Un ensayo clínico de restauraciones compuestas de clase II con dos bandas de matriz diferentes
8 de junio de 2022 actualizado por: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Comparación de matriz metálica contorneada en silla de montar y matriz autoadhesiva precontorneada en restauraciones de resina compuesta de clase II
Se han ideado varios procedimientos y técnicas en un intento de generar contactos proximales más estrechos y anatómicos con restauraciones compuestas de clase II.
El estudio de los investigadores se centra en el uso de la matriz metálica contorneada Saddle y la matriz autoadhesiva precontorneada. Además, los investigadores han intentado estudiar la estanqueidad proximal y los contornos proximales de la restauración compuesta como variables separadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 60 dientes posteriores con cavidad proximal para ser asignados en forma alterna en dos grupos iguales. Los dientes del grupo A recibieron la matriz metálica contorneada Saddle y la matriz autoadhesiva precontorneada del grupo B después de la preparación de la cavidad.
Todos los dientes se restaurarán con material de restauración compuesto híbrido Nano. El resultado de los contornos proximales y la estanqueidad del contacto lo determina un evaluador ciego justo después de la restauración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistán
- Reclutamiento
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dientes permanentes totalmente erupcionados con caries supragingival clase II o necesidad de reposición de restauración clase II.
- El paciente que tiene dientes adyacentes disponibles para el contacto con la estructura dental circundante.
- Dientes con istmo cavitario a menos de un tercio de la distancia intercuspídea
Criterio de exclusión:
• Dientes parcialmente erupcionados o temporales.
- Dientes con bandas de ortodoncia o brackets.
- 3er molar y dientes rotados.
- Dientes con caries dental que se extiende hasta la pulpa con patología periapical o dientes periodontalmente débiles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A: Matriz de metal contorneada de silla de montar
Los dientes preparados recibieron la matriz metálica contorneada de Saddle.
El clip de silla de la matriz conecta la banda y se asegura alrededor de la pared de la cavidad preparada.
La cuña anatómica colocada en el espacio gingival para mantener la altura del piso gingival y asegurar la adaptación óptima de la banda matriz en la región cervical.
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Matriz metálica contorneada en silla de montar colocada con el cortapelos pequeño.
La matriz autoadhesiva contorneada tiene capacidad autoadhesiva.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B: matriz autoadhesiva precontorneada
Los dientes recibieron la matriz autoadhesiva precontorneada con cuñas anatómicas.
El extremo adhesivo de la banda se cerró alrededor de la cavidad preparada.
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Matriz metálica contorneada en silla de montar colocada con el cortapelos pequeño.
La matriz autoadhesiva contorneada tiene capacidad autoadhesiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estanqueidad de los contactos proximales
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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La estanqueidad del área de contacto proximal resultante de la matriz metálica contorneada de silla de montar y la matriz autoadhesiva precontorneada.
Se midió utilizando un hilo dental de nylon de nueve pulgadas de largo (Oral-B, EE. UU.).
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contornos proximales y voladizos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Para ser examinado clínicamente con un explorador y un espejo bucal y luego en la radiografía por el co-investigador ciego.
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inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2022/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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