Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność mobilnych metod rzucania palenia wśród pacjentów niedostatecznie obsłużonych w podstawowej opiece zdrowotnej (PROMOTE-UP)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
To badanie oceni porównawczą skuteczność trzech terapii rzucania palenia: mobilnej aplikacji zdrowia (mHealth) iCanQuit, aplikacji mHealth iCanQuit + Motiv8 oraz linii rzucenia palenia na Florydzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy zrekrutuje 1332 dorosłych pacjentów, którzy palą, z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w północno-środkowej Florydzie, koncentrując się na: (a) względnej skuteczności 3 terapii u dorosłych pacjentów, którzy palą papierosy, w miejskich i wiejskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej o niedostatecznym standardzie. Zespół przypadkowo przydzieli pacjentów do jednego z 3 zabiegów. Zaprzestanie palenia zostanie potwierdzone testem oddechowym (pomiar w 2, 6 i 12 miesiącu). Badanie będzie mierzyć efekty tych zabiegów w oparciu o płeć, rasę, pochodzenie etniczne, wieś i wrażliwość społeczną; (b) ich wpływ na jakość życia pacjentów, pewność siebie w rzucaniu palenia i satysfakcję z leczenia; oraz (c) ich wpływ na zgłaszany przez pacjentów poziom motywacji, przywiązanie do wartości i akceptację czynników wyzwalających palenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jesse Dallery, PhD
  • Numer telefonu: 352-273-2182
  • E-mail: dallery@ufl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ramzi Salloum, PhD
  • Numer telefonu: 352-294-4997
  • E-mail: rsalloum@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Główny śledczy:
          • Jesse Dallery, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥21 lat
  • Polecony przez dostawcę za pośrednictwem Ask-Advise-Connect
  • Opieka w jednej z uczestniczących klinik
  • Codzienny dostęp do własnego smartfona (zespół badawczy zapewni pomoc pacjentom nieposiadającym telefonu w uzyskaniu go w ramach programów pomocowych dla pacjentów o niskich dochodach)
  • Żaden domownik nie jest już zarejestrowany

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iCanQuit
iCanQuit to nowoczesna, kognitywna terapia behawioralna, która promuje zaprzestanie palenia poprzez większą akceptację wyzwalaczy palenia i przywiązanie do osobistych wartości. Jest to terapia akceptacji i zaangażowania oparta na smartfonie (ACT). W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy iCanQuit (łącznie 444), personel badawczy pomoże pobrać aplikację na telefon pacjenta.
Behawioralne: iCanQuit
iCanQuit to aplikacja na smartfony do rzucania palenia, która wykorzystuje podejście terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), poznawcze leczenie behawioralne
Aktywny komparator: iCanQuit+Motiv8
Motiv8 to interwencja zarządzania awaryjnego (CM) oparta na Internecie i smartfonach. Motiv8 weryfikuje status palenia za pomocą ręcznego monitora tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu, który jest podłączony do smartfona. W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do ramienia iCanQuit+Motiv8 (łącznie 444) personel badawczy pomoże w pobraniu połączonego pp i połączeniu iCO z telefonem pacjenta. Palacze zostaną również poproszeni o ukończenie pierwszych 4 modułów iCanQuit, które zawierają ćwiczenia mające na celu przygotowanie użytkowników do dnia rzucenia palenia. Koniec fazy przygotowawczej oznacza również datę rzucenia palenia przez każdego pacjenta. Podczas interwencji (7 tygodni) uczestnicy zostaną uznani za abstynentów, jeśli ich próbka CO w wydychanym powietrzu wyniesie ≤ 5 ppm lub jeśli wartość CO spadnie o 5% na godzinę od ostatniej dostarczonej próbki.
Behawioralne: iCanQuit+Motiv8
iCanQuit + Motiv8 to zintegrowana wersja iCanQuit (aplikacja terapii poznawczo-behawioralnej do zaprzestania palenia) z Motiv8 (program zarządzania sytuacjami awaryjnymi, który nagradza zmniejszenie palenia określone na podstawie pomiaru poziomu CO u uczestnika)
Aktywny komparator: Floryda opuściła linię
Linia rzucenia palenia na Florydzie zapewnia porady telefoniczne dotyczące rzucania palenia. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia linii rzucenia palenia na Florydzie (łącznie 444) zostaną włączeni po przesłaniu informacji kontaktowych drogą elektroniczną.
Behawioralne: Floryda opuściła linię
Oparta na dowodach, istniejąca opcja opieki zdrowotnej w zakresie rzucania palenia, zalecana przez amerykańską praktykę kliniczną, która łączy aktywnych palaczy z wyszkolonymi trenerami rzucania palenia poprzez skierowanie od ich dostawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja dotycząca punktu palenia (PPA)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
ujemna próbka oddechowa CO ≤ 5 ppm za pomocą monitora iCO oraz deklarowana abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja dotycząca punktu palenia (PPA)
Ramy czasowe: Miesiące 2 i 12
ujemna próbka oddechowa CO ≤ 5 ppm za pomocą monitora iCO oraz deklarowana abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
Miesiące 2 i 12
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 12
5-punktowa skala mierząca traktowanie według zainteresowania, przydatności, troski o prywatność, łatwości zrozumienia i zadowolenia. Pozycje będą oceniane w skali od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej akceptacji.
Miesiąc 12
Jakość życia i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF): 26-punktowa skala mierząca jakość życia. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 1 do wysokiego wyniku 5), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa i miesiąc 6
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności (SEQ-12): 12-itemowa skala. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 1 do wysokiego wyniku 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa i miesiąc 6
Przyjęcie
Ramy czasowe: Miesiące 2 i 6
9-itemowa podskala doznań fizycznych Skali Unikania i Sztywności. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (niski wynik od 1 do wysokiego wyniku 5), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą sztywność/unikanie w obecności trudnych myśli, uczuć i doznań związanych z paleniem.
Miesiące 2 i 6
Wartości
Ramy czasowe: Miesiące 2 i 6
Kwestionariusz wartościowania (VQ): 10-itemowa miara oceniająca stopień, w jakim dana osoba żyje zgodnie ze swoimi wartościami, w tym podskale Postępu i Przeszkody. Łączne wyniki w obu podskalach mieszczą się w przedziale od 0 do 30. Psychicznie zdrowszy wynik jest wskazywany przez wyższy wynik na skali Postępu wraz z niższym wynikiem na skali Przeszkody.
Miesiące 2 i 6
Motywacja
Ramy czasowe: Miesiące 2 i 6
Kwestionariusz Zaangażowania Motywacyjnego: pomiar składający się z 5 pozycji. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali Likerta (niski wynik od 1 do wysokiego wyniku 7), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą motywację do rzucenia palenia.
Miesiące 2 i 6
Palenie długotrwałej abstynencji
Ramy czasowe: Miesiące 6 i 12
Samoopisowa abstynencja od daty ostatniego wypalenia papierosa.
Miesiące 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202200918 (Inny numer grantu/finansowania: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST (PCORI ))
  • OCR41824 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na iCanQuit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj