Een klinische proef van restauraties van composietklasse II met twee verschillende matrixbanden
8 juni 2022 bijgewerkt door: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vergelijking van zadelgevormde metalen matrix en voorgevormde zelfklevende matrix in restauraties van composietharsklasse II
Er zijn verschillende procedures en technieken bedacht in een poging om strakkere en meer anatomische proximale contacten te genereren met klasse II composietrestauraties.
Het onderzoek van de onderzoekers richt zich op het gebruik van een metalen matrix met zadelcontour en een voorgevormde zelfklevende matrix. Bovendien hebben de onderzoekers geprobeerd de proximale strakheid en proximale contouren van composietrestauraties als afzonderlijke variabelen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal 60 posterieure tanden met proximale holte die afwisselend in twee gelijke groepen moeten worden ingedeeld. Tanden van groep A ontvingen de metalen matrix met zadelcontouren en de voorgevormde zelfklevende matrix van groep B na preparatie van de caviteit.
Alle tanden worden hersteld met nanohybride composiet restauratiemateriaal. Het resultaat van proximale contouren en contactstrakheid wordt vlak na de restauratie bepaald door een geblindeerde beoordelaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Werving
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Permanente volledig doorgebroken tanden met klasse II supragingivale cariës of de noodzaak om klasse II restauraties te vervangen.
- De patiënt die aangrenzende tanden beschikbaar heeft voor contact met de omliggende tandstructuur.
- Tanden met holte landengte minder dan een derde van de intercuspale afstand
Uitsluitingscriteria:
• Gedeeltelijk doorgebroken of melktanden.
- Tanden met orthodontische banden of beugels.
- 3e kies en gedraaide tanden.
- Tanden met tandcariës die zich uitstrekt tot aan de pulpa met periapicale pathose of parodontaal zwakke tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A: metalen matrix met zadelcontouren
De geprepareerde tanden kregen de metalen matrix met zadelcontour.
De zadelclip van matrix verbindt de band en wordt vastgezet rond de voorbereide spouwmuur.
De anatomische wig die in de gingivale opening wordt geplaatst om de hoogte van de tandvleesbodem te behouden en de optimale aanpassing van de matrixband in het cervicale gebied te garanderen.
|
Zadel gevormde metalen matrix geplaatst met de kleine tondeuse.
De zelfklevende matrix met contouren heeft een zelfklevend vermogen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B: voorgevormde zelfklevende matrix
Tanden kregen de voorgevormde zelfklevende matrix met anatomische wiggen.
Het klevende uiteinde van de band sloot rond de voorbereide holte.
|
Zadel gevormde metalen matrix geplaatst met de kleine tondeuse.
De zelfklevende matrix met contouren heeft een zelfklevend vermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dichtheid van proximale contacten
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
De strakheid van het proximale contactgebied als gevolg van de metalen matrix met zadelcontouren en de voorgevormde zelfklevende matrix.
Het werd gemeten met behulp van een negen inch lange nylon flosdraad (Oral-B, VS).
|
direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximale contouren en overhangen
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Klinisch te onderzoeken met explorer en mondspiegel en daarna op de röntgenfoto door de geblindeerde medeonderzoeker.
|
direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2022/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .