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GOLD: Kurzintervention zur Angstreduzierung und Förderung der Widerstandsfähigkeit in Familien krebskranker Jugendlicher

21. Februar 2024 aktualisiert von: Stanford University

Kurze Intervention zur Verringerung von Ängsten und zur Förderung der Widerstandsfähigkeit bei Betreuern krebskranker Jugendlicher

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine psychotherapeutische und psychopädagogische Intervention zu untersuchen, die in virtuellen Umgebungen für Betreuer krebskranker Jugendlicher angeboten wird. Es müssen menschliche Subjekte herangezogen werden, da sie Gegenstand der Intervention sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL(E) – Untersuchung der Machbarkeit und Zugänglichkeit einer kurzen Intervention für Betreuer von Jugendlichen mit neu diagnostiziertem Krebs als vorläufiger, datengenerierender Schritt zur Beantragung eines größeren NCI R34-Zuschusses zur Bewertung der Wirksamkeit des Programms in einer randomisierten Studie Kontrollierter Versuch.

SEKUNDÄRE ZIEL(E) – Wir hoffen herauszufinden, ob eine psychopädagogische, psychotherapeutische Intervention, die in einem virtuellen Umfeld für Betreuer krebsdiagnostizierter Kinder angeboten wird, machbar und akzeptabel ist und Symptome psychischer Belastung (einschließlich) verhindern, minimieren oder verbessern kann Symptome von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen). Wir hoffen auch, unser Verständnis von familiärem Stress zu vertiefen und die Vorstellung vom Bedarf an psychiatrischen Diensten in der pädiatrischen Onkologie zu erweitern. Unser Ziel ist es, Interventionsstrategien für Bereiche familiären Stresses besser zu verstehen, das Ausmaß der Ängste der Pflegekräfte zu verringern und die Widerstandsfähigkeit der Pflegekräfte zu fördern. Dies ist wichtig, da diese Symptome die Lebensqualität der Betreuer beeinträchtigen und ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, die Behandlungen ihrer Kinder einzuhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sheri Spunt, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbetreuer eines Jugendlichen (unter 18 Jahren), bei dem kürzlich (vor weniger als 6 Monaten) Blut- oder Gehirn-/ZNS-Krebs diagnostiziert wurde
  • Einwilligung zur Forschung
  • Für teilnehmende Kinder/Geschwister ab 8 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Aktive Suizidgedanken

Von der Teilnahme ausgeschlossen ist, wer kein Betreuer von Kindern ist, bei denen innerhalb der letzten sechs Monate eine Krebserkrankung diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GOLD Psychosoziales Programm
Der Teilnehmer erhält eine zweistündige Interventionssitzung. Der Inhalt wird aus zwei Modulen bestehen: (1) Psychoedukation und Bewältigung, Bereitstellung von Informationen zu Inhaltsbereichen wie Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, Fieberprotokollen, Rollenstörungen und (2) Stress, Auslöser und Selbstfürsorge, in denen Betreuer informiert werden zu Symptomen und Reaktionen auf traumatischen Stress, um Eltern dabei zu helfen, Gedanken und Emotionen im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose ihres Kindes genau zu kennzeichnen.
Verhalten: GOLD-Programm
Der Teilnehmer erhält eine zweistündige Interventionssitzung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Der Teilnehmer erhält eine Behandlung wie gewohnt, die aus Informationen zur Diagnose besteht, die routinemäßig von Personal und Anbietern verbreitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pflegekräfte, die sich für das GOLD-Programm anmelden
Zeitfenster: 1 Monat
Die Messung basiert auf dem Prozentsatz der Betreuer, die ihr Einverständnis geben und bis zur einmonatigen Nachuntersuchung im Programm bleiben.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des GOLD-Programms für Pflegekräfte
Zeitfenster: 1 Monat
Die Akzeptanz wird anhand des Prozentsatzes der Betreuer gemessen, die vollständige Daten bereitstellen und über die einmonatige Nachuntersuchung behalten werden
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Andere Kennung: OnCore)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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