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OR : Brève intervention pour réduire l'anxiété et promouvoir la résilience dans les familles de jeunes atteints de cancer

21 février 2024 mis à jour par: Stanford University

Brève intervention pour réduire l'anxiété et promouvoir la résilience chez les aidants de jeunes atteints de cancer

Le but de cette étude est d'examiner une intervention psychothérapeutique et psychoéducative offerte en milieu virtuel aux aidants de jeunes atteints de cancer. Des sujets humains doivent être utilisés car ils sont l'objet de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF(S) PRIMAIRE(S) - Examiner la faisabilité et l'accessibilité d'une brève intervention pour les soignants de jeunes atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué en tant qu'étape préliminaire génératrice de données vers une demande de subvention NCI R34 plus importante évaluant l'efficacité du programme dans une étude randomisée. essai contrôlé.

OBJECTIF(S) SECONDAIRE(S)- Nous espérons savoir si une intervention psycho-éducative et psychothérapeutique offerte dans un cadre virtuel aux soignants d'enfants diagnostiqués avec un cancer est faisable, acceptable et peut prévenir, minimiser ou améliorer les symptômes de détresse psychologique (y compris symptômes d'anxiété, de dépression et de trouble de stress post-traumatique). Nous espérons également approfondir notre compréhension du stress familial et élargir l'idée d'un besoin de services de santé mentale en oncologie pédiatrique. Nous visons à mieux comprendre les stratégies d'intervention dans les domaines du stress familial, à réduire les niveaux d'anxiété des soignants et à promouvoir la résilience des soignants. Ceci est important car ces symptômes peuvent affecter la qualité de vie des soignants et affecter leur capacité à adhérer aux traitements de leurs enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford Cancer Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sheri Spunt, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Principal aidant d'un jeune (moins de 18 ans) avec un diagnostic récent (moins de 6 mois) de cancer du sang ou du cerveau/SNC
  • Consentement à la recherche
  • Pour les enfants/frères et sœurs qui souhaitent participer, âgés de plus de 8 ans

Critère d'exclusion:

  • Manque de maîtrise de l'anglais écrit et parlé
  • Idées suicidaires actives

Toute personne qui ne s'occupe pas d'enfants qui ont reçu un diagnostic de cancer au cours des six derniers mois sera exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme psychosocial OR
Le participant recevra une séance d'intervention de 2 heures. Son contenu consistera en deux modules : (1) psychoéducation et adaptation, fournissant des informations dans des domaines tels que les effets secondaires des traitements contre le cancer, les protocoles de fièvre, la perturbation des rôles et (2) le stress, les déclencheurs et les soins personnels, où les soignants seront informés sur les symptômes et les réactions au stress traumatique afin d'aider les parents à étiqueter avec précision les pensées et les émotions liées au diagnostic de cancer de leur enfant.
Comportemental: Programme OR
Le participant recevra une séance interventionnelle de 2 heures
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Le participant recevra un traitement habituel qui consiste en des informations sur le diagnostic diffusées de manière routinière par le personnel et les prestataires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'aidants qui s'inscrivent au programme GOLD
Délai: 1 mois
La mesure sera basée sur le pourcentage de soignants qui donnent leur consentement et qui sont retenus dans le programme pendant le suivi d'un mois.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du Programme OR pour les proches aidants
Délai: 1 mois
L'acceptabilité sera mesurée par le pourcentage de soignants qui fournissent des données complètes et qui sont retenus pendant le suivi d'un mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Autre identifiant: OnCore)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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