Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GOLD: Krátká intervence ke snížení úzkosti a podpoře odolnosti v rodinách mládeže s rakovinou

12. července 2025 aktualizováno: Stanford University

Krátká intervence ke snížení úzkosti a podpoře odolnosti u pečovatelů o mládež s rakovinou

Účelem této studie je prozkoumat psychoterapeutickou a psychovýchovnou intervenci nabízenou ve virtuálním prostředí pečovatelům o mládež s rakovinou. Lidské subjekty musí být použity, protože jsou objektem intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL – Prozkoumat proveditelnost a dostupnost krátké intervence pro pečovatele o mládež s nově diagnostikovanou rakovinou jako předběžný krok generující data směrem k žádosti o větší grant NCI R34 hodnotící účinnost programu v randomizovaném kontrolovaný soud.

SEKUNDÁRNÍ CÍL – Doufáme, že se dozvíme, zda je psychoedukační, psychoterapeutická intervence nabízená ve virtuálním prostředí pečovatelům o děti s diagnózou rakoviny proveditelná, je přijatelná a může předcházet, minimalizovat nebo zlepšovat příznaky psychické úzkosti (včetně příznaky úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy). Doufáme také, že prohloubíme naše chápání rodinného stresu a rozšíříme myšlenku potřeby služeb duševního zdraví v dětské onkologii. Naším cílem je dále porozumět intervenčním strategiím pro oblasti rodinného stresu, snížit úroveň úzkosti pečovatelů a podporovat odolnost pečovatelů. To je důležité, protože tyto příznaky mohou ovlivnit kvalitu života pečovatelů a ovlivnit jejich schopnost dodržovat léčbu jejich dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sheri Spunt, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel o mladistvého (do 18 let) s nedávnou diagnózou (méně než 6 měsíců) rakoviny krve nebo mozku/CNS
  • Souhlas s výzkumem
  • Pro děti/sourozence, kteří se chtějí zúčastnit, starší 8 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost angličtiny psané i mluvené
  • Aktivní sebevražedné myšlenky

Každý, kdo nepečuje o děti, u kterých byla v posledních šesti měsících diagnostikována rakovina, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální program GOLD
Účastník absolvuje 2hodinové intervenční sezení. Jeho obsah se bude skládat ze dvou modulů: (1) psychoedukace a zvládání, poskytování informací v oblastech obsahu, jako jsou vedlejší účinky léčby rakoviny, protokoly horečky, narušení rolí a (2) stres, spouštěče a péče o sebe, kde budou pečovatelé informováni o symptomech a reakcích na traumatický stres s cílem pomoci rodičům přesně označit myšlenky a emoce související s diagnózou rakoviny jejich dítěte.
Behaviorální: Program GOLD
Účastník absolvuje 2hodinové intervenční sezení
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastník obdrží léčbu jako obvykle, která se skládá z informací o diagnóze běžně šířených personálem a poskytovateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pečovatelů, kteří se přihlásí do programu GOLD
Časové okno: 1 měsíc
Měření bude založeno na procentu pečovatelů, kteří poskytnou souhlas a jsou v programu zachováni během 1měsíčního sledování.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost programu GOLD pro pečovatele
Časové okno: 1 měsíc
Přijatelnost bude měřena procentem pečovatelů, kteří poskytují úplná data a kteří jsou uchováváni během 1měsíčního sledování
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Jiný identifikátor: OnCore)
  • NCI-2023-00703 (Identifikátor registru: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program GOLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit