GOUD: korte interventie om angst te verminderen en veerkracht te bevorderen in gezinnen van jongeren met kanker
Korte interventie om angst te verminderen en veerkracht te bevorderen bij verzorgers van jongeren met kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLING(EN) - De haalbaarheid en toegankelijkheid onderzoeken van een korte interventie voor verzorgers van jongeren met nieuw gediagnosticeerde kanker als voorbereidende, gegevensgenererende stap naar het aanvragen van een grotere NCI R34-subsidie die de werkzaamheid van het programma evalueert in een gerandomiseerde gecontroleerde test.
SECUNDAIRE DOELSTELLING(EN)- We hopen te leren of een psycho-educatieve, psychotherapeutische interventie die in een virtuele setting wordt aangeboden aan verzorgers van kinderen met de diagnose kanker haalbaar is, acceptabel is en symptomen van psychische problemen kan voorkomen, minimaliseren of verbeteren (waaronder symptomen van angst, depressie en posttraumatische stressstoornis). We hopen ook ons begrip van gezinsstress te vergroten en het idee voor een behoefte aan geestelijke gezondheidszorg in kinderoncologie uit te breiden. We streven ernaar interventiestrategieën beter te begrijpen voor domeinen van stress in het gezin, het verminderen van angst bij zorgverleners en het bevorderen van veerkracht voor zorgverleners. Dit is belangrijk omdat deze symptomen de kwaliteit van leven van zorgverleners kunnen beïnvloeden en hun vermogen om zich te houden aan de behandelingen van hun kinderen kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefoonnummer: 650-995-6848
- E-mail: veileen@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Cancer Institute
-
Contact:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefoonnummer: 650-995-6848
- E-mail: veileen@stanford.edu
-
Onderonderzoeker:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger van een jongere (jonger dan 18 jaar) met een recente diagnose (minder dan 6 maanden) van bloed- of hersen-/CZS-kanker
- Toestemming voor onderzoek
- Voor kinderen/broers en zussen die willen deelnemen, vanaf 8 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan vaardigheid in geschreven en gesproken Engels
- Actieve zelfmoordgedachten
Iedereen die geen verzorger is van kinderen bij wie in de afgelopen zes maanden kanker is vastgesteld, wordt uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GOLD psychosociaal programma
De deelnemer krijgt een interventiesessie van 2 uur.
De inhoud zal bestaan uit twee modules: (1) psycho-educatie en coping, informatie verstrekken op inhoudelijke gebieden zoals bijwerkingen van kankerbehandelingen, koortsprotocollen, rolverstoring en (2) stress, triggers en zelfzorg, waar zorgverleners worden geïnformeerd over symptomen van en reacties op traumatische stress om ouders te helpen gedachten en emoties die verband houden met de kankerdiagnose van hun kind nauwkeurig te labelen.
|
De deelnemer krijgt een interventiesessie van 2 uur
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling-zoals-gebruikelijk (TAU)
|
De deelnemer krijgt de gebruikelijke behandeling die bestaat uit informatie over de diagnose die routinematig wordt verspreid door personeel en zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zorgverleners dat zich inschrijft voor het GOLD-programma
Tijdsspanne: 1 maand
|
De meting zal gebaseerd zijn op het percentage zorgverleners dat toestemming geeft en in het programma blijft tot een follow-up van 1 maand.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het GOLD-programma voor zorgverleners
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het percentage zorgverleners dat volledige gegevens verstrekt en die behouden blijven tot een follow-up van 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Andere identificatie: OnCore)
- NCI-2023-00703 (Register-ID: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .