Mobiiliterveydenhuollon tupakoinnin lopettamista koskevien lähestymistapojen vertaileva tehokkuus alipalvelupotilaiden keskuudessa perusterveydenhuollossa (PROMOTE-UP)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen tupakoinnin lopettamisen hoidon vertailevaa tehokkuutta: mobiiliterveyssovellus (mHealth) iCanQuit, mHealth-sovellus iCanQuit + Motiv8 ja Floridan lopetuslinja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä rekrytoi 1 332 tupakoivaa aikuista potilasta perusterveydenhuollon klinikoilta Pohjois-Keski-Floridassa keskittyen: (a) kolmen hoidon suhteelliseen tehokkuuteen tupakkaa polttavilla aikuispotilailla alipalveluissa kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tiimi määrää potilaat sattumalta johonkin kolmesta hoidosta.
Tupakoinnin lopettaminen varmistetaan hengitystestillä (mitataan 2, 6 ja 12 kuukauden iässä).
Tutkimuksessa mitataan näiden hoitojen vaikutuksia sukupuolen, rodun, etnisen taustan, maaseudun ja sosiaalisen haavoittuvuuden perusteella; (b) niiden vaikutukset potilaiden elämänlaatuun, itseluottamukseen lopettamiseen ja hoitoihin tyytyväisyyteen; ja (c) niiden vaikutus potilaiden raportoituihin motivaatiotasoihin, arvoihin sitoutumiseen ja tupakoinnin laukaisevien tekijöiden hyväksymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesse Dallery, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-2182
- Sähköposti: dallery@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ramzi Salloum, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-4997
- Sähköposti: rsalloum@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Jesse Dallery, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Dwarka
- Puhelinnumero: 352-294-8417
- Sähköposti: dwarkaa12@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21 vuotta vanha
- Palveluntarjoajan suosittelema Ask-Advise-Connectin kautta
- Hoitoa yhdessä osallistuvista klinikoista
- Päivittäinen pääsy omaan älypuhelimeen (tutkimusryhmä auttaa potilaita, joilla ei ole puhelinta, hankkimaan sellaisen pienituloisten potilaiden avustusohjelmien kautta)
- Kotitalouden jäseniä ei ole jo ilmoittautunut
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iCanQuit
iCanQuit on moderni, kognitiivinen käyttäytymishoito, joka edistää tupakoinnin lopettamista hyväksymällä paremmin tupakoinnin laukaisevia tekijöitä ja sitoutumalla henkilökohtaisiin arvoihin.
Se on älypuhelimeen perustuva hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT).
Tutkimushenkilöstö auttaa iCanQuit-haaraan satunnaistettujen potilaiden (yhteensä 444) sovelluksen lataamisessa potilaan puhelimeen.
|
iCanQuit on tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu älypuhelinsovellus, joka käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT), kognitiivista käyttäytymishoitoa.
|
|
Active Comparator: iCanQuit+Motiv8
Motiv8 on Internetiin ja älypuhelimeen perustuva varautumishallinta (CM) -interventio.
Motiv8 varmistaa tupakoinnin tilan älypuhelimeen kytketyn kädessä pidettävän hiilimonoksidin (CO) hengityksen monitorin avulla.
Potilaita, jotka on satunnaistettu iCanQuit+Motiv8-haaraan (yhteensä 444), tutkimushenkilöstö auttaa lataamaan yhdistetyn pp:n ja yhdistämään iCO:n potilaan puhelimeen.
Tupakoitsijoita pyydetään myös suorittamaan ensimmäiset 4 iCanQuit-moduulia, jotka sisältävät harjoituksia, jotka on suunniteltu valmistamaan käyttäjiä lopetuspäivään.
Valmisteluvaiheen päättyminen merkitsee myös jokaisen potilaan lopetuspäivää.
Intervention aikana (7 viikkoa) osallistujien katsotaan pidättäytyvän tupakoinnista, jos heidän hengityksensä CO-näyte on ≤ 5 ppm tai jos CO-arvo on laskenut 5 % tunnissa viimeisestä toimitetusta näytteestä.
|
iCanQuit + Motiv8 on integroitu versio iCanQuitista (Cognitive Behavioral Therapy tupakoinnin lopettamisterapiasovellus) Motiv8:n kanssa (valmiustilanteiden hallintaohjelma, joka palkitsee tupakoinnin vähentämisen, joka määritetään osallistujan CO-tasojen mittaamisen perusteella).
|
|
Active Comparator: Floridan lopetuslinja
Floridan lopetuslinja tarjoaa puhelinneuvontaa tupakoinnin lopettamiseen.
Potilaat, jotka on satunnaistettu Floridan lopetuslinjaan (yhteensä 444), rekisteröidään sen jälkeen, kun yhteystiedot on lähetetty sähköisesti.
|
Näyttöön perustuva, olemassa oleva, Yhdysvaltain kliinisen käytännön suosittelema tupakoinnin lopettamisen terveydenhuoltovaihtoehto, joka yhdistää aktiiviset tupakoitsijat koulutettuihin lopettamisvalmentajiin palveluntarjoajiensa lähettämänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointipisteen esiintyvyyden pidättyminen (PPA)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
negatiivinen CO-hengitysnäyte ≤ 5 ppm iCO-monitorilla ja itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen 7 päivän aikana
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointipisteen esiintyvyyden pidättyminen (PPA)
Aikaikkuna: Kuukaudet 2 ja 12
|
negatiivinen CO-hengitysnäyte ≤ 5 ppm iCO-monitorilla ja itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen 7 päivän aikana
|
Kuukaudet 2 ja 12
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
5-osainen asteikko, joka mittaa hoitoa kiinnostuksen, hyödyllisyyden, yksityisyyteen liittyvien huolenaiheiden, ymmärrettävyyden ja tyytyväisyyden mukaan.
Kohteet mitataan 0-10 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
Elämänlaatu ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF): 26-osainen asteikko, joka mittaa elämänlaatua.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (matala pistemäärä 1 - korkea pistemäärä 5), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12): 12 kohdan asteikko.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (matala pistemäärä 1 - korkea pistemäärä 5), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 2 ja 6
|
Välttämis- ja joustavuusasteikon 9-kohdan fyysisten tuntemusten alaasteikko.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen Likert-asteikolla (alhainen pistemäärä 1 - korkea pistemäärä 5), ja korkeammat pisteet kuvastavat joustamattomuutta/välttämistä vaikeiden tupakointiin liittyvien ajatusten, tunteiden ja tuntemusten yhteydessä.
|
Kuukaudet 2 ja 6
|
|
Arvot
Aikaikkuna: Kuukaudet 2 ja 6
|
Valuing Questionnaire (VQ): 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan, missä määrin ihminen elää johdonmukaisesti arvojensa kanssa, mukaan lukien edistymisen ja esteen ala-asteikot.
Molempien ala-asteikkojen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Psykologisesti terveemmän pistemäärän osoittaa korkeampi pistemäärä Edistysasteikolla ja pienempi pistemäärä Esteet-asteikolla.
|
Kuukaudet 2 ja 6
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Kuukaudet 2 ja 6
|
Motivoiva sitoutuminen -kysely: 5 kohdan mitta.
Tuotteet arvostetaan 7 pisteen Likert-asteikolla (matala pistemäärä 1 - korkea pistemäärä 7), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota lopettaa tupakointi.
|
Kuukaudet 2 ja 6
|
|
Pitkäaikainen tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 6 ja 12
|
Itse ilmoittama pidättäytyminen viimeisestä tupakanpolttopäivästä.
|
Kuukaudet 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202200918 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST (PCORI ))
- OCR41824 (Muu tunniste: UF OnCore)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .