Лечение иммунометаболической депрессии противовоспалительными препаратами (INFLAMED)

Обоснование: Депрессия является основной причиной инвалидности и связанных с ней расходов на здравоохранение. Доступные варианты лечения далеки от оптимальных, ответ составляет всего около 60%. Разработка эффективных методов лечения требует новых целей лечения патофизиологии депрессии. Поскольку роль (нейро)воспаления в депрессии становится все более очевидной, усиление лечения антидепрессантами противовоспалительными препаратами, такими как целекоксиб, показало обнадеживающие предварительные результаты. Однако воспаление присутствует не у всех пациентов с депрессией. Депрессия гетерогенна: у пациентов проявляются разнообразные, а иногда и противоположные симптомы и биологические профили. Исследователи настоящего исследования недавно ввели понятие иммунометаболической депрессии (ИМД), характеризующееся скоплением воспалительных/метаболических нарушений и атипичных, связанных с энергией симптомов (гиперфагия, увеличение веса, гиперсомния, усталость и свинцовый паралич) и присутствующих в 30% случаев. Сходящиеся данные свидетельствуют о том, что в этой подгруппе случаев депрессии воспаление может проявлять важнейший патобиологический механизм, представляя собой действенную терапевтическую мишень. В этом исследовании IMD будет применяться в качестве инструмента для персонализации лечения путем сопоставления пациентов с депрессией с IMD с целевым противовоспалительным дополнительным лечением. Основная гипотеза состоит в том, что это персонализированное вмешательство у субъектов с ИМД за счет уменьшения воспаления снижает депрессивные симптомы и связанную с ними физическую усталость, повышая при этом функционирование по сравнению с плацебо.

Цель: среди пациентов, находящихся на лечении от депрессии, будет отобрано 140 человек с ИМД. В этой конкретной группе пациентов исследователи проверят, является ли добавление целекоксиба (400 мг/сут) более эффективным, чем плацебо, при лечении депрессии посредством 12-недельного двойного слепого рандомизированного (1:1) плацебо-тестирования. контролируемое испытание.

Дизайн исследования: 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование Исследуемая группа: 140 человек с большим депрессивным расстройством (DMS-5) с атипичными симптомами, связанными с энергией (≥6 при СИД с атипичными, связанными с энергией симптомами) И низким уровнем Воспаление легкой степени (CRP>1 мг/л) (например, иммунометаболическая депрессия) и при лечении СИОЗС или СИОЗСН.

Вмешательство: добавление целекоксиба (400 мг/сут) по сравнению с плацебо. Основные параметры/конечные точки исследования: Первичный параметр результата – это разница в траектории симптомов депрессии, измеренная с помощью опросника симптомов депрессии, состоящего из 30 пунктов – самоотчет во время последующего наблюдения. вверх. Вторичные параметры исхода включают, среди прочего, реакцию на IDS, ремиссию, тревогу, утомляемость, тягу к еде, сон и нежелательные побочные явления.