Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GOLD: Krótka interwencja mająca na celu zmniejszenie lęku i zwiększenie odporności w rodzinach młodzieży chorej na raka

12 lipca 2025 zaktualizowane przez: Stanford University

Krótka interwencja w celu zmniejszenia lęku i promowania odporności u opiekunów młodzieży z chorobą nowotworową

Celem tego badania jest zbadanie interwencji psychoterapeutycznej i psychoedukacyjnej oferowanej w wirtualnych warunkach opiekunom młodzieży z chorobą nowotworową. Ludzie muszą być wykorzystywani, ponieważ są przedmiotem interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL (CELE) - Zbadanie wykonalności i dostępności krótkiej interwencji dla opiekunów młodzieży z nowo zdiagnozowanym rakiem jako wstępny, generujący dane krok w kierunku ubiegania się o większy grant NCI R34 oceniający skuteczność programu w randomizowanym Kontrolowane badanie.

CEL DRUGI – Mamy nadzieję dowiedzieć się, czy interwencja psychoedukacyjna, psychoterapeutyczna oferowana w środowisku wirtualnym opiekunom dzieci z rozpoznaniem choroby nowotworowej jest wykonalna, akceptowalna i może zapobiegać, minimalizować lub poprawiać objawy dystresu psychicznego (w tym objawy lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego). Mamy również nadzieję, że pogłębimy naszą wiedzę na temat stresu rodzinnego i poszerzymy ideę potrzebną w zakresie zdrowia psychicznego w onkologii dziecięcej. Naszym celem jest dalsze zrozumienie strategii interwencji w obszarach stresu rodzinnego, zmniejszanie poziomu lęku opiekunów i promowanie odporności opiekunów. Jest to ważne, ponieważ objawy te mogą wpływać na jakość życia opiekunów i wpływać na ich zdolność do przestrzegania zaleceń terapeutycznych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sheri Spunt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun młodzieży (poniżej 18 lat) z niedawną diagnozą (mniej niż 6 miesięcy) raka krwi lub mózgu/ośrodkowego układu nerwowego
  • Zgoda na badania
  • Dla dzieci/rodzeństwa, które chcą wziąć udział, w wieku powyżej 8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Aktywne myśli samobójcze

Każdy, kto nie jest opiekunem dzieci, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zdiagnozowano raka, zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZŁOTY Program Psychospołeczny
Uczestnik otrzyma 2-godzinną sesję interwencyjną. Jego treść będzie składać się z dwóch modułów: (1) psychoedukacja i radzenie sobie, dostarczanie informacji w obszarach treści, takich jak skutki uboczne leczenia raka, protokoły gorączki, zakłócenie roli oraz (2) stres, wyzwalacze i samoopieka, w których opiekunowie zostaną poinformowani na temat objawów i reakcji na stres traumatyczny, aby pomóc rodzicom trafnie nazwać myśli i emocje związane z rozpoznaniem choroby nowotworowej ich dziecka.
Behawioralne: Programu ZŁOTO
Uczestnik otrzyma 2-godzinną sesję interwencyjną
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnik otrzyma leczenie jak zwykle, które składa się z informacji o diagnozie rutynowo rozpowszechnianych przez personel i świadczeniodawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba opiekunów zapisanych do programu GOLD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar będzie oparty na odsetku opiekunów, którzy wyrażą zgodę i pozostaną w programie przez 1-miesięczną obserwację.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Programu GOLD dla opiekunów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Akceptowalność będzie mierzona odsetkiem opiekunów, którzy dostarczą kompletne dane i którzy zostaną zatrzymani przez 1-miesięczną obserwację
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Inny identyfikator: OnCore)
  • NCI-2023-00703 (Identyfikator rejestru: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Programu ZŁOTO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj