Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Wirksamkeit mobiler Ansätze zur Raucherentwöhnung bei unterversorgten Patienten in der Primärversorgung (PROMOTE-UP)

25. November 2025 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie wird die vergleichende Wirksamkeit von drei Therapien zur Raucherentwöhnung bewerten: iCanQuit, die mobile Gesundheitsanwendung (mHealth), die mHealth-Anwendung iCanQuit + Motiv8 und die Florida Quit Line.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsteam wird 1.332 erwachsene Raucher aus Kliniken der Grundversorgung in Nord-Zentral-Florida rekrutieren und sich dabei auf Folgendes konzentrieren: (a) die relative Wirksamkeit der 3 Behandlungen bei erwachsenen Patienten, die Zigaretten rauchen, in unterversorgten städtischen und ländlichen Grundversorgungsumgebungen. Das Team wird die Patienten zufällig einer der 3 Behandlungen zuordnen. Die Raucherentwöhnung wird durch einen Atemtest bestätigt (gemessen nach 2, 6 und 12 Monaten). Die Studie wird die Auswirkungen dieser Behandlungen auf der Grundlage von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, ländlicher Umgebung und sozialer Verwundbarkeit messen; (b) ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten, das Selbstvertrauen beim Aufhören und die Zufriedenheit mit den Behandlungen; und (c) ihre Auswirkungen auf das von den Patienten angegebene Motivationsniveau, das Bekenntnis zu Werten und die Akzeptanz von Auslösern für das Rauchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1332

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jesse Dallery, PhD
  • Telefonnummer: 352-273-2182
  • E-Mail: dallery@ufl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Hauptermittler:
          • Jesse Dallery, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥21 Jahre alt
  • Vom Anbieter über Ask-Advise-Connect vermittelt
  • Behandlung in einer der teilnehmenden Kliniken
  • Täglicher Zugriff auf ihr eigenes Smartphone (das Studienteam wird Patienten ohne Telefon helfen, sich eins durch Hilfsprogramme für Patienten mit niedrigem Einkommen zu besorgen)
  • Es sind noch keine Haushaltsmitglieder angemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: iCanQuit
iCanQuit ist eine moderne, kognitive Verhaltenstherapie, die die Raucherentwöhnung durch eine stärkere Akzeptanz von Auslösern des Rauchens und das Bekenntnis zu persönlichen Werten fördert. Es ist eine Smartphone-basierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Für Patienten, die dem iCanQuit-Arm randomisiert wurden (insgesamt 444), hilft das Forschungspersonal beim Herunterladen der App auf das Telefon des Patienten.
Verhalten: iCanQuit
iCanQuit ist eine Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung, die den Ansatz der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) verwendet, eine kognitive Verhaltensbehandlung
Aktiver Komparator: iCanQuit+Motiv8
Motiv8 ist eine Internet- und Smartphone-basierte Notfallmanagement (CM)-Intervention. Motiv8 überprüft den Raucherstatus über einen tragbaren Kohlenmonoxid (CO)-Atemmonitor, der mit einem Smartphone verbunden ist. Für Patienten, die in den iCanQuit+Motiv8-Arm randomisiert wurden (insgesamt 444), hilft das Forschungspersonal beim Herunterladen der kombinierten pp und beim Verbinden des iCO mit dem Telefon des Patienten. Raucher werden auch gebeten, die ersten 4 iCanQuit-Module zu absolvieren, die Übungen enthalten, die die Benutzer auf ihren Rauchertag vorbereiten sollen. Das Ende der Vorbereitungsphase markiert auch das Austrittsdatum jedes Patienten. Während der Intervention (7 Wochen) gelten die Teilnehmer als rauchabstinent, wenn ihre Atem-CO-Probe ≤ 5 ppm beträgt oder wenn der CO-Wert um 5 % pro Stunde seit der letzten bereitgestellten Probe gesunken ist.
Verhalten: iCanQuit+Motiv8
iCanQuit + Motiv8 ist eine integrierte Version von iCanQuit (Anwendung zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung) mit Motiv8 (einem Notfallmanagementprogramm, das verringertes Rauchen belohnt, das durch Messung der CO-Werte des Teilnehmers bestimmt wird).
Aktiver Komparator: Florida beendet die Schlange
Die Florida Quit Line bietet telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung. Patienten, die randomisiert in den Florida Quit Line-Arm eingeteilt werden (insgesamt 444), werden aufgenommen, nachdem die Kontaktinformationen elektronisch gesendet wurden.
Verhalten: Florida beendet die Schlange
Eine evidenzbasierte, bestehende Gesundheitsoption zur Raucherentwöhnung, die von der klinischen Praxis in den USA empfohlen wird und aktive Raucher über Überweisungen ihrer Anbieter mit ausgebildeten Raucherentwöhnungscoaches verbindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherpunkt-Prävalenz-Abstinenz (PPA)
Zeitfenster: Monat 6
negative CO-Atemprobe ≤ 5 ppm unter Verwendung eines iCO-Monitors und selbstberichtete Raucherabstinenz in den letzten 7 Tagen
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherpunkt-Prävalenz-Abstinenz (PPA)
Zeitfenster: Monat 2 und 12
negative CO-Atemprobe ≤ 5 ppm unter Verwendung eines iCO-Monitors und selbstberichtete Raucherabstinenz in den letzten 7 Tagen
Monat 2 und 12
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Monat 12
5-Punkte-Skala, die die Behandlung nach Interesse, Nützlichkeit, Sorge um die Privatsphäre, Verständlichkeit und Zufriedenheit misst. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen einer größeren Akzeptanz entsprechen.
Monat 12
Lebensqualität und Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF): 26-Punkte-Skala zur Messung der Lebensqualität. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (niedrige Punktzahl von 1 bis hohe Punktzahl von 5) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
Baseline und Monat 6
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SEQ-12): 12-Punkte-Skala. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (niedrige Punktzahl von 1 bis hohe Punktzahl von 5) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline und Monat 6
Annahme
Zeitfenster: Monat 2 und 6
9-Punkte-Unterskala für körperliche Empfindungen der Vermeidungs- und Inflexibilitätsskala. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (niedrige Punktzahl von 1 bis hohe Punktzahl von 5) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Unflexibilität/Vermeidung bei Vorhandensein von schwierigen Gedanken, Gefühlen und Empfindungen im Zusammenhang mit dem Rauchen widerspiegeln.
Monat 2 und 6
Werte
Zeitfenster: Monat 2 und 6
Valuing Questionnaire (VQ): 10-Punkte-Messung, die das Ausmaß bewertet, in dem man konsistent mit seinen Werten lebt, einschließlich der Subskalen Fortschritt und Behinderung. Die Gesamtpunktzahl beider Subskalen reicht von 0 bis 30. Eine psychisch gesündere Punktzahl wird durch eine höhere Punktzahl auf der Fortschrittsskala zusammen mit einer niedrigeren Punktzahl auf der Obstruktionsskala angezeigt.
Monat 2 und 6
Motivation
Zeitfenster: Monat 2 und 6
Motivations-Engagement-Fragebogen: 5-Punkte-Maßnahme. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (niedrige Punktzahl von 1 bis hohe Punktzahl von 7) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Motivation anzeigen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Monat 2 und 6
Rauchen bei längerer Abstinenz
Zeitfenster: Monate 6 und 12
Selbstberichtete Abstinenz ab dem Datum des letzten Rauchens einer Zigarette.
Monate 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202200918
  • OCR41824 (Andere Kennung: UF OnCore)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumentwöhnung

Klinische Studien zur iCanQuit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren