COVID-19 vakcina felvételi próba
2026. július 19. frissítette: Washington University School of Medicine
RADx Up Safe Return to Schools: Stratégiák a vakcinafelvétel növelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a legjobb COVID-19 oltóanyag felvételi stratégiát a be nem oltott diákok, alkalmazottak és háztartástagok körében.
Számos ajánlás létezik, amelyek kiemelik a különböző vakcinázási stratégiákat; azonban továbbra sem világos, hogy melyik stratégia a legjobb a COVID-19 elleni védőoltások arányának növelésére. Összehasonlítjuk két különböző kommunikációs stratégia hatékonyságát és elfogadottságát a be nem oltott diákok, alkalmazottak és háztartásbeli tagjaik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy szekvenciális többszörös beosztású randomizált vizsgálatot (SMART) hajtanak végre a COVID-19 vakcina felvételének növelésére szolgáló két stratégia értékelésére. A két értékelendő stratégia a szöveges üzenet egy információs weboldalra mutató hivatkozással és a társak által készített motivációs interjú. Ha az egyének az első beavatkozás után nem kérnek védőoltást, ismét véletlenszerűen ugyanabba a két beavatkozásba sorolják be őket. Ez lehetővé teszi mindkét beavatkozás tesztelését, valamint annak megértését, hogy az intenzívebb beavatkozás (két „dózis”) alkalmazása optimális-e a vakcina felvételéhez.
Ezenkívül 2022 nyarától a 2022–2023-as tanév első félévéig a SARS-CoV-2 nyálalapú teszteket is elvégzik a diákok, a személyzet és a háztartás tagjai körében. Mivel a világjárvány harmadik éve tart, a tanulók, az alkalmazottak és a családtagjaik körében végzett tesztelés használatának értékelése megtörténik. Az egyének többszöri tesztelésre jogosultak, és a tesztelés különböző időpontokban történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
262
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Egyesült Államok, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Egyesült Államok, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63114
- Ritenour School District
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- University City School District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek naprakészek a COVID-19 elleni oltásukkal a CDC irányelvei szerint
- a CDC a beiratkozás időpontjában alkalmasnak tekinti a COVID-19 oltás beadására
- a részt vevő iskolai körzetek egyikének alkalmazottja, tanulója vagy háztartásbeli alkalmazottja, VAGY St. Louis City vagy St. Louis megye lakosa
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg naprakészek a COVID-19 elleni oltásukkal a CDC irányelvei szerint
- kórtörténete vagy életkora miatt nem jogosult semmilyen COVID-19 vakcina beadására
- nem a részt vevő iskolai körzetek egyikének alkalmazottja vagy tanulója, vagy háztartásbeli alkalmazottja vagy tanulója ÉS nem St. Louis City vagy St. Louis megye lakosa
- résztvevő (vagy szülei/LAR) nem adnak beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid üzenetszolgáltatás (SMS) egy multimédiás webhelyre mutató hivatkozással
A résztvevő SMS-t kap egy rövid üzenettel, amely a következőket tartalmazza: (1) nyilatkozat, amely az oltásra ösztönzi, és (2) egy link egy multimédiás oldalra, amely videókat és további forrásokat tartalmaz, amelyek az egyéneket oltásra ösztönzik.
A multimédiás webhely a „Biztonságos visszatérés az iskolába” webhelyen lesz elhelyezve, és a tanulmányi csoport kijelölt tagjai frissítik.
Ez az oldal a következő COVID-19-hez kapcsolódó forrásokat tartalmazza: nyilvánosan elérhető vakcina-promóciós videók, oltási témákat megbeszélő közösség tagjaiból álló videók, a helyi oltóanyag-oldalakkal kapcsolatos források, valamint hivatkozások további irodalmi forrásokra.
|
Az általunk értékelt beavatkozás annak hatékonysága, ha egy résztvevő SMS-t + webhelylinket kap oltásfelvételi stratégiaként
|
|
Aktív összehasonlító: Telefonhívás Peerrel
A résztvevő társa a vizsgálati csoport olyan tagja lesz, aki ugyanolyan vagy hasonló faji demográfiai összetételű, mint a résztvevő.
A társak telefonálását végző csapat minden tagja motivációs interjúkészítésben részesül.
A résztvevőt társaik felhívják zoomon vagy telefonon.
Motivációs interjúkészítési technikákat alkalmaznak a résztvevővel a vakcina felvételének elősegítésére.
A csoporttag a segítői útmutatót fogja használni a társak beavatkozása során.
|
Az általunk értékelt beavatkozás annak hatékonysága, ha egy résztvevő oltásfelvételi stratégiaként telefonál egy társával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oltásfelvétel
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az egyének százalékos aránya, akik a tanulmányi beavatkozástól számított két héten belül bármilyen COVID-19 vakcinázást kaptak.
A vakcinák felvételét elsősorban a közelmúltbeli oltás verbális megerősítésével kell megvizsgálni egy tanulmánycsoport tagjával folytatott követő látogatás során.
|
Legfeljebb 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oltott vagy jelezte, hogy oltást kapnak
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
|
A tanulmány elsődleges eredménye az egyének százaléka, akik bármilyen COVID-19 oltást kaptak, vagy jelezték, hogy a COVID-19 oltást kapnak egy vizsgálati beavatkozástól számított két héten belül.
A vakcinák felvételét elsősorban a közelmúltbeli oltás verbális megerősítésével kell megvizsgálni egy tanulmánycsoport tagjával folytatott követő látogatás során.
|
Legfeljebb 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Kezelés elutasítása
- COVID-19
- Az oltás elutasítása
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Átadási
- Alkil- és aril -transzferázok
- Spermin szintáz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202204166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .