移动健康戒烟方法在初级保健服务不足的患者中的比较效果 (PROMOTE-UP)
2026年6月11日 更新者：University of Florida
本研究将评估三种戒烟疗法的比较效果：移动健康 (mHealth) 应用程序 iCanQuit、mHealth 应用程序 iCanQuit + Motiv8 和佛罗里达戒烟热线。
研究概览
详细说明
该研究小组将从佛罗里达州中北部的初级保健诊所招募 1,332 名吸烟成年患者，重点关注：(a) 在服务欠缺的城市和农村初级保健环境中，这 3 种治疗方法对成年吸烟患者的相对有效性。
该团队将随机分配患者接受 3 种治疗中的一种。
将通过呼气测试（在 2、6 和 12 个月时测量）确认是否戒烟。
该研究将根据性别、种族、种族、农村和社会脆弱性来衡量这些治疗的效果； (b) 它们对患者生活质量、戒烟自信心和治疗满意度的影响； (c) 它们对患者报告的动机水平、对价值观的承诺以及对吸烟诱因的接受程度的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesse Dallery, PhD
- 电话号码：352-273-2182
- 邮箱：dallery@ufl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ramzi Salloum, PhD
- 电话号码：352-294-4997
- 邮箱：rsalloum@ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- University of Florida
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首席研究员：
- Jesse Dallery, PhD
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接触：
- Ashley Dwarka
- 电话号码：352-294-8417
- 邮箱：dwarkaa12@ufl.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥21岁
- 由提供商通过 Ask-Advise-Connect 推荐
- 在参与的诊所之一接受护理
- 每天使用自己的智能手机（研究团队将为没有手机的患者提供帮助，通过低收入患者援助计划获得一部）
- 没有家庭成员已经登记
排除标准：
- 不稳定的医疗或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：我可以退出
iCanQuit 是一种现代的认知行为疗法，它通过更多地接受吸烟诱因和对个人价值观的承诺来促进戒烟。
它是一种基于智能手机的接受和承诺疗法 (ACT)。
对于随机分配到 iCanQuit 组的患者（总共 444 名），研究人员将协助将应用程序下载到患者的手机上。
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iCanQuit 是一款戒烟智能手机应用程序，它使用接受和承诺疗法 (ACT) 方法，一种认知行为疗法
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有源比较器：iCanQuit+Motiv8
Motiv8 是一种基于互联网和智能手机的应急管理 (CM) 干预措施。
Motiv8 通过连接到智能手机的手持呼吸一氧化碳 (CO) 监测器验证吸烟状态。
对于随机分配到 iCanQuit+Motiv8 组的患者（总共 444 名），研究人员将协助下载组合 pp 并将 iCO 连接到患者的手机。
吸烟者还将被要求完成前 4 个 iCanQuit 模块，其中包含旨在让用户为戒烟日做好准备的练习。
准备阶段的结束也将标志着每位患者的戒烟日期。
在干预期间（7 周），如果参与者的呼气 CO 样本≤ 5 ppm 或如果 CO 值从最后提供的样本每小时减少 5%，则将被视为戒烟。
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iCanQuit + Motiv8 是 iCanQuit（认知行为疗法戒烟疗法应用程序）与 Motiv8（一种通过测量参与者的 CO 水平确定的奖励减少吸烟的应急管理计划）的集成版本
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有源比较器：佛罗里达戒烟热线
佛罗里达戒烟热线提供戒烟电话咨询服务。
以电子方式发送联系信息后，将随机分配到佛罗里达戒烟热线组的患者（总共 444 名）将被纳入。
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美国临床实践推荐的基于证据的现有戒烟医疗保健选项，通过提供者的推荐将活跃吸烟者与训练有素的戒烟教练联系起来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟点流行率禁欲 (PPA)
大体时间：第 6 个月
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使用 iCO 监测器，CO 呼吸样本阴性 ≤ 5 ppm，并且在过去 7 天内自我报告戒烟
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟点流行率禁欲 (PPA)
大体时间：第 2 个月和第 12 个月
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使用 iCO 监测器，CO 呼吸样本阴性 ≤ 5 ppm，并且在过去 7 天内自我报告戒烟
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第 2 个月和第 12 个月
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治疗满意度
大体时间：第 12 个月
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5 项量表按兴趣、有用性、对隐私的关注、易懂程度和满意度衡量处理方式。
项目将以 0-10 分制进行衡量，分数越高，可接受性越高。
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第 12 个月
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生活质量和福祉
大体时间：基线和第 6 个月
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世界卫生组织生活质量-BREF (WHOQOL-BREF)：衡量生活质量的 26 项量表。
项目采用李克特 5 分制评分（低分 1 分至高分 5 分），分数越高表示生活质量越高。
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基线和第 6 个月
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自我效能感
大体时间：基线和第 6 个月
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自我效能问卷 (SEQ-12)：12 项量表。
项目采用李克特 5 分制评分（低分 1 分至高分 5 分），分数越高表明自我效能感越好。
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基线和第 6 个月
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验收
大体时间：第 2 个月和第 6 个月
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回避和不灵活量表的 9 项身体感觉子量表。
项目采用 5 分李克特量表评分（低分 1 分至高分 5 分），较高的分数反映了在出现困难的与吸烟相关的想法、感受和感觉时更加不灵活/回避。
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第 2 个月和第 6 个月
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价值观
大体时间：第 2 个月和第 6 个月
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评估问卷 (VQ)：10 项测量，评估一个人的生活与他们的价值观一致的程度，包括进步和障碍子量表。
两个子量表的总分都在 0 到 30 之间。
心理上更健康的分数由进步量表上的较高分数以及障碍量表上的较低分数表示。
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第 2 个月和第 6 个月
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动机
大体时间：第 2 个月和第 6 个月
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动机参与问卷：5 项测量。
项目采用李克特 7 分制评分（低分 1 分至高分 7 分），分数越高表示戒烟的动机越强。
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第 2 个月和第 6 个月
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长期戒烟
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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自上次吸烟之日起自述戒烟。
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第 6 个月和第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesse Dallery, PhD、University of Florida
- 首席研究员：Ramzi Salloum, PhD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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