Prueba de captación de vacuna COVID-19
4 de abril de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
RADx Up Regreso seguro a las escuelas: estrategias para aumentar la aceptación de vacunas
El objetivo de este estudio es evaluar la mejor estrategia de aceptación de la vacuna COVID-19 entre los estudiantes, el personal y los miembros del hogar que no han sido vacunados.
Hay una multitud de recomendaciones presentes que destacan diferentes estrategias de vacunación; sin embargo, aún no está claro qué estrategia es mejor para aumentar las tasas de vacunación contra el COVID-19. Compararemos la efectividad y la aceptación de dos estrategias de comunicación diferentes entre los estudiantes, el personal y los miembros de su hogar que no están vacunados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) para evaluar dos estrategias para aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19. Las dos estrategias que se evaluarán son un mensaje de texto con un enlace a un sitio web de información y una entrevista motivacional entre pares. Si las personas no solicitan la vacunación después de la primera intervención, se volverán a asignar al azar a las mismas dos intervenciones. Esto permitirá probar ambas intervenciones y comprender si el uso de una intervención más intensa (dos 'dosis') es óptimo para la aceptación de la vacuna.
Además, se realizarán pruebas de SARS-CoV-2 basadas en saliva entre los estudiantes, el personal y los miembros del hogar desde el verano de 2022 hasta el primer semestre del año escolar 2022-2023. Como la pandemia está en su tercer año, se evaluará el uso de pruebas entre los estudiantes, el personal y los miembros de su hogar. Las personas son elegibles para hacerse la prueba varias veces y la prueba se llevará a cabo en diferentes plazos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Estados Unidos, 63074
- Pattonville School District
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63114
- Ritenour School District
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Estados Unidos, 63130
- University City School District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No está al día con sus vacunas COVID-19 según las pautas de los CDC
- es considerado elegible por los CDC en el momento de la inscripción para recibir una vacuna COVID-19
- es un miembro del personal, estudiante o miembro del hogar del personal o estudiante de uno de los distritos escolares participantes O un residente de la ciudad de St. Louis o el condado de St. Louis
Criterio de exclusión:
- Actualmente está al día con sus vacunas COVID-19 según las pautas de los CDC
- no elegible para recibir ninguna vacuna COVID-19 debido a su historial médico o edad
- no es miembro del personal o estudiante, ni miembro del hogar del personal o estudiante de uno de los distritos escolares participantes Y no es residente de la ciudad de St. Louis o el condado de St. Louis
- participante (o sus padres/LAR) no dan su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Servicio de mensajes cortos (SMS) con un enlace asociado a un sitio web multimedia
El participante recibirá un SMS con un mensaje breve que contiene lo siguiente: (1) una declaración que los alienta a vacunarse y (2) un enlace a una página multimedia con videos y recursos adicionales que alientan a las personas a vacunarse.
El sitio web multimedia estará alojado en el sitio web de Regreso Seguro a la Escuela y será actualizado por miembros designados del equipo de estudio.
Esta página incluirá los siguientes recursos relacionados con COVID-19: videos de promoción de vacunas disponibles públicamente, videos que consisten en miembros de la comunidad que discuten temas de vacunas, recursos sobre sitios locales de vacunas y enlaces a recursos de literatura adicionales.
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La intervención que estamos evaluando es la eficacia de que un participante reciba un SMS + enlace al sitio web como estrategia de aceptación de la vacuna
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Comparador activo: Llamada telefónica con un compañero
El compañero del participante será un miembro del equipo de estudio que tenga la misma o similar demografía racial que el participante.
Todos los miembros del equipo que realicen las llamadas telefónicas entre pares recibirán capacitación en entrevistas motivacionales.
El participante será llamado por su compañero a través de zoom o teléfono.
Se utilizarán técnicas de entrevistas motivacionales con el participante para promover la aceptación de la vacuna.
El miembro del equipo utilizará una guía del facilitador a lo largo de la intervención entre pares.
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La intervención que estamos evaluando es la efectividad de que un participante tenga una llamada telefónica con un compañero como estrategia de aceptación de la vacuna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de vacunas
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
El resultado primario de este estudio será el porcentaje de individuos que recibieron cualquier vacunación COVID-19 dentro de las dos semanas posteriores a una intervención de estudio.
La absorción de la vacuna se evaluará principalmente mediante la confirmación verbal de la vacunación reciente durante una visita de seguimiento con un miembro del equipo de estudio.
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunado o indicado que recibirían vacuna
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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El resultado primario de este estudio será el porcentaje de individuos que recibieron cualquier vacunación CoVID-19 o indicaron que recibirían cualquier vacunación CoVID-19 dentro de las dos semanas posteriores a una intervención de estudio.
La absorción de la vacuna se evaluará principalmente mediante la confirmación verbal de la vacunación reciente durante una visita de seguimiento con un miembro del equipo de estudio.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202204166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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