Un essai clinique de restaurations composites de classe II avec deux bandes matricielles différentes
8 juin 2022 mis à jour par: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparaison de la matrice métallique profilée en selle et de la matrice auto-adhésive préformée dans les restaurations de classe II en résine composite
Diverses procédures et techniques ont été conçues pour tenter de générer des contacts proximaux plus serrés et plus anatomiques avec les restaurations composites de classe II.
L'étude des enquêteurs se concentre sur l'utilisation d'une matrice métallique profilée en selle et d'une matrice auto-adhésive pré-contournée. De plus, les enquêteurs ont tenté d'étudier l'étanchéité proximale et les contours proximaux de la restauration composite en tant que variables distinctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 60 dents postérieures avec cavité proximale à attribuer alternativement en deux groupes égaux. Les dents du groupe A ont reçu la matrice métallique profilée en selle et la matrice auto-adhésive préformée du groupe B après la préparation de la cavité.
Toutes les dents doivent être restaurées avec un matériau de restauration composite hybride Nano. Le résultat des contours proximaux et de l'étanchéité des contacts est déterminé par un évaluateur en aveugle juste après la restauration.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Recrutement
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Dents permanentes entièrement sorties avec caries supra-gingivales de classe II ou nécessité de remplacer une restauration de classe II.
- Le patient qui a des dents adjacentes disponibles pour le contact avec la structure dentaire environnante.
- Dents dont l'isthme de la cavité est inférieur au tiers de la distance intercuspidienne
Critère d'exclusion:
• Dents partiellement sorties ou de lait.
- Dents avec bagues ou attaches orthodontiques.
- 3e molaire et dents tournées.
- Dents présentant des caries dentaires s'étendant jusqu'à la pulpe avec une pathologie périapicale ou des dents parodontales faibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A : Matrice métallique profilée en selle
Les dents préparées ont reçu la matrice métallique profilée en selle.
Le clip de selle de la matrice relie la bande et est fixé autour de la paroi de la cavité préparée.
La cale anatomique placée dans l'embrasure gingivale pour maintenir la hauteur du plancher gingival et assurer l'adaptation optimale de la bande matricielle dans la région cervicale.
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Matrice métallique profilée en selle placée avec la petite pince.
La matrice auto-adhésive profilée a une capacité auto-adhésive.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B : matrice auto-adhésive préformée
Les dents ont reçu la matrice auto-adhésive pré-contournée avec des cales anatomiques.
La fin adhésive de la bande fermée autour de la cavité préparée.
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Matrice métallique profilée en selle placée avec la petite pince.
La matrice auto-adhésive profilée a une capacité auto-adhésive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étanchéité des contacts proximaux
Délai: immédiatement après la procédure
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L'étanchéité de la zone de contact proximale résultant de la matrice métallique profilée en selle et de la matrice auto-adhésive préformée .
Il a été mesuré à l'aide d'un fil dentaire en nylon de neuf pouces de long (Oral-B, États-Unis).
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contours proximaux et surplombs
Délai: immédiatement après la procédure
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À examiner cliniquement avec un explorateur et un miroir buccal, puis sur la radiographie par le co-investigateur en aveugle.
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (RÉEL)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SOD/ERB/2022/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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