1차 진료에서 소외된 환자들 사이에서 모바일 헬스 금연 접근법의 비교 효과 (PROMOTE-UP)
2026년 6월 11일 업데이트: University of Florida
이 연구는 모바일 헬스(mHealth) 애플리케이션 iCanQuit, mHealth 애플리케이션 iCanQuit + Motiv8 및 플로리다 금연 라인의 세 가지 금연 요법의 비교 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 플로리다 북부의 1차 진료 클리닉에서 담배를 피우는 1,332명의 성인 환자를 모집하여 (a) 서비스가 부족한 도시 및 농촌 1차 진료 환경에서 담배를 피우는 성인 환자에 대한 3가지 치료법의 상대적 효과에 초점을 맞춥니다.
팀은 환자를 3가지 치료 중 하나에 무작위로 배정합니다.
금연은 호흡 검사(2, 6, 12개월에 측정)로 확인됩니다.
이 연구는 성별, 인종, 민족, 농촌 및 사회적 취약성을 기반으로 이러한 치료의 효과를 측정할 것입니다. (b) 환자의 삶의 질, 금연에 대한 자신감, 치료에 대한 만족도에 미치는 영향; 및 (c) 환자가 보고한 동기 수준, 가치에 대한 헌신 및 흡연 유발 요인 수용에 미치는 영향.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesse Dallery, PhD
- 전화번호: 352-273-2182
- 이메일: dallery@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ramzi Salloum, PhD
- 전화번호: 352-294-4997
- 이메일: rsalloum@ufl.edu
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
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수석 연구원:
- Jesse Dallery, PhD
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연락하다:
- Ashley Dwarka
- 전화번호: 352-294-8417
- 이메일: dwarkaa12@ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥21세
- Ask-Advise-Connect를 통해 공급자가 추천함
- 참여 클리닉 중 한 곳에서 치료 받기
- 자신의 스마트폰 매일 사용(연구팀은 저소득 환자를 위한 지원 프로그램을 통해 전화가 없는 환자가 스마트폰을 얻을 수 있도록 지원)
- 이미 등록된 가족 구성원이 없습니다.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iCanQuit
iCanQuit은 흡연 유발 요인을 더 많이 수용하고 개인적인 가치에 대한 헌신을 통해 금연을 촉진하는 현대적인 인지 행동 치료법입니다.
스마트폰 기반의 수용전념치료(ACT)입니다.
iCanQuit 팔(총 444명)에 무작위 배정된 환자의 경우, 연구원이 환자의 휴대폰에 앱을 다운로드하는 데 도움을 줄 것입니다.
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iCanQuit은 인지 행동 치료인 ACT(수용 및 헌신 요법) 접근법을 사용하는 금연 스마트폰 애플리케이션입니다.
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활성 비교기: iCanQuit+Motiv8
Motiv8은 인터넷과 스마트폰 기반의 CM(Contingency Management) 개입입니다.
Motiv8은 스마트폰에 연결된 휴대용 호흡 일산화탄소(CO) 모니터를 통해 흡연 상태를 확인합니다.
iCanQuit+Motiv8 암(총 444개)에 무작위로 배정된 환자의 경우, 연구원이 결합된 pp를 다운로드하고 iCO를 환자의 전화에 연결하는 데 도움을 줄 것입니다.
흡연자는 또한 사용자가 금연일을 준비하도록 고안된 연습이 포함된 처음 4개의 iCanQuit 모듈을 완료해야 합니다.
준비 단계의 끝은 또한 각 환자의 금연 날짜를 표시합니다.
중재(7주) 동안 참가자는 호흡 CO 샘플이 ≤ 5ppm이거나 CO 값이 제공된 마지막 샘플에서 시간당 5% 감소한 경우 금연으로 간주됩니다.
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iCanQuit + Motiv8은 iCanQuit(인지 행동 치료 금연 치료 응용 프로그램)과 Motiv8(참가자의 CO 수준을 측정하여 결정된 흡연 감소를 보상하는 비상 관리 프로그램)의 통합 버전입니다.
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활성 비교기: 플로리다 종료 라인
플로리다 금연 전화는 금연을 위한 전화 상담을 제공합니다.
플로리다 금연군에 무작위 배정된 환자(총 444명)는 연락처 정보가 전자적으로 전송된 후 등록됩니다.
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미국 임상 실습에서 권장하는 증거 기반의 기존 금연 건강 관리 옵션으로, 공급자의 추천을 통해 활동적인 흡연자와 훈련된 금연 코치를 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 포인트 유병률 금욕(PPA)
기간: 6개월
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iCO 모니터를 사용한 음성 CO 호흡 샘플 ≤ 5ppm 및 지난 7일 동안 자가 보고한 금연
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 포인트 유병률 금욕(PPA)
기간: 2개월 및 12개월
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iCO 모니터를 사용한 음성 CO 호흡 샘플 ≤ 5ppm 및 지난 7일 동안 자가 보고한 금연
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2개월 및 12개월
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치료 만족도
기간: 12월
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관심도, 유용성, 프라이버시 관심도, 이해하기 쉬운 정도, 만족도로 5개 항목 척도를 측정합니다.
항목은 0~10점 척도로 측정되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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12월
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삶의 질과 웰빙
기간: 기준선 및 6개월
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세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF): 삶의 질을 측정하는 26개 항목 척도.
항목은 5점 리커트 척도(낮은 점수 1점에서 높은 점수 5점)로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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자기효능감
기간: 기준선 및 6개월
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자기효능감 설문지(SEQ-12): 12항목 척도.
항목은 5점 리커트 척도(낮은 점수 1점에서 높은 점수 5점)로 평가되며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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수락
기간: 2개월과 6개월
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회피 및 경직성 척도의 9개 항목 신체 감각 하위 척도.
항목은 5점 리커트 척도(낮은 점수 1점에서 높은 점수 5점)로 평가되며 점수가 높을수록 어려운 흡연 관련 생각, 감정 및 감각이 있는 경우 더 많은 경직성/회피성을 반영합니다.
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2개월과 6개월
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가치
기간: 2개월과 6개월
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평가 설문지(VQ): 진행 및 방해 하위 척도를 포함하여 자신의 가치와 일관되게 생활하는 정도를 평가하는 10개 항목 측정.
두 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
심리적으로 더 건강한 점수는 장애물 척도에서 낮은 점수와 진행 척도에서 더 높은 점수로 표시됩니다.
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2개월과 6개월
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동기 부여
기간: 2개월과 6개월
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동기 부여 참여 설문지: 5개 항목 측정.
항목은 7점 리커트 척도(낮은 점수 1점에서 높은 점수 7점)로 평가되며 점수가 높을수록 금연 동기가 높음을 나타냅니다.
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2개월과 6개월
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장기간의 금연
기간: 6개월 및 12개월
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마지막으로 담배를 피운 날부터 스스로 보고한 금욕.
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
iCanQuit에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음