ゴールド: がんの若者の家族の不安を軽減し、回復力を促進するための簡単な介入
2025年7月12日 更新者：Stanford University
がんを患う若者の介護者の不安を軽減し、回復力を促進するための簡単な介入
この研究の目的は、がんを患う若者の介護者に仮想環境で提供される心理療法および心理教育的介入を調査することです。
人間は介入の対象であるため、被験者を使用する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 - より大規模な NCI R34 助成金の申請に向けた予備的なデータ生成ステップとして、新たにがんと診断された若者の介護者に対する短期間の介入の実現可能性と利用可能性を調査し、ランダム化されたプログラムの有効性を評価すること対照試験。
第 2 の目的 - がんと診断された子どもの養育者に仮想環境で提供される心理教育的、心理療法的介入が実現可能か、受け入れられるか、また心理的苦痛（症状を含む）の症状を予防、最小限、または改善できるかどうかを知りたいと考えています。不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害の症状）。 また、家族のストレスについての理解を深め、小児腫瘍学におけるメンタルヘルスサービスの必要性についての考えを広めたいと考えています。 私たちは、家族のストレスの領域に対する介入戦略をさらに理解し、介護者の不安レベルを軽減し、介護者の回復力を促進することを目指しています。 これらの症状は介護者の生活の質に影響を与え、子供の治療を遵守する能力に影響を与える可能性があるため、これは重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria E. Cosgrove, PhD
- 電話番号：650-995-6848
- メール：veileen@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford Cancer Institute
-
コンタクト：
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- 電話番号：650-995-6848
- メール：veileen@stanford.edu
-
副調査官：
- Sheri Spunt, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近（6か月未満）血液がんまたは脳がん/CNSがんと診断された若者（18歳未満）の主な介護者
- 研究への同意
- 参加を希望する8歳以上の子供/兄弟が対象
除外基準:
- 英語の書き言葉と話し言葉の能力の欠如
- 積極的な自殺願望
過去6か月以内にがんと診断された子どもの養育者ではない人は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ゴールド心理社会プログラム
参加者は2時間の介入セッションを受けます。
そのコンテンツは 2 つのモジュールで構成されます: (1) がん治療の副作用、発熱プロトコル、役割の混乱などの内容領域の情報を提供する心理教育と対処、および (2) 介護者が説明されるストレス、トリガー、セルフケア親が子供のがん診断に関連する考えや感情を正確に分類できるようにするために、外傷性ストレスの症状とその反応について説明します。
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参加者は2時間の介入セッションを受けます
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
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参加者は、担当者や医療提供者によって定期的に配布される診断に関する情報で構成される通常どおりの治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GOLDプログラムに登録する介護者の数
時間枠：1ヶ月
|
測定は、同意を提供し、1 か月の追跡調査を通じてプログラムに維持された介護者の割合に基づいて行われます。
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1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者向けの GOLD プログラムの受け入れ可能性
時間枠：1ヶ月
|
受容性は、完全なデータを提供し、1 か月の追跡調査を通じて維持される介護者の割合によって測定されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victoria E. Cosgrove, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月12日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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