GOLD: Rövid beavatkozás a szorongás csökkentésére és az ellenálló képesség növelésére a rákos fiatalok családjaiban
Rövid beavatkozás a szorongás csökkentésére és a rugalmasság növelésére a rákos fiatalok gondozóinál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS(EK) – Megvizsgálni egy rövid beavatkozás megvalósíthatóságát és elérhetőségét az újonnan diagnosztizált rákos megbetegedésben szenvedő fiatalok gondozói számára, mint egy előzetes, adatgeneráló lépést egy nagyobb NCI R34 támogatás igényléséhez, a program hatékonyságának randomizált módszerrel történő értékeléséhez. kontrollált próba.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS(EK) – Reméljük, megtudjuk, hogy a rákos megbetegedésben szenvedő gyermekek gondozóinak virtuális környezetben kínált pszicho-oktatási, pszichoterápiás beavatkozás megvalósítható-e, elfogadható-e, és képes-e megelőzni, minimalizálni vagy javítani a pszichés szorongás tüneteit (beleértve szorongás, depresszió és poszttraumás stressz-zavar tünetei). Reméljük, hogy tovább fejlesztjük a családi stresszről alkotott ismereteinket, és kibővítjük a mentálhigiénés szolgáltatások szükségességét a gyermekonkológiában. Célunk, hogy jobban megértsük a beavatkozási stratégiákat a családi stressz területein, csökkentsük a gondozói szorongás szintjét, és elősegítsük a gondozók ellenálló képességét. Ez azért fontos, mert ezek a tünetek befolyásolhatják a gondozók életminőségét, és befolyásolhatják gyermekeik kezelésének betartását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefonszám: 650-995-6848
- E-mail: veileen@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefonszám: 650-995-6848
- E-mail: veileen@stanford.edu
-
Alkutató:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy fiatal (18 év alatti) elsődleges gondozója, akinél a közelmúltban (kevesebb mint 6 hónapja) vér- vagy agy-/központi idegrákot diagnosztizáltak
- Hozzájárulás a kutatáshoz
- 8 éven felüli gyerekeknek/testvéreknek, akik részt szeretnének venni
Kizárási kritériumok:
- Írásbeli és szóbeli angol nyelvtudás hiánya
- Aktív öngyilkossági gondolatok
Aki nem gondozója olyan gyermekeknek, akiknél az elmúlt hat hónapban rákos megbetegedést diagnosztizáltak, az kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ARANY Pszichoszociális Program
A résztvevő 2 órás beavatkozást kap.
Tartalma két modulból fog állni: (1) pszichoedukáció és megküzdés, információ nyújtása olyan tartalmi területeken, mint a rákkezelések mellékhatásai, lázprotokollok, szerepzavarok és (2) stressz, kiváltó tényezők és önellátás, ahol a gondozókat tájékoztatják. a traumás stressz tüneteire és az arra adott reakciókra, hogy segítsenek a szülőknek pontosan megjelölni a gyermekük rákdiagnózisával kapcsolatos gondolataikat és érzelmeit.
|
A résztvevő 2 órás beavatkozást kap
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
|
A résztvevő a szokásos kezelést kapja, amely a diagnózisról rutinszerűen terjesztett információkat tartalmaz, amelyeket a személyzet és a szolgáltatók terjesztenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GOLD programba beiratkozó gondozók száma
Időkeret: 1 hónap
|
A mérés azon gondozók százalékos arányán alapul, akik beleegyezést adtak, és 1 hónapos nyomon követésig a programban maradnak.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GOLD Program elfogadhatósága a gondozók számára
Időkeret: 1 hónap
|
Az elfogadhatóságot azon gondozók százalékos arányában mérik, akik teljes körű adatokat szolgáltatnak, és akiket megtartanak az 1 hónapos nyomon követés során.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Egyéb azonosító: OnCore)
- NCI-2023-00703 (Registry Identifier: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .