Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GULD: Kort intervention for at reducere angst og fremme modstandskraft i familier til unge med kræft

21. februar 2024 opdateret af: Stanford University

Kort intervention for at reducere angst og fremme robusthed hos omsorgspersoner til unge med kræft

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en psykoterapeutisk og psyko-pædagogisk intervention, der tilbydes i virtuelle omgivelser til pårørende til unge med kræft. Menneskelige subjekter skal bruges, fordi de er genstand for interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL - At undersøge gennemførligheden og tilgængeligheden af ​​en kort intervention for pårørende til unge med nydiagnosticeret kræft som et foreløbigt, datagenererende skridt hen imod at ansøge om en større NCI R34-bevilling, der evaluerer effektiviteten af ​​programmet i en randomiseret kontrolleret forsøg.

SEKUNDÆRE MÅL - Vi håber at finde ud af, om en psyko-pædagogisk, psykoterapeutisk intervention, der tilbydes i et virtuelt miljø til omsorgspersoner for børn, der er diagnosticeret med kræft, er gennemførligt, er acceptabelt og kan forebygge, minimere eller forbedre symptomer på psykisk lidelse (inklusive symptomer på angst, depression og posttraumatisk stresslidelse). Vi håber også at fremme vores forståelse af familiestress og udvide idéen til et behov for mentale sundhedstjenester inden for pædiatrisk onkologi. Vi sigter mod yderligere at forstå interventionsstrategier for domæner af familiestress, reducere niveauer af omsorgspersoners angst og fremme robusthed for omsorgspersoner. Dette er vigtigt, fordi disse symptomer kan påvirke plejepersonalets livskvalitet og påvirke deres evne til at overholde deres børns behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sheri Spunt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson for en ung (under 18 år) med en nylig diagnose (mindre end 6 måneder) af blod- eller hjerne-/CNS-kræft
  • Samtykke til forskning
  • For børn/søskende, der ønsker at deltage, over 8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende færdigheder i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Aktive selvmordstanker

Enhver, der ikke er omsorgsperson for børn, der har fået konstateret kræft inden for det seneste halve år, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GULD Psykosocialt Program
Deltageren vil modtage en 2-timers interventionssession. Indholdet vil bestå af to moduler: (1) psykoedukation og mestring, der giver information inden for indholdsområder såsom bivirkninger af kræftbehandlinger, feberprotokoller, rolleforstyrrelser og (2) stress, triggere og egenomsorg, hvor pårørende vil blive orienteret om symptomer på og reaktioner på traumatisk stress for at hjælpe forældre præcist at mærke tanker og følelser relateret til deres barns kræftdiagnose.
Deltageren vil modtage en 2-timers interventionssession
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltageren vil modtage behandling-som-sædvanligt, som består af information om diagnose rutinemæssigt-udsendt af personale og udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal plejere, der tilmelder sig GULD-programmet
Tidsramme: 1 måned
Måling vil blive baseret på procentdelen af ​​plejere, der giver samtykke, og fastholdes i programmet gennem 1-måneds opfølgning.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af GULD-programmet for pårørende
Tidsramme: 1 måned
Acceptabilitet vil blive målt ved procentdelen af ​​plejere, der leverer fuldstændige data, og som beholdes gennem 1-måneders opfølgning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Anden identifikator: OnCore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GULD program

3
Abonner