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金奖:旨在减轻癌症青年家庭的焦虑并提高抗逆力的简短干预

2026年7月23日 更新者:Stanford University

旨在减少癌症青年看护者的焦虑和提高复原力的简短干预

本研究的目的是检查在虚拟环境中为患有癌症的青少年的看护者提供的心理治疗和心理教育干预。 必须使用人类受试者,因为他们是干预的对象。

研究概览

详细说明

主要目标(S)- 研究对新诊断癌症青年的护理人员进行简短干预的可行性和可及性,作为初步的数据生成步骤,以申请更大的 NCI R34 拨款,评估该计划在随机试验中的疗效对照试验。

次要目标(S)- 我们希望了解在虚拟环境中为诊断患有癌症的儿童的看护者提供的心理教育、心理治疗干预是否可行、是否可接受,并且可以预防、最小化或改善心理困扰的症状(包括焦虑、抑郁和创伤后应激障碍的症状)。 我们还希望进一步了解家庭压力,并扩大儿科肿瘤学对心理健康服务需求的想法。 我们的目标是进一步了解家庭压力领域的干预策略,降低看护者的焦虑水平,并提高看护者的适应能力。 这很重要,因为这些症状会影响看护者的生活质量,并影响他们坚持孩子治疗的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford Cancer Institute
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Sheri Spunt, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 最近诊断(不到 6 个月)患有血液或脑/中枢神经系统癌症的青少年(18 岁以下)的主要照顾者
  • 同意研究
  • 对于希望参加的儿童/兄弟姐妹,8 岁以上

排除标准:

  • 缺乏书面和口头英语能力
  • 积极的自杀意念

任何不是过去六个月内被诊断出患有癌症的儿童的看护人的人都将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:黄金心理社会计划
参加者将接受 2 小时的介入治疗。 其内容将包括两个模块:(1) 心理教育和应对,提供内容领域的信息,例如癌症治疗的副作用、发烧方案、角色中断和 (2) 压力、触发因素和自我护理,其中将向护理人员简要介绍关于创伤性压力的症状和反应,以帮助父母准确地标记与孩子的癌症诊断相关的想法和情绪。
参加者将接受 2 小时的干预会议
有源比较器:照常治疗 (TAU)
参加者将接受照常治疗,其中包括有关诊断的信息,这些信息由工作人员和提供者定期传播。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加 GOLD 计划的看护人人数
大体时间:1个月
衡量将基于提供同意并通过 1 个月的随访保留在计划中的护理人员的百分比。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GOLD 计划对看护人的可接受性
大体时间:1个月
可接受性将通过提供完整数据并通过 1 个月随访保留的护理人员的百分比来衡量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria E. Cosgrove, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (其他标识符:OnCore)
  • NCI-2023-00703 (注册表标识符:National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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