Tratamiento de la depresión inmunometabólica con medicamentos antiinflamatorios (INFLAMED)

Justificación: La depresión es un factor importante de discapacidad y los costos relacionados con la atención de la salud. Las opciones de tratamiento disponibles están lejos de ser óptimas, con solo ~60% de respuesta. El desarrollo de tratamientos efectivos requiere nuevos objetivos de tratamiento para la fisiopatología de la depresión. A medida que surge el papel de la (neuro)inflamación en la depresión, el aumento de los tratamientos antidepresivos con medicamentos antiinflamatorios como el celecoxib ha mostrado resultados preliminares alentadores. Sin embargo, la inflamación no está presente en todos los pacientes deprimidos. La depresión es heterogénea: los pacientes expresan síntomas y perfiles biológicos diversos ya veces opuestos. Los investigadores del presente estudio introdujeron recientemente el concepto de depresión inmunometabólica (IMD, por sus siglas en inglés), caracterizada por la agrupación de desregulaciones inflamatorias/metabólicas y síntomas atípicos relacionados con la energía (hiperfagia, aumento de peso, hipersomnia, fatiga y parálisis plomiza), y presente en 30% de los casos. La evidencia convergente sugiere que en este subgrupo de casos de depresión, la inflamación puede ejercer un mecanismo patobiológico crucial y, por lo tanto, representa un objetivo terapéutico procesable. En este estudio, IMD se aplicará como una herramienta para personalizar el tratamiento, emparejando sujetos deprimidos con IMD con un tratamiento complementario antiinflamatorio específico. La hipótesis subyacente es que esta intervención personalizada en sujetos con EMI, a través de una reducción de la inflamación, disminuye los síntomas depresivos y la fatiga física asociada, al tiempo que aumenta el funcionamiento en comparación con el placebo.

Objetivo: Entre los pacientes en tratamiento por depresión, se seleccionarán 140 personas con EMI. En este grupo específico de pacientes, los investigadores evaluarán si el complemento de celecoxib (400 mg/día) es más eficaz que el placebo en el tratamiento de la depresión a través de un estudio doble ciego, aleatorizado (1:1), de 12 semanas de duración. ensayo controlado.

Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración Población del estudio: 140 personas con trastorno depresivo mayor (DMS-5) con síntomas atípicos relacionados con la energía (≥6 en IDS con síntomas atípicos relacionados con la energía) Y bajo Inflamación de alto grado (PCR > 1 mg/l) (p. Depresión inmunometabólica), y en tratamiento con ISRS o IRSN.

Intervención: complemento de celecoxib (400 mg/día) frente a placebo Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El parámetro de resultado primario es la diferencia en las trayectorias de los síntomas de depresión, medidos con el Inventario de sintomatología depresiva de 30 ítems: autoinforme durante el seguimiento. arriba. Los parámetros de resultado secundarios incluyen, entre otros, la respuesta en la IDS, la remisión, la ansiedad, la fatiga, el antojo de alimentos, el sueño y los eventos secundarios adversos.