- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415007
GULD: Kort intervention for at reducere angst og fremme modstandskraft i familier til unge med kræft
Kort intervention for at reducere angst og fremme robusthed hos omsorgspersoner til unge med kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL - At undersøge gennemførligheden og tilgængeligheden af en kort intervention for pårørende til unge med nydiagnosticeret kræft som et foreløbigt, datagenererende skridt hen imod at ansøge om en større NCI R34-bevilling, der evaluerer effektiviteten af programmet i en randomiseret kontrolleret forsøg.
SEKUNDÆRE MÅL - Vi håber at finde ud af, om en psyko-pædagogisk, psykoterapeutisk intervention, der tilbydes i et virtuelt miljø til omsorgspersoner for børn, der er diagnosticeret med kræft, er gennemførligt, er acceptabelt og kan forebygge, minimere eller forbedre symptomer på psykisk lidelse (inklusive symptomer på angst, depression og posttraumatisk stresslidelse). Vi håber også at fremme vores forståelse af familiestress og udvide idéen til et behov for mentale sundhedstjenester inden for pædiatrisk onkologi. Vi sigter mod yderligere at forstå interventionsstrategier for domæner af familiestress, reducere niveauer af omsorgspersoners angst og fremme robusthed for omsorgspersoner. Dette er vigtigt, fordi disse symptomer kan påvirke plejepersonalets livskvalitet og påvirke deres evne til at overholde deres børns behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefonnummer: 650-995-6848
- E-mail: veileen@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Cancer Institute
-
Kontakt:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefonnummer: 650-995-6848
- E-mail: veileen@stanford.edu
-
Underforsker:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær omsorgsperson for en ung (under 18 år) med en nylig diagnose (mindre end 6 måneder) af blod- eller hjerne-/CNS-kræft
- Samtykke til forskning
- For børn/søskende, der ønsker at deltage, over 8 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende færdigheder i skriftlig og mundtlig engelsk
- Aktive selvmordstanker
Enhver, der ikke er omsorgsperson for børn, der har fået konstateret kræft inden for det seneste halve år, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: GULD Psykosocialt Program
Deltageren vil modtage en 2-timers interventionssession.
Indholdet vil bestå af to moduler: (1) psykoedukation og mestring, der giver information inden for indholdsområder såsom bivirkninger af kræftbehandlinger, feberprotokoller, rolleforstyrrelser og (2) stress, triggere og egenomsorg, hvor pårørende vil blive orienteret om symptomer på og reaktioner på traumatisk stress for at hjælpe forældre præcist at mærke tanker og følelser relateret til deres barns kræftdiagnose.
|
Deltageren vil modtage en 2-timers interventionssession
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
|
Deltageren vil modtage behandling-som-sædvanligt, som består af information om diagnose rutinemæssigt-udsendt af personale og udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal plejere, der tilmelder sig GULD-programmet
Tidsramme: 1 måned
|
Måling vil blive baseret på procentdelen af plejere, der giver samtykke, og fastholdes i programmet gennem 1-måneds opfølgning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af GULD-programmet for pårørende
Tidsramme: 1 måned
|
Acceptabilitet vil blive målt ved procentdelen af plejere, der leverer fuldstændige data, og som beholdes gennem 1-måneders opfølgning
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Anden identifikator: OnCore)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GULD program
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...AfsluttetKræft | Tobaksophør | Tobaksrygning
-
Bispebjerg HospitalKarolinska Institutet; Lund University; Hvidovre University Hospital; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperative komplikationer | Ankelskader | Infektion | Akut frakturkirurgi | AlkoholstopinterventionDanmark
-
Yuzuncu Yıl UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne
-
Naturex SABioFortisAfsluttetLeverfunktion | Gastrointestinal tolerance | NyrefunktionFrankrig
-
ASST Fatebenefratelli SaccoUkendtRheumatoid arthritis | Tuberkulose | SpondylarthritisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Koffein | Postoperativ IleusEgypten
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesUkendtHjertefejl | Nyreinsufficiens, kronisk | Urinvejsinfektioner | Diabetes mellitus | Hæmaturi | Diabetes; Nefropati (manifestation)Spanien
-
University of ZurichITI FoundationAktiv, ikke rekrutterendeImplantatstøttede enkeltkronerSchweiz
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPsoriasis | TuberkuloseIsrael