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GOLD: Intervención breve para reducir la ansiedad y promover la resiliencia en familias de jóvenes con cáncer

12 de julio de 2025 actualizado por: Stanford University

Intervención breve para reducir la ansiedad y promover la resiliencia en cuidadores de jóvenes con cáncer

El propósito de este estudio es examinar una intervención psicoterapéutica y psicoeducativa ofrecida en entornos virtuales a cuidadores de jóvenes con cáncer. Se deben utilizar sujetos humanos porque son el objeto de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO(S) PRIMARIO(S)- Examinar la factibilidad y accesibilidad de una intervención breve para cuidadores de jóvenes con cáncer recién diagnosticado como un paso preliminar de generación de datos para solicitar una subvención R34 del NCI más grande que evalúe la eficacia del programa de forma aleatoria. ensayo controlado.

OBJETIVO(S) SECUNDARIO(S)- Esperamos saber si una intervención psicoeducativa y psicoterapéutica ofrecida en un entorno virtual a los cuidadores de niños diagnosticados con cáncer es factible, aceptable y puede prevenir, minimizar o mejorar los síntomas de angustia psicológica (incluyendo síntomas de ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático). También esperamos ampliar nuestra comprensión del estrés familiar y expandir la idea de la necesidad de servicios de salud mental en oncología pediátrica. Nuestro objetivo es comprender mejor las estrategias de intervención para los dominios del estrés familiar, reducir los niveles de ansiedad del cuidador y promover la resiliencia de los cuidadores. Esto es importante porque estos síntomas pueden afectar la calidad de vida de los cuidadores y afectar su capacidad para cumplir con los tratamientos de sus hijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Victoria E. Cosgrove, PhD
  • Número de teléfono: 650-995-6848
  • Correo electrónico: veileen@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Institute
        • Contacto:
          • Victoria E. Cosgrove, PhD
          • Número de teléfono: 650-995-6848
          • Correo electrónico: veileen@stanford.edu
        • Sub-Investigador:
          • Sheri Spunt, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador principal de un joven (menor de 18 años) con un diagnóstico reciente (menos de 6 meses) de cáncer de la sangre o del cerebro/SNC
  • Consentimiento para investigar
  • Para niños/hermanos que deseen participar, mayores de 8 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de dominio del inglés escrito y hablado.
  • Ideación suicida activa

Se excluirá a cualquier persona que no sea cuidadora de niños a los que se les haya diagnosticado cáncer en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Psicosocial ORO
El participante recibirá una sesión de intervención de 2 horas. Su contenido constará de dos módulos: (1) psicoeducación y afrontamiento, brindando información en áreas de contenido como los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer, protocolos para la fiebre, interrupción de roles y (2) estrés, factores desencadenantes y autocuidado, donde se informará a los cuidadores. sobre los síntomas y las reacciones al estrés traumático para ayudar a los padres a etiquetar con precisión los pensamientos y emociones relacionados con el diagnóstico de cáncer de su hijo.
Conductual: Programa ORO
El participante recibirá una sesión de intervención de 2 horas.
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Conductual: Tratamiento habitual (TAU)
El participante recibirá el tratamiento habitual, que consiste en información sobre el diagnóstico que el personal y los proveedores difunden de forma rutinaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cuidadores que se inscriben en el programa GOLD
Periodo de tiempo: 1 mes
La medición se basará en el porcentaje de cuidadores que dan su consentimiento y se mantienen en el programa durante el seguimiento de 1 mes.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Programa GOLD para cuidadores
Periodo de tiempo: 1 mes
La aceptabilidad se medirá por el porcentaje de cuidadores que proporcionen datos completos y que se mantengan durante el seguimiento de 1 mes.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Otro identificador: OnCore)
  • NCI-2023-00703 (Identificador de registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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