ЗОЛОТОЙ: Кратковременное вмешательство для уменьшения беспокойства и повышения устойчивости в семьях молодых людей, больных раком
Кратковременное вмешательство для уменьшения беспокойства и повышения устойчивости лиц, осуществляющих уход за молодыми людьми, больными раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ(И) - Изучить осуществимость и доступность краткого вмешательства для лиц, осуществляющих уход за молодыми людьми с недавно диагностированным раком, в качестве предварительного шага по сбору данных к подаче заявки на получение более крупного гранта NCI R34 для оценки эффективности программы в рандомизированном исследовании. контролируемое испытание.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ(И) - Мы надеемся узнать, является ли психообразовательное, психотерапевтическое вмешательство, предлагаемое в виртуальной среде лицам, осуществляющим уход за детьми с диагнозом рак, осуществимым, приемлемым и может предотвратить, свести к минимуму или улучшить симптомы психологического дистресса (включая симптомы тревоги, депрессии и посттравматического стрессового расстройства). Мы также надеемся углубить наше понимание семейного стресса и расширить представление о необходимости психиатрических услуг в детской онкологии. Мы стремимся глубже понять стратегии вмешательства в области семейного стресса, снизить уровень беспокойства лиц, осуществляющих уход, и повысить устойчивость лиц, осуществляющих уход. Это важно, потому что эти симптомы могут повлиять на качество жизни лиц, осуществляющих уход, и повлиять на их способность соблюдать режим лечения своих детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Номер телефона: 650-995-6848
- Электронная почта: veileen@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford Cancer Institute
-
Контакт:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Номер телефона: 650-995-6848
- Электронная почта: veileen@stanford.edu
-
Младший исследователь:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун молодого человека (младше 18 лет) с недавним диагнозом (менее 6 месяцев) рака крови или головного мозга/ЦНС.
- Согласие на исследование
- Для детей/братьев и сестер, желающих участвовать, старше 8 лет
Критерий исключения:
- Недостаточное владение письменным и разговорным английским языком
- Активные суицидальные мысли
Любой, кто не ухаживает за детьми, у которых был диагностирован рак в течение последних шести месяцев, будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗОЛОТАЯ психосоциальная программа
Участник получит двухчасовую интервенционную сессию.
Его содержание будет состоять из двух модулей: (1) психообразование и преодоление трудностей, предоставление информации в таких областях, как побочные эффекты лечения рака, лихорадочные протоколы, нарушение ролей и (2) стресс, триггеры и уход за собой, где лица, осуществляющие уход, будут проинструктированы. о симптомах и реакциях на травматический стресс, чтобы помочь родителям точно обозначить мысли и эмоции, связанные с диагнозом рака их ребенка.
|
Участник получит 2-часовую интервенционную сессию
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
|
Участник будет получать лечение как обычно, которое состоит из информации о диагнозе, регулярно распространяемой персоналом и поставщиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лиц, осуществляющих уход, зачисленных в программу GOLD
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение будет основываться на проценте опекунов, давших согласие и оставшихся в программе в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость программы GOLD для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 месяц
|
Приемлемость будет измеряться процентом лиц, обеспечивающих уход, которые предоставляют полные данные и остаются в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Другой идентификатор: OnCore)
- NCI-2023-00703 (Идентификатор реестра: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .