COVID-19-rokotteen käyttöönottokoe
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
RADx Up Safe Return to Schools: Strategioita rokotteiden käytön lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paras COVID-19-rokotteen ottostrategia rokottamattomien opiskelijoiden, henkilökunnan ja kotitalouden jäsenten keskuudessa.
On olemassa lukuisia suosituksia, jotka korostavat erilaisia rokotusstrategioita; On kuitenkin edelleen epäselvää, mikä strategia on paras nostaa COVID-19-rokotusastetta. Vertailemme kahden eri viestintästrategian tehokkuutta ja hyväksyntää rokottamattomien opiskelijoiden, henkilökunnan ja heidän perheenjäsentensä kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan peräkkäinen usean tehtävän satunnaistettu koe (SMART) arvioidakseen kahta strategiaa COVID-19-rokotteen ottoa lisäämiseksi. Kaksi arvioitavaa strategiaa ovat tekstiviesti, jossa on linkki tietosivustolle, ja vertaispohjainen motivoiva haastattelu. Jos henkilöt eivät hae rokotusta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, heidät satunnaistetaan uudelleen samoihin kahteen interventioon. Tämä mahdollistaa molempien interventioiden testaamisen sekä sen ymmärtämisen, onko intensiivisemmän toimenpiteen (kaksi "annosta") käyttö optimaalinen rokotteen oton kannalta.
Lisäksi SARS-CoV-2-sylkipohjaisia testejä tehdään opiskelijoille, henkilökunnalle ja kotitalouden jäsenille kesästä 2022 lukuvuoden 2022-2023 ensimmäiseen lukukauteen asti. Pandemia on kolmatta vuottaan, joten opiskelijoiden, henkilökunnan ja heidän kotitalouksiensa jäsenten testauksen käyttöä arvioidaan. Yksilöt ovat oikeutettuja testaamaan useita kertoja ja testaus tapahtuu eri aikajanalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Yhdysvallat, 63074
- Pattonville School District
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63114
- Ritenour School District
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- University City School District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole ajan tasalla heidän COVID-19-rokotuksistaan CDC:n ohjeiden mukaisesti
- CDC katsoo sen olevan oikeutettu saamaan COVID-19-rokotteen ilmoittautumishetkellä
- on jonkin osallistuvan koulupiirin henkilökunta, opiskelija tai kotitalouden henkilökunnan jäsen tai opiskelija TAI St. Louis Cityn tai St. Louis Countyn asukas
Poissulkemiskriteerit:
- On tällä hetkellä ajan tasalla heidän COVID-19-rokotuksistaan CDC:n ohjeiden mukaisesti
- ei ole oikeutettu saamaan mitään COVID-19-rokotetta sairaushistorian tai iän vuoksi
- ei ole minkään osallistuvan koulupiirin henkilökunta tai opiskelija tai kotitalouden henkilökunnan jäsen tai opiskelija JA ei asu St. Louis Cityssä tai St. Louis Countyssa
- osallistuja (tai heidän vanhempansa/LAR) eivät anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Short Message Service (SMS), johon liittyy linkki multimediasivustolle
Osallistuja saa tekstiviestin, jossa on lyhyt viesti, joka sisältää seuraavat tiedot: (1) rokottamiseen kannustava lausunto ja (2) linkki multimediasivulle, jossa on videoita ja muita resursseja, jotka rohkaisevat ihmisiä ottamaan rokotuksen.
Multimediasivusto sijaitsee Safe Return To School -sivustolla, ja sitä päivittävät nimetyt tutkimusryhmän jäsenet.
Tämä sivu sisältää seuraavat COVID-19-aiheiset resurssit: julkisesti saatavilla olevat rokotteen promootiovideot, rokoteaiheista keskustelevien yhteisön jäsenten videot, paikallisia rokotesivustoja koskevat resurssit ja linkit muihin kirjallisuusresursseihin.
|
Arvioimamme interventio on sen osallistujan tehokkuus, joka vastaanottaa tekstiviestin + verkkosivustolinkin rokotteen ottostrategiana
|
|
Active Comparator: Puhelu Peerin kanssa
Osallistujan vertaisena on tutkimusryhmän jäsen, jolla on sama tai samanlainen rodullinen väestörakenne kuin osallistujalla.
Kaikki vertaispuheluita suorittavat tiimin jäsenet koulutetaan motivoivaan haastatteluun.
Osallistuja soittaa kollegoille zoomin tai puhelimen kautta.
Osallistujan kanssa hyödynnetään motivoivia haastattelutekniikoita rokotteen oton edistämiseksi.
Tiimin jäsen käyttää fasilitaattoriopasta koko vertaisintervention ajan.
|
Arvioimamme interventio on sen tehokkuus, että osallistuja soittaa puhelun vertaisen kanssa rokotteen ottostrategiana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteenotto
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on prosentuaalinen osuus henkilöistä, jotka saivat COVID-19-rokotusta kahden viikon kuluessa tutkimustoimenpiteestä.
Rokotteen imeytyminen arvioidaan ensisijaisesti sanallisella vahvistuksella viimeaikaisesta rokotuksesta seurantavierailun aikana tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotettu tai ilmoitettu saavansa rokotetta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on prosentuaalinen osuus henkilöistä, jotka saivat COVID-19-rokotusta tai ilmoittivat saavansa COVID-19-rokotusta kahden viikon kuluessa tutkimustoimenpiteestä.
Rokotteen imeytyminen arvioidaan ensisijaisesti sanallisella vahvistuksella viimeaikaisesta rokotuksesta seurantavierailun aikana tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia