A mobil egészségügyi dohányzás abbahagyására irányuló megközelítések összehasonlító hatékonysága az alapellátásban rosszul ellátott betegek körében (PROMOTE-UP)
2026. június 11. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány három dohányzásról leszoktató terápia összehasonlító hatékonyságát fogja értékelni: az iCanQuit mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazás, az iCanQuit + Motiv8 mHealth alkalmazás és a floridai leszokási vonal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport 1332 dohányzó felnőtt beteget vesz fel Észak-Közép-Florida alapellátási klinikáiról, a következőkre összpontosítva: (a) a 3 kezelés relatív hatékonysága cigarettázó felnőtt betegeknél, rosszul ellátott városi és vidéki alapellátási környezetben.
A csapat véletlenül kijelöli a betegeket a 3 kezelés valamelyikéhez.
A dohányzás abbahagyását kilégzési teszttel igazolják (2, 6 és 12 hónapos korban mérve).
A tanulmány ezeknek a kezeléseknek a hatásait méri nem, faji hovatartozás, etnikai hovatartozás, vidéki hovatartozás és társadalmi kiszolgáltatottság alapján; b) hatásuk a betegek életminőségére, a leszokásba vetett önbizalomra és a kezelésekkel való elégedettségre; és (c) hatásuk a betegek motiváltsági szintjére, az értékek iránti elkötelezettségére és a dohányzást kiváltó tényezők elfogadására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1332
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesse Dallery, PhD
- Telefonszám: 352-273-2182
- E-mail: dallery@ufl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ramzi Salloum, PhD
- Telefonszám: 352-294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- University of Florida
-
Kutatásvezető:
- Jesse Dallery, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Dwarka
- Telefonszám: 352-294-8417
- E-mail: dwarkaa12@ufl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥21 éves
- A szolgáltató az Ask-Advise-Connecten keresztül hivatkozott rá
- Ellátást kap az egyik részt vevő klinikán
- Napi hozzáférés saját okostelefonjukhoz (a kutatócsoport az alacsony jövedelmű betegeknek szóló segélyprogramokon keresztül segítséget nyújt a telefonnal nem rendelkező betegeknek, hogy megszerezzék azt)
- Nincs még beiratkozott családtag
Kizárási kritériumok:
- Instabil orvosi vagy pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: iCanQuit
Az iCanQuit egy modern, kognitív viselkedési kezelés, amely elősegíti a leszokást a dohányzást kiváltó tényezők nagyobb elfogadásával és a személyes értékek iránti elkötelezettséggel.
Ez egy okostelefon-alapú elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT).
Az iCanQuit karba véletlenszerűen besorolt betegek (összesen 444) esetében a kutatószemélyzet segít letölteni az alkalmazást a páciens telefonjára.
|
Az iCanQuit egy dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás, amely elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) megközelítést alkalmaz, egy kognitív viselkedési kezelést.
|
|
Aktív összehasonlító: iCanQuit+Motiv8
A Motiv8 egy internet- és okostelefon-alapú készenléti menedzsment (CM) beavatkozás.
A Motiv8 a dohányzás állapotát egy kézben tartott szén-monoxid-monitoron (CO) ellenőrzi, amely okostelefonhoz csatlakozik.
Az iCanQuit+Motiv8 karba véletlenszerűen besorolt betegek (összesen 444) esetében a kutatószemélyzet segít a kombinált pp letöltésében és az iCO-nak a páciens telefonjához való csatlakoztatásában.
A dohányosokat arra is felkérik, hogy töltsék ki az első 4 iCanQuit modult, amelyek olyan gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek célja a felhasználók felkészítése a leszokási napra.
A felkészülési szakasz vége minden egyes beteg leszokásának dátumát is jelzi.
A beavatkozás alatt (7 hét) a résztvevőket absztinensnek kell tekinteni a dohányzástól, ha a kilélegzett CO-minta ≤ 5 ppm, vagy ha a CO-érték óránként 5%-kal csökkent az utolsó mintavételhez képest.
|
Az iCanQuit + Motiv8 az iCanQuit (Cognitive Behavioral Therapy dohányzás-leszoktatási terápia) integrált változata a Motiv8-cal (egy olyan készenléti program, amely a résztvevők CO-szintjének mérésével meghatározott csökkentett dohányzást jutalmazza).
|
|
Aktív összehasonlító: Florida kilép a sorból
A floridai leszokási vonal telefonos tanácsadást nyújt a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban.
A floridai leszokási vonal csoportjába véletlenszerűen besorolt betegeket (összesen 444) a kapcsolatfelvételi adatok elektronikus úton történő elküldése után veszik fel.
|
Az Egyesült Államok klinikai gyakorlata által javasolt, bizonyítékokon alapuló, létező dohányzásról való leszokás egészségügyi megoldása, amely az aktív dohányosokat a szolgáltatók beutalásával képzett leszoktató edzőkkel köti össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzási pont-prevalencia-absztinencia (PPA)
Időkeret: 6. hónap
|
negatív CO kilégzési minta ≤ 5 ppm iCO monitorral, és önbevallása szerint a dohányzástól való tartózkodás az elmúlt 7 napban
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzási pont-prevalencia-absztinencia (PPA)
Időkeret: 2. és 12. hónap
|
negatív CO kilégzési minta ≤ 5 ppm iCO monitorral, és önbevallása szerint a dohányzástól való tartózkodás az elmúlt 7 napban
|
2. és 12. hónap
|
|
A kezelés elégedettsége
Időkeret: 12. hónap
|
5 tételes skála, amely az érdeklődés, a hasznosság, a magánélet iránti aggodalom, a könnyen érthetőség és az elégedettség alapján méri a kezelést.
A tételek mérése 0-10 pontos skálán történik, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságnak felelnek meg.
|
12. hónap
|
|
Életminőség és jólét
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF): 26 tételes skála, amely az életminőséget méri.
A tételek értékelése egy 5-ös Likert-skálán történik (alacsony 1-től magas pontszámig, 5-ig), ahol a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
|
Alapállapot és 6. hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
|
Önhatékonysági kérdőív (SEQ-12): 12 tételes skála.
A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik (alacsony 1-től magas pontszámig, 5-ig), a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapállapot és 6. hónap
|
|
Elfogadás
Időkeret: 2. és 6. hónap
|
Az Elkerülési és Rugalmatlansági Skála 9 tételes fizikai érzések alskálája.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (alacsony 1-től magas pontszámig, 5-ig), a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmatlanságot/kerülést tükröznek a dohányzással kapcsolatos nehéz gondolatok, érzések és érzések jelenlétében.
|
2. és 6. hónap
|
|
Értékek
Időkeret: 2. és 6. hónap
|
Értékelési kérdőív (VQ): 10 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az ember mennyire él összhangban az értékeivel, beleértve a Haladás és az Akadályozás alskálákat.
Mindkét alskála összpontszáma 0 és 30 között van.
A pszichológiailag egészségesebb pontszámot a Haladás skála magasabb pontszáma, valamint az Akadályok skála alacsonyabb pontszáma jelzi.
|
2. és 6. hónap
|
|
Motiváció
Időkeret: 2. és 6. hónap
|
Motivációs elköteleződési kérdőív: 5 tételes mérőszám.
A tételeket egy 7-es Likert-skálán értékelik (alacsony 1-től magas pontszámig, 7-ig), a magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a dohányzás abbahagyására.
|
2. és 6. hónap
|
|
Dohányzás Hosszantartó Absztinencia
Időkeret: 6. és 12. hónap
|
Önként bevallott absztinencia az utolsó cigarettaszívás dátumától.
|
6. és 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
- Kutatásvezető: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202200918 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST (PCORI ))
- OCR41824 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .