Covid-19-vaccinupptagningsförsök
19 juli 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
RADx Up Safe Return to Schools: Strategies to Increase Vaccine Uptake
Målet med denna studie är att bedöma den bästa strategin för upptagning av COVID-19-vaccin bland studenter, personal och hushållsmedlemmar som inte har vaccinerats.
Det finns en mängd rekommendationer som belyser olika vaccinationsstrategier; men det är fortfarande oklart vilken strategi som är bäst för att öka antalet vaccinationer mot covid-19. Vi kommer att jämföra effektiviteten och acceptansen av två olika kommunikationsstrategier bland ovaccinerade studenter, personal och deras hushållsmedlemmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sekventiell multiple assignment randomized trial (SMART) kommer att genomföras för att utvärdera två strategier för att öka upptaget av COVID-19-vaccin. De två strategier som kommer att bedömas är ett sms med länk till en informationswebbplats och kamratbaserad motiverande intervju. Om individer inte söker vaccination efter den första interventionen kommer de återigen att randomiseras till samma två interventioner. Detta kommer att möjliggöra testning av båda interventionerna samt förstå om användningen av en mer intensiv intervention (två "doser") är optimal för vaccinupptagning.
Dessutom kommer SARS-CoV-2 salivbaserad testning att genomföras bland studenter, personal och hushållsmedlemmar från sommaren 2022 till och med första terminen av läsåret 2022-2023. Eftersom pandemin är inne på sitt tredje år kommer användningen av testning bland studenter, personal och deras hushållsmedlemmar att bedömas. Individer är berättigade att testas flera gånger och testningen kommer att ske längs olika tidslinjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Förenta staterna, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Förenta staterna, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63114
- Ritenour School District
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Förenta staterna, 63130
- University City School District
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är inte uppdaterad med sina COVID-19-vaccinationer enligt CDC:s riktlinjer
- anses kvalificerad av CDC vid tidpunkten för registreringen för att få ett COVID-19-vaccin
- är en anställd, student eller hushållsmedlem eller elev i ett av de deltagande skoldistrikten ELLER bosatt i St. Louis City eller St. Louis County
Exklusions kriterier:
- Är för närvarande uppdaterad med sina COVID-19-vaccinationer enligt CDC:s riktlinjer
- inte kvalificerad att få något COVID-19-vaccin på grund av sjukdomshistoria eller ålder
- är inte en anställd eller student, eller hushållsmedlem i personal eller elev i något av de deltagande skoldistrikten OCH är inte bosatt i St. Louis City eller St. Louis County
- deltagare (eller deras föräldrar/LAR) lämnar inte samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS) med en associerad länk till en multimediawebbplats
Deltagaren kommer att få ett SMS med ett kort meddelande som innehåller följande: (1) uttalande som uppmuntrar dem att vaccinera sig och (2) en länk till en multimediasida med videor och ytterligare resurser som uppmuntrar individer att vaccineras.
Multimediawebbplatsen kommer att finnas på Safe Return To School-webbplatsen och uppdateras av en utsedd studiegruppsmedlem.
Den här sidan kommer att innehålla följande covid-19-relaterade resurser: allmänt tillgängliga videor om vacciner, videor som består av communitymedlemmar som diskuterar vaccinämnen, resurser om lokala vaccinsidor och länkar till ytterligare litteraturresurser.
|
Interventionen vi utvärderar är effektiviteten av att en deltagare får ett SMS + webbplatslänk som en vaccinupptagningsstrategi
|
|
Aktiv komparator: Telefonsamtal med Peer
Deltagarens kamrat kommer att vara en studiegruppsmedlem som har samma eller liknande rasdemografi som deltagaren.
Alla gruppmedlemmar som genomför kamratsamtal kommer att utbildas i motiverande intervjuer.
Deltagaren kommer att bli uppringd av sin kamrat via zoom eller telefon.
Motiverande intervjutekniker kommer att användas med deltagaren för att främja vaccinupptagning.
Teammedlemmen kommer att använda en handledare under hela insatsen.
|
Interventionen vi utvärderar är effektiviteten av att en deltagare har ett telefonsamtal med en kamrat som en vaccinupptagningsstrategi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinupptag
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Det primära resultatet av denna studie kommer att vara andelen individer som fick någon vaccination mot covid 19 inom två veckor efter studieinterventionen.
Vaccinupptag kommer främst att utvärderas genom verbal bekräftelse av nyligen vaccination under ett uppföljningsbesök med en studiteammedlem.
|
Upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinerade eller indikerade att de skulle få vaccin
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Det primära resultatet av denna studie kommer att vara procentandelen av individer som fick någon vaccination mot covid 19 eller indikerade att de skulle få någon vaccination mot covid 19 inom två veckor efter en studieintervention.
Vaccinupptag kommer främst att utvärderas genom verbal bekräftelse av nyligen vaccination under ett uppföljningsbesök med en studiteammedlem.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Avslag på behandling
- Covid-19
- Vaccinationsvägran
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Överföringar
- Alkyl- och aryltransferaser
- Sperminsyntas
Andra studie-ID-nummer
- 202204166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .