Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wychwytu szczepionki COVID-19

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jason Newland, Washington University School of Medicine

RADx Up Safe Return to Schools: Strategie mające na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek

Celem tego badania jest ocena najlepszej strategii przyjmowania szczepionki przeciwko COVID-19 wśród studentów, pracowników i domowników, którzy nie zostali zaszczepieni.

Istnieje wiele zaleceń, które podkreślają różne strategie szczepień; jednak nadal nie jest jasne, która strategia jest najlepsza, aby zwiększyć wskaźniki szczepień przeciwko COVID-19. Porównamy skuteczność i akceptację dwóch różnych strategii komunikacyjnych wśród nieszczepionych uczniów, pracowników i domowników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie sekwencyjne z wielokrotnym przydziałem (SMART) w celu oceny dwóch strategii zwiększania wychwytu szczepionki przeciwko COVID-19. Dwie strategie, które zostaną ocenione, to wiadomość tekstowa z linkiem do strony informacyjnej i wywiad motywacyjny oparty na rówieśnikach. Jeśli osoby nie będą chciały się zaszczepić po pierwszej interwencji, zostaną ponownie losowo przydzielone do tych samych dwóch interwencji. Umożliwi to przetestowanie obu interwencji, a także zrozumienie, czy zastosowanie bardziej intensywnej interwencji (dwie „dawki”) jest optymalne dla przyjęcia szczepionki.

Ponadto od lata 2022 do pierwszego semestru roku szkolnego 2022/2023 prowadzone będą testy na obecność wirusa SARS-CoV-2 w ślinie wśród uczniów, pracowników i domowników. Ponieważ pandemia trwa już trzeci rok, oceniane będzie stosowanie testów wśród uczniów, pracowników i członków ich gospodarstw domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Stany Zjednoczone, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • University City School District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nie jest na bieżąco ze swoimi szczepieniami przeciwko COVID-19 zgodnie z wytycznymi CDC
  2. jest uznawana przez CDC za kwalifikującą się w momencie rejestracji do otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19
  3. jest pracownikiem, uczniem lub członkiem gospodarstwa domowego personelu lub ucznia jednego z uczestniczących okręgów szkolnych LUB mieszkańcem miasta St. Louis lub hrabstwa St. Louis

Kryteria wyłączenia:

  1. Jest obecnie na bieżąco ze swoimi szczepieniami przeciwko COVID-19 zgodnie z wytycznymi CDC
  2. nie kwalifikuje się do otrzymania żadnej szczepionki przeciwko COVID-19 ze względu na historię medyczną lub wiek
  3. nie jest pracownikiem ani uczniem ani członkiem gospodarstwa domowego personelu ani uczniem jednego z uczestniczących okręgów szkolnych ORAZ nie jest mieszkańcem miasta St. Louis ani hrabstwa St. Louis
  4. uczestnik (lub jego rodzice/LAR) nie wyrazi zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) z powiązanym łączem do multimedialnej witryny internetowej
Uczestnik otrzyma SMS-a z krótką wiadomością zawierającą: (1) oświadczenie zachęcające do szczepienia oraz (2) link do strony multimedialnej z filmami i dodatkowymi materiałami zachęcającymi do szczepienia. Witryna multimedialna będzie umieszczona na stronie internetowej Bezpiecznego powrotu do szkoły i będzie aktualizowana przez wyznaczonych członków zespołu badawczego. Ta strona będzie zawierać następujące zasoby związane z COVID-19: publicznie dostępne filmy promujące szczepionki, filmy przedstawiające członków społeczności omawiających tematy dotyczące szczepionek, zasoby dotyczące lokalnych witryn poświęconych szczepieniom oraz linki do dodatkowych zasobów literatury.
Inny: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) + Strategia linków do stron internetowych
Interwencja, którą oceniamy, to skuteczność otrzymania przez uczestnika wiadomości SMS + link do strony internetowej jako strategii przyjmowania szczepionek
Aktywny komparator: Rozmowa telefoniczna z rówieśnikiem
Rówieśnikiem uczestnika będzie członek zespołu badawczego, który ma taką samą lub podobną rasę demograficzną jak uczestnik. Wszyscy członkowie zespołu prowadzący rozmowy telefoniczne z rówieśnikami zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia rozmów motywacyjnych. Uczestnik zostanie wezwany przez swojego rówieśnika przez Zoom lub telefon. Z uczestnikiem zostaną zastosowane motywujące techniki wywiadu w celu promowania przyjęcia szczepionki. Członek zespołu będzie korzystał z przewodnika facylitatora podczas całej interwencji rówieśniczej.
Inny: Rozmowa telefoniczna ze strategią równorzędną
Interwencja, którą oceniamy, to skuteczność rozmowy telefonicznej uczestnika z rówieśnikiem jako strategii przyjęcia szczepionki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie szczepionek
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Podstawowym wynikiem tego badania będzie odsetek osób, które otrzymały wstępne szczepienie w ciągu dwóch tygodni od interwencji badawczej. Wchłanianie szczepionki będzie oceniane przede wszystkim poprzez ustne potwierdzenie niedawnego szczepienia podczas wizyty kontrolnej z członkiem zespołu badawczego.
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie pełną dawką
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Drugorzędnym wynikiem będzie liczba osób, które ukończą serię szczepień podstawowych w ciągu 6 tygodni od podania pierwszej dawki.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202204166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) + Strategia linków do stron internetowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj