抗炎症薬による免疫代謝抑制の治療 (INFLAMED)

理論的根拠: うつ病は、身体障害と関連する医療費の主要な要因です。 利用可能な治療オプションは最適とはほど遠いものであり、わずか 60% の反応しかありません。 効果的な治療法を開発するには、うつ病の病態生理に対する新しい治療標的が必要です。 うつ病における (神経) 炎症の役割が明らかになりつつあるため、セレコキシブなどの抗炎症薬による抗うつ治療の増強は、有望な予備的結果を示しています。 ただし、すべてのうつ病患者に炎症がみられるわけではありません。 うつ病は異質です。患者は多様で、時には相反する症状や生物学的プロファイルを表します。 本研究の研究者は最近、免疫代謝抑制（IMD）の概念を導入しました。これは、炎症性/代謝調節不全と非定型のエネルギー関連症状（過食症、体重増加、過眠症、疲労および鉛麻痺）のクラスター化を特徴とし、ケースの 30%。 収束する証拠は、うつ病症例のこのサブグループでは、炎症が重要な病理生物学的メカニズムを発揮する可能性があることを示唆しており、したがって、実用的な治療標的を表しています。 この研究では、IMD を対象とする抗炎症追加治療と IMD のうつ病患者をマッチングさせることにより、治療を個別化するためのツールとして IMD が適用されます。 基礎となる仮説は、IMD の被験者に対するこの個別化された介入は、炎症の軽減を通じて、抑うつ症状と関連する身体的疲労を軽減し、プラセボと比較して機能を向上させるというものです。

目的：うつ病治療中の患者のうち、IMD患者140名を選択する。 この特定の患者群において、研究者は12週間の二重盲検無作為化（1:1）プラセボにより、うつ病の治療においてセレコキシブアドオン（400mg/日）がプラセボよりも有効であるかどうかをテストします。対照試験。

研究デザイン: 12 週間の二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験 研究対象集団: 非定型のエネルギー関連症状 (IDS 非定型のエネルギー関連症状が 6 以上) および低-グレードの炎症 (CRP>1mg/L) (例: 免疫代謝抑制）、およびSSRIまたはSNRIによる治療中。

介入: セレコキシブ アドオン (400 mg/日) vs プラセボ 主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果パラメーターは、うつ病症状の 30 項目のインベントリで測定されたうつ病症状の軌跡の違いです - フォロー中の自己報告 -上。 副次的な結果のパラメーターには、とりわけ、IDS に対する反応、寛解、不安、疲労、食欲、睡眠、および有害な副作用が含まれます。