Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GULD: Kort ingripande för att minska ångest och främja motståndskraft i familjer till ungdomar med cancer

21 februari 2024 uppdaterad av: Stanford University

Kort intervention för att minska ångest och främja motståndskraft hos vårdgivare till ungdomar med cancer

Syftet med denna studie är att undersöka en psykoterapeutisk och psykoedukativ intervention som erbjuds i virtuella miljöer till vårdgivare till ungdomar med cancer. Mänskliga subjekt måste användas eftersom de är föremål för interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL - Att undersöka genomförbarheten och tillgängligheten av en kort intervention för vårdgivare till ungdomar med nydiagnostiserad cancer som ett preliminärt, datagenererande steg mot att ansöka om ett större NCI R34-bidrag för att utvärdera programmets effektivitet i en randomiserad kontrollerad prövning.

SEKUNDÄRA MÅL - Vi hoppas få veta om en psykoedukativ, psykoterapeutisk intervention som erbjuds i en virtuell miljö till vårdgivare till barn som diagnostiserats med cancer är genomförbart, är acceptabelt och kan förebygga, minimera eller förbättra symtom på psykisk ångest (inklusive symtom på ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom). Vi hoppas också kunna öka vår förståelse av familjestress och utöka idén om ett behov av mentalvårdstjänster inom pediatrisk onkologi. Vi strävar efter att ytterligare förstå interventionsstrategier för områden med familjestress, minska nivåer av vårdgivares ångest och främja motståndskraft för vårdgivare. Detta är viktigt eftersom dessa symtom kan påverka vårdgivarnas livskvalitet och påverka deras förmåga att följa sina barns behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sheri Spunt, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare till en ungdom (under 18 år) med en ny diagnos (mindre än 6 månader) av blod- eller hjärn-/CNS-cancer
  • Samtycke till forskning
  • För barn/syskon som önskar delta, över 8 år

Exklusions kriterier:

  • Bristande kunskaper i engelska i tal och skrift
  • Aktiva självmordstankar

Alla som inte är vårdare till barn som har fått diagnosen cancer inom det senaste halvåret kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GULD Psykosocialt program
Deltagaren kommer att få en 2-timmars interventionssession. Dess innehåll kommer att bestå av två moduler: (1) psykoedukation och coping, tillhandahållande av information inom innehållsområden som biverkningar av cancerbehandlingar, feberprotokoll, rollstörningar och (2) stress, triggers och egenvård, där vårdgivare kommer att informeras om om symptom på och reaktioner på traumatisk stress för att hjälpa föräldrar att korrekt märka tankar och känslor relaterade till deras barns cancerdiagnos.
Beteende: GULD-program
Deltagaren kommer att få en 2-timmars interventionssession
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Beteende: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagaren kommer att få behandling-som-vanligt som består av information om diagnos som rutinmässigt sprids av personal och leverantörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal vårdgivare som anmäler sig till GULD-programmet
Tidsram: 1 månad
Mätningen kommer att baseras på andelen vårdgivare som ger samtycke, och bibehålls i programmet genom en månads uppföljning.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av GULD-programmet för vårdgivare
Tidsram: 1 månad
Acceptansen kommer att mätas med procentandelen vårdgivare som tillhandahåller fullständiga uppgifter och som behålls under en månads uppföljning
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (Annan identifierare: OnCore)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GULD-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera