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GOLD: Intervenção Breve para Reduzir a Ansiedade e Promover a Resiliência em Famílias de Jovens com Câncer

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Stanford University

Intervenção Breve para Redução da Ansiedade e Promoção da Resiliência em Cuidadores de Jovens com Câncer

O objetivo deste estudo é examinar uma intervenção psicoterapêutica e psicoeducativa oferecida em ambientes virtuais para cuidadores de jovens com câncer. Sujeitos humanos devem ser usados ​​porque são o objeto da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO(S) PRIMÁRIO(S)- Examinar a viabilidade e acessibilidade de uma intervenção breve para cuidadores de jovens com câncer recém-diagnosticado como uma etapa preliminar de geração de dados para a solicitação de um subsídio NCI R34 maior avaliando a eficácia do programa em um estudo randomizado ensaio controlado.

OBJETIVO(S) SECUNDÁRIO(S)- Esperamos saber se uma intervenção psicoeducativa e psicoterapêutica oferecida em um ambiente virtual para cuidadores de crianças com diagnóstico de câncer é viável, aceitável e pode prevenir, minimizar ou melhorar os sintomas de sofrimento psíquico (incluindo sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático). Também esperamos aprofundar nossa compreensão do estresse familiar e expandir a ideia da necessidade de serviços de saúde mental em oncologia pediátrica. Nosso objetivo é entender melhor as estratégias de intervenção para domínios de estresse familiar, reduzindo os níveis de ansiedade do cuidador e promovendo a resiliência para os cuidadores. Isso é importante porque esses sintomas podem afetar a qualidade de vida dos cuidadores e afetar sua capacidade de aderir aos tratamentos de seus filhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Institute
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sheri Spunt, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador principal de um jovem (com menos de 18 anos) com diagnóstico recente (menos de 6 meses) de sangue ou câncer cerebral/SNC
  • Consentimento para pesquisar
  • Para crianças/irmãos que desejam participar, maiores de 8 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de proficiência em inglês escrito e falado
  • Ideação suicida ativa

Será excluído quem não for cuidador de crianças com diagnóstico de câncer nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Psicossocial GOLD
O participante receberá uma sessão de intervenção de 2 horas. Seu conteúdo consistirá em dois módulos: (1) psicoeducação e enfrentamento, fornecendo informações em áreas de conteúdo como efeitos colaterais de tratamentos contra o câncer, protocolos de febre, interrupção do papel e (2) estresse, gatilhos e autocuidado, onde os cuidadores serão informados sobre sintomas e reações ao estresse traumático, a fim de ajudar os pais a rotular com precisão os pensamentos e emoções relacionados ao diagnóstico de câncer de seus filhos.
Comportamental: Programa OURO
O participante receberá uma sessão de intervenção de 2 horas
Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
O participante receberá tratamento como de costume, que consiste em informações sobre diagnósticos divulgados rotineiramente por funcionários e provedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cuidadores que se inscrevem no programa GOLD
Prazo: 1 mês
A medição será baseada na porcentagem de cuidadores que fornecem consentimento e são mantidos no programa por meio de acompanhamento de 1 mês.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do Programa GOLD para cuidadores
Prazo: 1 mês
A aceitabilidade será medida pela porcentagem de cuidadores que fornecem dados completos e que são retidos por meio de acompanhamento de 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Outro identificador: OnCore)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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