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ORO: breve intervento per ridurre l'ansia e promuovere la resilienza nelle famiglie di giovani malati di cancro

12 luglio 2025 aggiornato da: Stanford University

Breve intervento per ridurre l'ansia e promuovere la resilienza nei caregiver di giovani malati di cancro

Lo scopo di questo studio è esaminare un intervento psicoterapeutico e psicoeducativo offerto in contesti virtuali a caregiver di giovani malati di cancro. I soggetti umani devono essere utilizzati perché sono l'oggetto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO(I) PRIMARIO(I)- Esaminare la fattibilità e l'accessibilità di un breve intervento per i caregiver di giovani con cancro di nuova diagnosi come passo preliminare e di generazione di dati verso la richiesta di una sovvenzione NCI R34 più ampia valutando l'efficacia del programma in un contesto randomizzato processo controllato.

OBIETTIVO(I) SECONDARIO(I)- Ci auguriamo di sapere se un intervento psicoeducativo e psicoterapeutico offerto in un ambiente virtuale a chi si prende cura di bambini con diagnosi di cancro sia fattibile, accettabile e possa prevenire, minimizzare o migliorare i sintomi del disagio psicologico (inclusi sintomi di ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico). Speriamo anche di approfondire la nostra comprensione dello stress familiare e di ampliare l'idea della necessità di servizi di salute mentale in oncologia pediatrica. Miriamo a comprendere ulteriormente le strategie di intervento per i domini dello stress familiare, riducendo i livelli di ansia del caregiver e promuovendo la resilienza per i caregiver. Questo è importante perché questi sintomi possono influenzare la qualità della vita degli operatori sanitari e influenzare la loro capacità di aderire ai trattamenti dei propri figli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Institute
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sheri Spunt, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente primario di un giovane (sotto i 18 anni) con una diagnosi recente (meno di 6 mesi) di tumore del sangue o del cervello/SNC
  • Consenso alla ricerca
  • Per i bambini/fratelli che desiderano partecipare, di età superiore agli 8 anni

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • Ideazione suicidaria attiva

Sarà escluso chiunque non sia un caregiver di bambini a cui è stato diagnosticato un cancro negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Psicosociale GOLD
Il partecipante riceverà una sessione interventistica di 2 ore. Il suo contenuto sarà composto da due moduli: (1) psicoeducazione e coping, fornendo informazioni in aree di contenuto come effetti collaterali dei trattamenti contro il cancro, protocolli della febbre, interruzione del ruolo e (2) stress, fattori scatenanti e cura di sé, in cui i caregiver saranno informati sui sintomi e sulle reazioni allo stress traumatico al fine di aiutare i genitori a etichettare accuratamente pensieri ed emozioni relativi alla diagnosi di cancro del loro bambino.
Comportamentale: Programma ORO
Il partecipante riceverà una sessione interventistica di 2 ore
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Il partecipante riceverà il trattamento come al solito che consiste in informazioni sulla diagnosi regolarmente diffuse dal personale e dai fornitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di caregiver che si iscrivono al programma GOLD
Lasso di tempo: 1 mese
La misurazione si baserà sulla percentuale di caregiver che forniscono il consenso e vengono mantenuti nel programma durante il follow-up di 1 mese.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del Programma GOLD per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: 1 mese
L'accettabilità sarà misurata dalla percentuale di caregiver che forniscono dati completi e che vengono mantenuti durante il follow-up di 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Altro identificatore: OnCore)
  • NCI-2023-00703 (Identificatore di registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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