klipparen.
Den konturformade självhäftande matrisen har självhäftande förmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proximala kontakter täthet
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Tätheten hos den proximala kontaktytan som härrör från sadelkonturerad metallmatris och förkonturerad självhäftande matris.
Den mättes med en nio tum lång nylontandtråd (Oral-B, USA).
|
omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proximala konturer och överhäng
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Att undersökas kliniskt med en upptäcktsresande och munspegel och sedan på röntgen av den förblindade medforskaren.
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SOD/ERB/2022/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .