GOLD: Lyhyt interventio ahdistuksen vähentämiseksi ja sietokyvyn edistämiseksi syöpää sairastavien nuorten perheissä
Lyhyt toimenpide ahdistuksen vähentämiseksi ja syöpäsairaiden nuorten omaishoitajien kestävyyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITE(T) – Tutkia lyhyen intervention toteutettavuutta ja saatavuutta äskettäin diagnosoidun syövän sairastavien nuorten hoitajille alustavana, dataa tuottavana askeleena kohti suuremman NCI R34 -apurahahakemuksen hakemista ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi satunnaistetussa tutkimuksessa. kontrolloitu koe.
TOISIJAINEN TAVOITE – Toivomme saavamme tietää, onko syöpädiagnoosin saaneiden lasten hoitajille virtuaalisessa ympäristössä tarjottu psykokasvatus- ja psykoterapeuttinen interventio toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja voiko ehkäistä, minimoida tai parantaa psyykkisen ahdistuksen oireita (mukaan lukien ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön oireet). Toivomme myös lisäävämme ymmärrystämme perhestressistä ja laajentavamme ajatusta mielenterveyspalvelujen tarpeesta lasten onkologiassa. Pyrimme ymmärtämään paremmin interventiostrategioita perheen stressin aloilla, vähentämään hoitajan ahdistusta ja edistämään omaishoitajien kestävyyttä. Tämä on tärkeää, koska nämä oireet voivat vaikuttaa hoitajien elämänlaatuun ja vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa lastensa hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Puhelinnumero: 650-995-6848
- Sähköposti: veileen@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Puhelinnumero: 650-995-6848
- Sähköposti: veileen@stanford.edu
-
Alatutkija:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoren (alle 18-vuotiaan) ensisijainen hoitaja, jolla on äskettäin diagnosoitu (alle 6 kuukautta) veri- tai aivo-/keskushermostosyöpä
- Suostumus tutkimukseen
- Lapsille/sisaruksille, jotka haluavat osallistua, yli 8-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kirjallisen ja suullisen taidon puute
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
Kaikki, jotka eivät ole lasten, joilla on diagnosoitu syöpä viimeisen kuuden kuukauden aikana, hoitaja, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GOLD psykososiaalinen ohjelma
Osallistuja saa 2 tunnin interventioistunnon.
Sen sisältö koostuu kahdesta moduulista: (1) psykokasvatus ja selviytyminen, jotka tarjoavat tietoa sisältöalueilla, kuten syöpähoitojen sivuvaikutukset, kuumeprotokollat, roolihäiriöt ja (2) stressi, laukaisevat tekijät ja itsehoito, joissa omaishoitajille tiedotetaan traumaattisen stressin oireista ja reaktioista auttaakseen vanhempia merkitsemään tarkasti lapsensa syöpädiagnoosiin liittyvät ajatukset ja tunteet.
|
Osallistuja saa 2 tunnin interventioistunnon
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
|
Osallistuja saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu henkilökunnan ja palveluntarjoajien rutiininomaisesti levittävistä tiedoista diagnoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOLD-ohjelmaan ilmoittautuneiden omaishoitajien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaus perustuu niiden omaishoitajien prosenttiosuuteen, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja pysyvät ohjelmassa yhden kuukauden seurannan ajan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOLD-ohjelman hyväksyttävyys omaishoitajille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyväksyttävyys mitataan niiden hoitajien prosenttiosuudella, jotka toimittavat täydelliset tiedot ja joita säilytetään kuukauden seurannan ajan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Muu tunniste: OnCore)
- NCI-2023-00703 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .