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Efficacité comparée des approches mobiles de sevrage tabagique chez les patients mal desservis en soins primaires (PROMOTE-UP)

11 juin 2026 mis à jour par: University of Florida
Cette étude évaluera l'efficacité comparative de trois thérapies de sevrage tabagique : l'application de santé mobile (mHealth) iCanQuit, l'application mHealth iCanQuit + Motiv8 et la Florida Quit Line.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de recherche recrutera 1 332 patients adultes qui fument dans des cliniques de soins primaires du centre-nord de la Floride, en se concentrant sur : (a) l'efficacité relative des 3 traitements chez les patients adultes qui fument des cigarettes, dans des établissements de soins primaires urbains et ruraux mal desservis. L'équipe affectera les patients au hasard à l'un des 3 traitements. L'arrêt du tabac sera confirmé par un test respiratoire (mesuré à 2, 6 et 12 mois). L'étude mesurera les effets de ces traitements en fonction du sexe, de la race, de l'ethnicité, de la ruralité et de la vulnérabilité sociale ; (b) leurs effets sur la qualité de vie des patients, la confiance en soi dans l'arrêt du tabac et la satisfaction vis-à-vis des traitements ; et (c) leur impact sur les niveaux de motivation, d'engagement envers les valeurs et d'acceptation des déclencheurs du tabagisme rapportés par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1332

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jesse Dallery, PhD
  • Numéro de téléphone: 352-273-2182
  • E-mail: dallery@ufl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ramzi Salloum, PhD
  • Numéro de téléphone: 352-294-4997
  • E-mail: rsalloum@ufl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Chercheur principal:
          • Jesse Dallery, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥21 ans
  • Référencé par le fournisseur via Ask-Advise-Connect
  • Recevoir des soins dans l'une des cliniques participantes
  • Accès quotidien à leur propre téléphone intelligent (l'équipe de l'étude fournira une assistance aux patients sans téléphone pour en obtenir un grâce à des programmes d'aide aux patients à faible revenu)
  • Aucun membre du ménage déjà inscrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale ou psychiatrique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: jePeutQuitter
iCanQuit est un traitement cognitivo-comportemental moderne qui favorise le sevrage grâce à une meilleure acceptation des déclencheurs du tabagisme et à un engagement envers les valeurs personnelles. Il s'agit d'une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) basée sur un téléphone intelligent. Pour les patients randomisés dans le bras iCanQuit (444 au total), le personnel de recherche aidera à télécharger l'application sur le téléphone du patient.
Comportemental: jePeutQuitter
iCanQuit est une application de désaccoutumance au tabac pour téléphone intelligent qui utilise une approche de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), un traitement cognitivo-comportemental
Comparateur actif: iCanQuit+Motiv8
Motiv8 est une intervention de gestion des contingences (CM) basée sur Internet et les téléphones intelligents. Motiv8 vérifie le statut de fumeur via un moniteur de monoxyde de carbone (CO) respiratoire portable connecté à un smartphone. Pour les patients randomisés dans le bras iCanQuit+Motiv8 (444 au total), le personnel de recherche aidera à télécharger le pp combiné et à connecter l'iCO au téléphone du patient. Les fumeurs seront également invités à compléter les 4 premiers modules iCanQuit, qui contiennent des exercices conçus pour préparer les utilisateurs à leur journée d'abandon. La fin de la phase de préparation marquera également la date d'arrêt de chaque patient. Pendant l'intervention (7 semaines), les participants seront considérés comme abstinents de fumer si leur échantillon de CO respiratoire est ≤ 5 ppm ou si la valeur de CO a diminué de 5 % par heure depuis le dernier échantillon fourni.
Comportemental: iCanQuit+Motiv8
iCanQuit + Motiv8 est une version intégrée de iCanQuit (application de thérapie cognitivo-comportementale pour arrêter de fumer) avec Motiv8 (un programme de gestion des imprévus qui récompense la diminution du tabagisme déterminée en mesurant les niveaux de CO du participant)
Comparateur actif: Ligne d'aide pour arrêter de fumer en Floride
La Florida Quit Line fournit des conseils téléphoniques pour arrêter de fumer. Les patients randomisés dans le bras de la ligne d'aide pour arrêter de fumer en Floride (444 au total) seront inscrits après l'envoi électronique des informations de contact.
Comportemental: Ligne d'aide pour arrêter de fumer en Floride
Une option de soins de santé de sevrage tabagique existante, fondée sur des données probantes, recommandée par la pratique clinique américaine qui met en relation les fumeurs actifs avec des coachs de renoncement formés sur recommandation de leurs prestataires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Smoking Point-Prevalence Abstinence (PPA)
Délai: Mois 6
échantillon d'haleine CO négatif ≤ 5 ppm à l'aide d'un moniteur iCO, et abstinence autodéclarée de fumer au cours des 7 derniers jours
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Smoking Point-Prevalence Abstinence (PPA)
Délai: Mois 2 et 12
échantillon d'haleine CO négatif ≤ 5 ppm à l'aide d'un moniteur iCO, et abstinence autodéclarée de fumer au cours des 7 derniers jours
Mois 2 et 12
Satisfaction du traitement
Délai: Mois 12
Échelle à 5 items mesurant le traitement par intérêt, utilité, souci de la vie privée, facilité de compréhension et satisfaction. Les éléments seront mesurés sur une échelle de 0 à 10 points, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande acceptabilité.
Mois 12
Qualité de vie et bien-être
Délai: Base de référence et mois 6
Organisation mondiale de la Santé Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) : échelle de 26 items qui mesure la qualité de vie. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (score bas de 1 à score élevé de 5), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence et mois 6
Auto-efficacité
Délai: Base de référence et mois 6
Questionnaire d'auto-efficacité (SEQ-12) : échelle de 12 items. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (score bas de 1 à score élevé de 5), les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Base de référence et mois 6
Acceptation
Délai: Mois 2 et 6
Sous-échelle de sensations physiques à 9 items de l'échelle d'évitement et d'inflexibilité. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (score bas de 1 à score élevé de 5), les scores les plus élevés reflétant une plus grande inflexibilité/évitement en présence de pensées, de sentiments et de sensations difficiles liés au tabagisme.
Mois 2 et 6
Valeurs
Délai: Mois 2 et 6
Questionnaire d'évaluation (VQ) : mesure en 10 éléments évaluant dans quelle mesure une personne vit conformément à ses valeurs, y compris les sous-échelles de progression et d'obstruction. Les scores totaux des deux sous-échelles vont de 0 à 30. Un score psychologiquement plus sain est indiqué par un score plus élevé sur l'échelle de progression et un score inférieur sur l'échelle d'obstructions.
Mois 2 et 6
Motivation
Délai: Mois 2 et 6
Questionnaire sur l'engagement motivationnel : mesure en 5 items. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (score faible de 1 à score élevé de 7), les scores les plus élevés indiquant une plus grande motivation à arrêter de fumer.
Mois 2 et 6
Tabac Abstinence prolongée
Délai: Mois 6 et 12
Abstinence autodéclarée à partir de la date de la dernière fois qu'une cigarette a été fumée.
Mois 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse Dallery, PhD, University of Florida
  • Chercheur principal: Ramzi Salloum, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202200918 (Autre subvention/numéro de financement: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RES INST (PCORI ))
  • OCR41824 (Autre identifiant: UF OnCore)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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