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Ensaio de aceitação da vacina COVID-19

4 de abril de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

RADx Up Retorno Seguro às Escolas: Estratégias para Aumentar a Aceitação de Vacinas

O objetivo deste estudo é avaliar a melhor estratégia de absorção da vacina COVID-19 entre estudantes, funcionários e membros da família que não foram vacinados.

Existe uma infinidade de recomendações presentes que destacam diferentes estratégias de vacinação; no entanto, ainda não está claro qual estratégia é melhor para aumentar as taxas de vacinação contra a COVID-19. Iremos comparar a eficácia e aceitação de duas estratégias de comunicação diferentes entre alunos não vacinados, funcionários e membros de suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado de atribuição múltipla sequencial (SMART) será conduzido para avaliar duas estratégias para aumentar a absorção da vacina COVID-19. As duas estratégias que serão avaliadas são uma mensagem de texto com um link para um site de informações e uma entrevista motivacional entre pares. Se os indivíduos não buscarem a vacinação após a primeira intervenção, eles serão novamente randomizados para as mesmas duas intervenções. Isso permitirá testar ambas as intervenções, bem como entender se o uso de uma intervenção mais intensa (duas 'doses') é ideal para a absorção da vacina.

Além disso, o teste SARS-CoV-2 baseado em saliva será realizado entre alunos, funcionários e membros da família desde o verão de 2022 até o primeiro semestre do ano letivo de 2022-2023. Como a pandemia está em seu terceiro ano, o uso de testes entre alunos, funcionários e membros de suas famílias será avaliado. Os indivíduos podem ser testados várias vezes e os testes ocorrerão em diferentes cronogramas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Estados Unidos, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • University City School District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Não está atualizado com suas vacinas COVID-19 de acordo com as diretrizes do CDC
  2. é considerado elegível pelo CDC no momento da inscrição para receber uma vacina COVID-19
  3. é funcionário, aluno ou membro da família de funcionário ou aluno de um dos distritos escolares participantes OU residente na cidade de St. Louis ou no condado de St. Louis

Critério de exclusão:

  1. Está atualmente atualizado com suas vacinas COVID-19 de acordo com as diretrizes do CDC
  2. inelegível para receber qualquer vacina COVID-19 devido ao histórico médico ou idade
  3. não é funcionário ou aluno, nem membro da família de funcionário ou aluno de um dos distritos escolares participantes E não é residente da cidade de St. Louis ou do condado de St. Louis
  4. participante (ou seus pais/LAR) não fornecem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Short Message Service (SMS) com um link associado a um site multimídia
O participante receberá um SMS com uma breve mensagem contendo: (1) declaração incentivando-o a se vacinar e (2) um link para uma página multimídia com vídeos e recursos adicionais incentivando os indivíduos a se vacinarem. O site multimídia será hospedado no site Safe Return To School e atualizado por membros designados da equipe de estudo. Esta página incluirá os seguintes recursos relacionados ao COVID-19: vídeos de promoção de vacinas disponíveis publicamente, vídeos que consistem em membros da comunidade discutindo tópicos sobre vacinas, recursos relacionados a sites locais de vacinas e links para recursos adicionais de literatura.
Outro: Serviço de Mensagens Curtas (SMS) + Estratégia de Link de Site
A intervenção que estamos avaliando é a eficácia de um participante receber um SMS + Link do site como estratégia de aceitação da vacina
Comparador Ativo: Chamada telefônica com colega
O colega do participante será um membro da equipe de estudo que tem a mesma demografia racial ou semelhante à do participante. Todos os membros da equipe que conduzem as ligações entre pares serão treinados em entrevistas motivacionais. O participante será chamado pelo seu par via zoom ou telefone. Técnicas de entrevista motivacional serão utilizadas com o participante para promover a aceitação da vacina. O membro da equipe usará um guia do facilitador durante a intervenção de pares.
Outro: Chamada telefônica com estratégia de pares
A intervenção que estamos avaliando é a eficácia de um participante ter um telefonema com um colega como estratégia de aplicação da vacina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de vacinas
Prazo: Até 8 semanas
O desfecho primário deste estudo será a porcentagem de indivíduos que receberam qualquer vacinação covid-19 dentro de duas semanas após uma intervenção do estudo. A captação de vacinas será avaliada principalmente pela confirmação verbal da vacinação recente durante uma visita de acompanhamento com um membro da equipe de estudo.
Até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinado ou indicado que receberiam vacina
Prazo: Até 8 semanas
O desfecho primário deste estudo será a porcentagem de indivíduos que receberam qualquer vacinação com Covid-19 ou indicaram que receberiam qualquer vacinação covid-19 dentro de duas semanas após uma intervenção do estudo. A captação de vacinas será avaliada principalmente pela confirmação verbal da vacinação recente durante uma visita de acompanhamento com um membro da equipe de estudo.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202204166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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