用抗炎药治疗免疫代谢抑制 (INFLAMED)

理由：抑郁症是残疾和相关医疗费用的主要驱动因素。 可用的治疗方案远非最佳，只有约 60% 的反应。 开发有效的治疗方法需要抑郁症病理生理学的新治疗目标。 随着（神经）炎症在抑郁症中的作用逐渐显现，使用塞来昔布等抗炎药加强抗抑郁治疗已显示出令人鼓舞的初步结果。 然而，并非所有抑郁症患者都存在炎症。 抑郁症是异质性的：患者表现出多种多样，有时甚至是相反的症状和生物学特征。 本研究的研究人员最近引入了免疫代谢抑郁症 (IMD) 的概念，其特征是炎症/代谢失调和非典型的能量相关症状（食欲过盛、体重增加、嗜睡、疲劳和铅麻痹）的聚集，并存在于30%的病例。 汇集的证据表明，在这个抑郁症病例亚组中，炎症可能发挥关键的病理生物学机制，因此代表了一个可行的治疗目标。 在这项研究中，IMD 将被用作个性化治疗的工具，通过将患有 IMD 的抑郁受试者与靶向抗炎附加治疗相匹配。 潜在的假设是，与安慰剂相比，这种对 IMD 患者的个性化干预通过减少炎症、减轻抑郁症状和相关的身体疲劳，同时提高功能。

目的：在接受抑郁症治疗的患者中，选择140名IMD患者。 在这组特定的患者中，研究人员将通过为期 12 周的双盲、随机 (1:1)、安慰剂-对照试验。

研究设计：为期 12 周的双盲安慰剂对照随机临床试验研究人群：140 名患有重度抑郁症 (DMS-5) 且具有非典型能量相关症状（IDS 非典型能量相关症状≥6）且低-级炎症 (CRP>1mg/L)（例如 免疫代谢抑郁症），并正在接受 SSRI 或 SNRI 治疗。

干预：添加塞来昔布（400 毫克/天）与安慰剂 主要研究参数/终点：主要结果参数是抑郁症状轨迹的差异，根据抑郁症状学的 30 项清单测量 - 随访期间的自我报告 -向上。 次要结果参数包括对 IDS 的反应、缓解、焦虑、疲劳、对食物的渴望、睡眠和不良副作用。