GULL: Kort intervensjon for å redusere angst og fremme motstandskraft i familier med kreftsyke ungdommer
Kort intervensjon for å redusere angst og fremme motstandskraft hos omsorgspersoner for ungdom med kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL - Å undersøke gjennomførbarheten og tilgjengeligheten av en kort intervensjon for omsorgspersoner til ungdom med nylig diagnostisert kreft som et foreløpig, datagenererende skritt mot å søke om et større NCI R34-tilskudd som evaluerer effekten av programmet i en randomisert kontrollert forsøk.
SEKUNDÆRE MÅL – Vi håper å finne ut om en psykoedukativ, psykoterapeutisk intervensjon som tilbys i virtuelle omgivelser til omsorgspersoner for barn diagnostisert med kreft er gjennomførbart, er akseptabelt og kan forebygge, minimere eller forbedre symptomer på psykiske plager (inkludert symptomer på angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse). Vi håper også å fremme vår forståelse av familiestress og utvide ideen for et behov for psykiske helsetjenester innen pediatrisk onkologi. Vi tar sikte på å forstå intervensjonsstrategier for områder med familiestress, redusere nivåer av omsorgsangst og fremme motstandskraft for omsorgspersoner. Dette er viktig fordi disse symptomene kan påvirke livskvaliteten til omsorgspersoner og påvirke deres evne til å følge barnas behandlinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefonnummer: 650-995-6848
- E-post: veileen@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- Telefonnummer: 650-995-6848
- E-post: veileen@stanford.edu
-
Underetterforsker:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæromsorgsperson for en ungdom (under 18 år) med en nylig diagnose (mindre enn 6 måneder) av blod- eller hjerne-/CNS-kreft
- Samtykke til forskning
- For barn/søsken som ønsker å delta, over 8 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende ferdigheter i skriftlig og muntlig engelsk
- Aktive selvmordstanker
Alle som ikke er omsorgsperson for barn som har fått påvist kreft i løpet av de siste seks månedene vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GULL Psykososialt program
Deltakeren vil motta en 2-timers intervensjonsøkt.
Innholdet vil bestå av to moduler: (1) psykoedukasjon og mestring, gi informasjon om innholdsområder som bivirkninger av kreftbehandlinger, feberprotokoller, rolleforstyrrelser og (2) stress, triggere og egenomsorg, hvor omsorgspersoner vil bli orientert om symptomer på og reaksjoner på traumatisk stress for å hjelpe foreldre nøyaktig å merke tanker og følelser knyttet til barnets kreftdiagnose.
|
Deltakeren vil motta en 2-timers intervensjonsøkt
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-vanlig (TAU)
|
Deltakeren vil motta behandling-som-vanlig som består av informasjon om diagnose rutinemessig-fordelt av personell og tilbydere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall omsorgspersoner som melder seg på GULL-programmet
Tidsramme: 1 måned
|
Målingen vil baseres på prosentandelen omsorgspersoner som gir samtykke, og beholdes i programmet gjennom 1 måneds oppfølging.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av GOLD-programmet for omsorgspersoner
Tidsramme: 1 måned
|
Akseptabilitet vil bli målt ved prosentandelen av omsorgspersoner som gir fullstendige data, og som beholdes gjennom 1-måneds oppfølging
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (Annen identifikator: OnCore)
- NCI-2023-00703 (Registeridentifikator: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .