Badanie kliniczne uzupełnień kompozytowych klasy II z użyciem dwóch różnych formówek
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Porównanie siodełkowatej formówki metalowej i wstępnie wyprofilowanej samoadhezyjnej matrycy w uzupełnieniach z żywicy kompozytowej klasy II
Opracowano różne procedury i techniki w celu uzyskania mocniejszych i bardziej anatomicznych kontaktów proksymalnych z uzupełnieniami kompozytowymi klasy II.
Badanie przeprowadzone przez badaczy koncentruje się na zastosowaniu formówki metalowej o konturze siodełka i wstępnie wyprofilowanej matrycy samoadhezyjnej. Co więcej, badacze próbowali zbadać proksymalną szczelność i proksymalne kontury odbudowy kompozytowej jako oddzielne zmienne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W sumie 60 zębów tylnych z ubytkiem proksymalnym do przydzielenia naprzemiennie w dwóch równych grupach. Zęby grupy A otrzymały wyprofilowaną metalową matrycę siodłową oraz wstępnie wyprofilowaną matrycę samoadhezyjną grupy B po przygotowaniu ubytku.
Wszystkie zęby do odbudowy za pomocą kompozytu hybrydowego Nano. Wynik konturów proksymalnych i szczelność styku jest określany przez zaślepionego rzeczoznawcę tuż po uzupełnieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Rekrutacyjny
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• zęby stałe w pełni wyrznięte z próchnicą naddziąsłową klasy II lub koniecznością wymiany wypełnienia klasy II.
- Pacjent, który ma sąsiednie zęby dostępne do kontaktu z otaczającą strukturą zęba.
- Zęby z cieśnią jamy mniejszą niż jedna trzecia odległości między guzkami
Kryteria wyłączenia:
• Częściowo wyrznięte lub mleczne zęby.
- Zęby z opaskami ortodontycznymi lub zamkami.
- 3. trzonowiec i obrócone zęby.
- Zęby z próchnicą sięgającą do miazgi z patologią okołowierzchołkową lub zęby słabe przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A: Siodło profilowane z metalową matrycą
Przygotowane zęby otrzymały wyprofilowaną metalową matrycę Saddle.
Zacisk siodłowy formówki łączy opaskę i mocuje wokół przygotowanej ściany ubytku.
Anatomiczny klin umieszczony w strzelnicy dziąsłowej w celu utrzymania wysokości dna dziąsłowego i zapewnienia optymalnej adaptacji opaski formującej w okolicy przyszyjkowej.
|
Siodełko wyprofilowana metalowa matryca zakładana za pomocą małej maszynki.
Wyprofilowana matryca samoprzylepna ma właściwości samoprzylepne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B: wstępnie wyprofilowana matryca samoprzylepna
Zęby otrzymały wstępnie wyprofilowaną samoprzylepną matrycę z anatomicznymi klinami.
Samoprzylepny koniec opaski zamknął się wokół przygotowanego ubytku.
|
Siodełko wyprofilowana metalowa matryca zakładana za pomocą małej maszynki.
Wyprofilowana matryca samoprzylepna ma właściwości samoprzylepne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczelność styków proksymalnych
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Szczelność proksymalnego obszaru styku wynikająca z wyprofilowanej siodłowo metalowej matrycy i wstępnie wyprofilowanej matrycy samoprzylepnej.
Mierzono ją za pomocą nylonowej nici dentystycznej o długości 9 cali (Oral-B, USA).
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proksymalne kontury i nawisy
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Do zbadania klinicznego za pomocą eksploratora i lusterka ustnego, a następnie na zdjęciu rentgenowskim przez zaślepionego współbadacza.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOD/ERB/2022/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .