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COVID-19 疫苗接种试验

2026年7月19日 更新者:Washington University School of Medicine

RADx Up 安全返校:提高疫苗接种率的策略

本研究的目的是评估未接种疫苗的学生、教职员工和家庭成员的最佳 COVID-19 疫苗接种策略。

目前有大量建议强调不同的疫苗接种策略;然而,目前尚不清楚哪种策略最能提高 COVID-19 疫苗接种率。 我们将比较两种不同沟通策略在未接种疫苗的学生、教职员工及其家庭成员中的有效性和接受度。

研究概览

详细说明

将进行一项连续多分配随机试验 (SMART),以评估增加 COVID-19 疫苗接种的两种策略。 将评估的两种策略是带有信息网站链接的短信和基于同伴的动机访谈。 如果个人在第一次干预后未接种疫苗,他们将再次随机分配到相同的两次干预中。 这将允许对两种干预措施进行测试,并了解使用更强烈的干预措施(两次“剂量”)是否最适合疫苗接种。

此外,从 2022 年夏季到 2022-2023 学年第一学期,将对学生、教职工和家庭成员进行基于 SARS-CoV-2 唾液的检测。 由于大流行已进入第三个年头,将对学生、教职员工及其家庭成员中检测的使用情况进行评估。个人有资格接受多次检测,检测将在不同的时间线上进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

262

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、美国、63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings、Missouri、美国、63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann、Missouri、美国、63074
        • Pattonville School District
      • St Louis、Missouri、美国、63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • St Louis、Missouri、美国、63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • St Louis、Missouri、美国、63114
        • Ritenour School District
      • St Louis、Missouri、美国、63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City、Missouri、美国、63130
        • University City School District

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 未按照 CDC 指南及时接种 COVID-19 疫苗
  2. 在注册时被 CDC 认为有资格接种 COVID-19 疫苗
  3. 是参与学区之一的工作人员、学生或工作人员或学生的家庭成员,或者是圣路易斯市或圣路易斯县的居民

排除标准:

  1. 目前已按照 CDC 指南接种最新的 COVID-19 疫苗
  2. 由于病史或年龄而没有资格接种任何 COVID-19 疫苗
  3. 不是参与学区之一的工作人员或学生,或工作人员或学生的家庭成员,并且不是圣路易斯市或圣路易斯县的居民
  4. 参与者(或他们的父母/LAR)不同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:带有指向多媒体网站的关联链接的短消息服务 (SMS)
参与者将收到一条短信,其中包含一条包含以下内容的简短消息:(1) 鼓励他们接种疫苗的声明,以及 (2) 包含视频和其他资源的多媒体页面链接,鼓励个人接种疫苗。 多媒体网站将存放在安全返校网站中,并由指定的研究小组成员进行更新。 该页面将包括以下与 COVID-19 相关的资源:公开可用的疫苗宣传视频、社区成员讨论疫苗主题的视频、有关当地疫苗站点的资源以及指向其他文献资源的链接。
我们正在评估的干预措施是参与者接收短信 + 网站链接作为疫苗接种策略的有效性
有源比较器:与同伴通话
参与者的同伴将是与参与者具有相同或相似种族人口统计的研究团队成员。 进行对等电话通话的所有团队成员都将接受动机访谈方面的培训。 参与者将被他们的同行通过 zoom 或电话呼叫。 参与者将使用激励性访谈技术来促进疫苗接种。 团队成员将在整个同伴干预过程中使用协调员指南。
我们正在评估的干预措施是参与者与同伴通电话作为疫苗接种策略的有效性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗的吸收
大体时间:长达8周
这项研究的主要结果将是在研究干预后的两周内接受任何共同疫苗接种的个人的百分比。 疫苗的摄取将主要通过口头确认在研究团队成员的后续访问中对最近的疫苗接种进行评估。
长达8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接种疫苗或表明他们将接种疫苗
大体时间:长达8周
这项研究的主要结果将是接受任何共同疫苗接种的个体的百分比,或表示他们将在研究干预后的两周内接受任何COVID-19-19。 疫苗的摄取将主要通过口头确认在研究团队成员的后续访问中对最近的疫苗接种进行评估。
长达8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月11日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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