Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av mobila metoder för rökavvänjning bland underbetjänade patienter i primärvården (PROMOTE-UP)

11 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida
Denna studie kommer att utvärdera den jämförande effektiviteten av tre rökavvänjningsterapier: mobil hälsa (mHealth) applikationen iCanQuit, mHealth applikationen iCanQuit + Motiv8 och Florida quit line.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskargruppen kommer att rekrytera 1 332 vuxna patienter som röker från primärvårdskliniker i North Central Florida, med fokus på: (a) den relativa effektiviteten av de 3 behandlingarna hos vuxna patienter som röker cigaretter, i underbetjänade primärvårdsmiljöer i städer och på landsbygden. Teamet kommer av en slump att tilldela patienter en av de 3 behandlingarna. Rökavvänjning kommer att bekräftas med ett utandningstest (uppmätt vid 2, 6 och 12 månader). Studien kommer att mäta effekterna av dessa behandlingar baserat på kön, ras, etnicitet, landsbygd och social sårbarhet; (b) deras effekter på patienternas livskvalitet, självförtroende för att sluta och tillfredsställelse med behandlingarna; och (c) deras inverkan på patienters rapporterade nivåer av motivation, engagemang för värderingar och acceptans av utlösare för rökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1332

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jesse Dallery, PhD
  • Telefonnummer: 352-273-2182
  • E-post: dallery@ufl.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Huvudutredare:
          • Jesse Dallery, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥21 år gammal
  • Remitterad av leverantören via Ask-Advise-Connect
  • Får vård på någon av de deltagande klinikerna
  • Daglig tillgång till sin egen smarta telefon (studieteamet kommer att ge hjälp till patienter utan telefon för att få en genom hjälpprogram för låginkomstpatienter)
  • Inga hushållsmedlemmar är redan inskrivna

Exklusions kriterier:

  • Instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iCanQuit
iCanQuit är en modern, kognitiv beteendebehandling som främjar avvänjning genom ökad acceptans av triggers för rökning och engagemang för personliga värderingar. Det är en smarttelefonbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT). För patienter som randomiserats till iCanQuit-armen (444 totalt), kommer forskarpersonalen att hjälpa till med att ladda ner appen till patientens telefon.
Beteende: iCanQuit
iCanQuit är en smarttelefonapplikation för rökavvänjning som använder acceptans- och engagemangsterapi (ACT), en kognitiv beteendebehandling
Aktiv komparator: iCanQuit+Motiv8
Motiv8 är en internet- och smarttelefonbaserad insats för beredskapshantering (CM). Motiv8 verifierar rökstatus via en handhållen kolmonoxidmonitor (CO) som är ansluten till en smart telefon. För patienter som randomiserats till iCanQuit+Motiv8-armen (444 totalt), kommer forskarpersonalen att hjälpa till med att ladda ner den kombinerade sidan och koppla iCO:n till patientens telefon. Rökare kommer också att bli ombedda att slutföra de första 4 iCanQuit-modulerna, som innehåller övningar utformade för att förbereda användarna för deras slutadag. Slutet av förberedelsefasen kommer också att markera varje patients slutdatum. Under interventionen (7 veckor) kommer deltagarna att anses avhålla sig från rökning om deras CO-prov i andningen är ≤ 5 ppm eller om CO-värdet har minskat med 5 % per timme från det senaste provet.
Beteende: iCanQuit+Motiv8
iCanQuit + Motiv8 är en integrerad version av iCanQuit (applikation för kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning) med Motiv8 (ett beredskapshanteringsprogram som belönar minskad rökning bestämt genom att mäta CO-nivåer hos deltagarna)
Aktiv komparator: Florida lämnade linjen
Florida sluta linje ger telefonrådgivning för rökavvänjning. Patienter som randomiserats till Florida quit line-armen (444 totalt) kommer att registreras efter att kontaktinformationen skickats elektroniskt.
Beteende: Florida lämnade linjen
Ett evidensbaserat, befintligt alternativ för rökavvänjning som rekommenderas av amerikansk klinisk praxis som kopplar aktiva rökare till utbildade sluta-coacher via remiss från deras leverantörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smoking Point-Prevalence Abstinence (PPA)
Tidsram: Månad 6
negativt CO utandningsprov ≤ 5 ppm med en iCO-monitor och självrapporterad avhållsamhet från rökning under de senaste 7 dagarna
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smoking Point-Prevalence Abstinence (PPA)
Tidsram: Månad 2 och 12
negativt CO utandningsprov ≤ 5 ppm med en iCO-monitor och självrapporterad avhållsamhet från rökning under de senaste 7 dagarna
Månad 2 och 12
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Månad 12
5-punktsskala som mäter behandling efter intresse, användbarhet, oro för integritet, hur lätt att förstå och tillfredsställelse. Föremål kommer att mätas på en 0-10 poängs skala, med högre poäng motsvarande större acceptans.
Månad 12
Livskvalitet och välbefinnande
Tidsram: Baslinje och månad 6
Världshälsoorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF): 26-punkters skala som mäter livskvalitet. Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (låg poäng på 1 till hög poäng på 5), med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Baslinje och månad 6
Självförmåga
Tidsram: Baslinje och månad 6
Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12): 12-punktsskala. Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (låg poäng på 1 till hög poäng på 5), med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
Baslinje och månad 6
Godkännande
Tidsram: Månad 2 och 6
9-punkters fysiska förnimmelser under skalan för Undvikande och Inflexibilitet. Föremål bedöms på en 5-gradig Likert-skala (låg poäng från 1 till hög poäng på 5), med högre poäng som återspeglar mer oflexibilitet/undvikande i närvaro av svåra rökrelaterade tankar, känslor och förnimmelser.
Månad 2 och 6
Värderingar
Tidsram: Månad 2 och 6
Valuing Questionnaire (VQ): 10-objekt som bedömer i vilken utsträckning man lever konsekvent med sina värderingar, inklusive framsteg och obstruktionsunderskalor. Båda underskalornas totalpoäng varierar från 0 till 30. En psykologiskt friskare poäng indikeras av en högre poäng på Progress-skalan tillsammans med en lägre poäng på Hinder-skalan.
Månad 2 och 6
Motivering
Tidsram: Månad 2 och 6
Motivational Engagement Questionnaire: 5-post mått. Artiklar betygsätts på en 7-gradig Likert-skala (låg poäng på 1 till hög poäng på 7), med högre poäng som indikerar mer motivation att sluta röka.
Månad 2 och 6
Rökning Långvarig avhållsamhet
Tidsram: Månad 6 och 12
Självrapporterad abstinens från datumet för sista gången en cigarett röktes.
Månad 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
  • Huvudutredare: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202200918 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST (PCORI ))
  • OCR41824 (Annan identifierare: UF OnCore)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera