- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415007
GOLD: Lyhyt interventio ahdistuksen vähentämiseksi ja sietokyvyn edistämiseksi syöpää sairastavien nuorten perheissä
Lyhyt toimenpide ahdistuksen vähentämiseksi ja syöpäsairaiden nuorten omaishoitajien kestävyyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITE(T) – Tutkia lyhyen intervention toteutettavuutta ja saatavuutta äskettäin diagnosoidun syövän sairastavien nuorten hoitajille alustavana, dataa tuottavana askeleena kohti suuremman NCI R34 -apurahahakemuksen hakemista ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi satunnaistetussa tutkimuksessa. kontrolloitu koe.
TOISIJAINEN TAVOITE – Toivomme saavamme tietää, onko syöpädiagnoosin saaneiden lasten hoitajille virtuaalisessa ympäristössä tarjottu psykokasvatus- ja psykoterapeuttinen interventio toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja voiko ehkäistä, minimoida tai parantaa psyykkisen ahdistuksen oireita (mukaan lukien ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön oireet). Toivomme myös lisäävämme ymmärrystämme perhestressistä ja laajentavamme ajatusta mielenterveyspalvelujen tarpeesta lasten onkologiassa. Pyrimme ymmärtämään paremmin interventiostrategioita perheen stressin aloilla, vähentämään hoitajan ahdistusta ja edistämään omaishoitajien kestävyyttä. Tämä on tärkeää, koska nämä oireet voivat vaikuttaa hoitajien elämänlaatuun ja vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa lastensa hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Puhelinnumero: 650-995-6848
- Sähköposti: veileen@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Puhelinnumero: 650-995-6848
- Sähköposti: veileen@stanford.edu
-
Alatutkija:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoren (alle 18-vuotiaan) ensisijainen hoitaja, jolla on äskettäin diagnosoitu (alle 6 kuukautta) veri- tai aivo-/keskushermostosyöpä
- Suostumus tutkimukseen
- Lapsille/sisaruksille, jotka haluavat osallistua, yli 8-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kirjallisen ja suullisen taidon puute
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
Kaikki, jotka eivät ole lasten, joilla on diagnosoitu syöpä viimeisen kuuden kuukauden aikana, hoitaja, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GOLD psykososiaalinen ohjelma
Osallistuja saa 2 tunnin interventioistunnon.
Sen sisältö koostuu kahdesta moduulista: (1) psykokasvatus ja selviytyminen, jotka tarjoavat tietoa sisältöalueilla, kuten syöpähoitojen sivuvaikutukset, kuumeprotokollat, roolihäiriöt ja (2) stressi, laukaisevat tekijät ja itsehoito, joissa omaishoitajille tiedotetaan traumaattisen stressin oireista ja reaktioista auttaakseen vanhempia merkitsemään tarkasti lapsensa syöpädiagnoosiin liittyvät ajatukset ja tunteet.
|
Osallistuja saa 2 tunnin interventioistunnon
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
|
Osallistuja saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu henkilökunnan ja palveluntarjoajien rutiininomaisesti levittävistä tiedoista diagnoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOLD-ohjelmaan ilmoittautuneiden omaishoitajien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaus perustuu niiden omaishoitajien prosenttiosuuteen, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja pysyvät ohjelmassa yhden kuukauden seurannan ajan.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOLD-ohjelman hyväksyttävyys omaishoitajille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyväksyttävyys mitataan niiden hoitajien prosenttiosuudella, jotka toimittavat täydelliset tiedot ja joita säilytetään kuukauden seurannan ajan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Muu tunniste: OnCore)
- NCI-2023-00703 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GOLD-ohjelma
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
University of ArkansasValmisProteiini | AineenvaihduntaYhdysvallat
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Kanada, Brasilia, Israel, Venezuela
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesValmisLehmänmaidon proteiiniallergiaMeksiko
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
Naturex SABioFortisValmisMaksan toiminta | Ruoansulatuskanavan sietokyky | Munuaisten toimintaRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis