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Studie zur Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen

4. April 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

RADx Up Sichere Rückkehr in die Schulen: Strategien zur Steigerung der Impfstoffaufnahme

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die beste Strategie zur Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs bei Studierenden, Mitarbeitern und Haushaltsmitgliedern zu bewerten, die nicht geimpft wurden.

Es gibt eine Vielzahl von Empfehlungen, die unterschiedliche Impfstrategien hervorheben; Es ist jedoch immer noch unklar, welche Strategie die beste ist, um die Impfraten gegen COVID-19 zu erhöhen. Wir werden die Wirksamkeit und Akzeptanz zweier unterschiedlicher Kommunikationsstrategien bei ungeimpften Studierenden, Mitarbeitern und deren Haushaltsmitgliedern vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine sequenzielle, randomisierte Mehrfachzuweisungsstudie (SMART) durchgeführt, um zwei Strategien zur Steigerung der Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen zu bewerten. Die beiden Strategien, die bewertet werden, sind eine Textnachricht mit einem Link zu einer Informationswebsite und ein Peer-basiertes Motivationsinterview. Wenn Personen nach der ersten Intervention keine Impfung anstreben, werden sie erneut in dieselben beiden Interventionen randomisiert. Dies wird es ermöglichen, beide Interventionen zu testen und zu verstehen, ob die Verwendung einer intensiveren Intervention (zwei „Dosen“) für die Impfstoffaufnahme optimal ist.

Darüber hinaus werden vom Sommer 2022 bis zum ersten Semester des Schuljahres 2022–2023 speichelbasierte SARS-CoV-2-Tests bei Schülern, Mitarbeitern und Haushaltsmitgliedern durchgeführt. Da sich die Pandemie bereits im dritten Jahr befindet, wird der Einsatz von Tests bei Studierenden, Mitarbeitern und deren Haushaltsmitgliedern bewertet. Einzelpersonen sind berechtigt, sich mehrmals testen zu lassen, und die Tests werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Vereinigte Staaten, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • University City School District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ist mit seinen COVID-19-Impfungen gemäß den CDC-Richtlinien nicht auf dem neuesten Stand
  2. wird von der CDC zum Zeitpunkt der Anmeldung für den Erhalt einer COVID-19-Impfung als berechtigt angesehen
  3. ist Mitarbeiter, Schüler oder Haushaltsmitglied eines Mitarbeiters oder Schülers eines der teilnehmenden Schulbezirke ODER Einwohner von St. Louis City oder St. Louis County

Ausschlusskriterien:

  1. Ist derzeit mit seinen COVID-19-Impfungen gemäß den CDC-Richtlinien auf dem neuesten Stand
  2. Aufgrund Ihrer Krankengeschichte oder Ihres Alters sind Sie nicht berechtigt, einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten
  3. ist kein Mitarbeiter oder Schüler oder Haushaltsmitglied eines Mitarbeiters oder Schülers eines der teilnehmenden Schulbezirke UND ist kein Einwohner von St. Louis City oder St. Louis County
  4. Der Teilnehmer (oder seine Eltern/LAR) geben keine Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurznachrichtendienst (SMS) mit einem zugehörigen Link zu einer Multimedia-Website
Der Teilnehmer erhält eine SMS mit einer kurzen Nachricht, die Folgendes enthält: (1) eine Erklärung, in der er zur Impfung aufgefordert wird, und (2) ein Link zu einer Multimedia-Seite mit Videos und zusätzlichen Ressourcen, die Einzelpersonen zur Impfung auffordern. Die Multimedia-Website wird auf der Safe Return To School-Website untergebracht und von einem bestimmten Studienteammitglied aktualisiert. Diese Seite enthält die folgenden Ressourcen im Zusammenhang mit COVID-19: öffentlich verfügbare Videos zur Impfwerbung, Videos mit Community-Mitgliedern, die Impfthemen diskutieren, Ressourcen zu lokalen Impfstellen und Links zu weiteren Literaturquellen.
Sonstiges: Short Message Service (SMS) + Website-Link-Strategie
Die Intervention, die wir bewerten, ist die Wirksamkeit des Erhalts einer SMS + eines Website-Links durch einen Teilnehmer als Strategie zur Impfaufnahme
Aktiver Komparator: Telefonat mit Peer
Der Peer des Teilnehmers ist ein Mitglied des Studienteams, das die gleiche oder eine ähnliche ethnische Zugehörigkeit wie der Teilnehmer hat. Alle Teammitglieder, die die Peer-Telefongespräche führen, werden in motivierender Gesprächsführung geschult. Der Teilnehmer wird von seinem Kollegen per Zoom oder Telefon angerufen. Mit dem Teilnehmer werden motivierende Interviewtechniken eingesetzt, um die Aufnahme von Impfstoffen zu fördern. Das Teammitglied wird während der gesamten Peer-Intervention einen Moderator-Leitfaden verwenden.
Sonstiges: Telefonat mit Peer-Strategie
Die Intervention, die wir bewerten, ist die Wirksamkeit eines Telefongesprächs eines Teilnehmers mit einem Kollegen als Strategie zur Impfaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfstoffaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Prozentsatz der Personen, die innerhalb von zwei Wochen nach einer Studienintervention eine Covid-19-Impfung erhalten haben. Die Impfstoffaufnahme wird hauptsächlich durch die mündliche Bestätigung der jüngsten Impfung während eines Follow-up-Besuchs bei einem Studienteammitglied bewertet.
Bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geimpft oder angegeben, dass sie Impfstoff erhalten würden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Prozentsatz der Personen, die eine CoVID-19-Impfung erhalten haben oder angibt, dass sie innerhalb von zwei Wochen nach einer Studienintervention eine Covid-199-Impfung erhalten würden. Die Impfstoffaufnahme wird hauptsächlich durch die mündliche Bestätigung der jüngsten Impfung während eines Follow-up-Besuchs bei einem Studienteammitglied bewertet.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202204166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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