Covid-19-vaksineopptaksprøve
19. juli 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
RADx Up Safe Return to Schools: Strategies to Increase Vaccine Uptake
Målet med denne studien er å vurdere den beste strategien for covid-19-vaksineopptak blant studenter, ansatte og husstandsmedlemmer som ikke er vaksinert.
Det finnes en mengde anbefalinger som fremhever ulike vaksinasjonsstrategier; Det er imidlertid fortsatt uklart hvilken strategi som er best for å øke covid-19-vaksinasjonsraten. Vi vil sammenligne effektiviteten og aksepten av to forskjellige kommunikasjonsstrategier blant uvaksinerte studenter, ansatte og deres husstandsmedlemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sekvensiell fleroppgaver randomisert studie (SMART) vil bli utført for å vurdere to strategier for å øke opptaket av covid-19-vaksine. De to strategiene som skal vurderes er en tekstmelding med lenke til informasjonsnettsted og kollegabasert motivasjonsintervju. Dersom individer ikke søker vaksinasjon etter første intervensjon, vil de igjen randomiseres til de samme to intervensjonene. Dette vil gi mulighet for testing av begge intervensjonene samt å forstå om bruken av en mer intens intervensjon (to 'doser') er optimal for vaksineopptak.
I tillegg vil SARS-CoV-2 spyttbasert testing bli utført blant studenter, ansatte og husstandsmedlemmer fra sommeren 2022 til og med første semester av skoleåret 2022-2023. Siden pandemien er inne i sitt tredje år, vil bruken av testing blant studenter, ansatte og deres husstandsmedlemmer bli vurdert. Individer er kvalifisert til å bli testet flere ganger, og testingen vil skje langs forskjellige tidslinjer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
262
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Forente stater, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Forente stater, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Forente stater, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63114
- Ritenour School District
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Forente stater, 63130
- University City School District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er ikke oppdatert med deres COVID-19-vaksinasjoner i henhold til CDC-retningslinjene
- anses kvalifisert av CDC på registreringstidspunktet for å motta en COVID-19-vaksine
- er en ansatt, student eller husstandsmedlem eller student i et av de deltakende skoledistriktene ELLER bosatt i St. Louis City eller St. Louis County
Ekskluderingskriterier:
- Er for øyeblikket oppdatert med deres COVID-19-vaksinasjoner i henhold til CDC-retningslinjene
- ikke kvalifisert til å motta COVID-19-vaksine på grunn av sykehistorie eller alder
- er ikke en ansatt eller student, eller husstandsmedlem eller student i et av de deltakende skoledistriktene OG er ikke bosatt i St. Louis City eller St. Louis County
- deltaker (eller deres foreldre/LAR) gir ikke samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS) med tilhørende lenke til et multimedienettsted
Deltakeren vil motta en SMS med en kort melding som inneholder følgende: (1) uttalelse som oppfordrer dem til å vaksinere seg og (2) en lenke til en multimedieside med videoer og tilleggsressurser som oppmuntrer enkeltpersoner til å bli vaksinert.
Multimedienettstedet vil bli plassert på Safe Return To School-nettstedet og oppdateres av et utpekt studieteam.
Denne siden vil inneholde følgende COVID-19-relaterte ressurser: offentlig tilgjengelige vaksinepromoteringsvideoer, videoer som består av fellesskapsmedlemmer som diskuterer vaksineemner, ressurser angående lokale vaksinenettsteder og lenker til ytterligere litteraturressurser.
|
Intervensjonen vi evaluerer er effektiviteten av at en deltaker mottar en SMS + nettstedslink som en strategi for vaksineopptak
|
|
Aktiv komparator: Telefonsamtale med Peer
Deltakerens jevnaldrende vil være et studieteammedlem som har samme eller lignende rasedemografi som deltakeren.
Alle teammedlemmer som gjennomfører jevnaldrende telefonsamtaler vil bli opplært i motiverende intervjuer.
Deltakeren vil bli oppringt av jevnaldrende via zoom eller telefon.
Motiverende intervjuteknikker vil bli brukt med deltakeren for å fremme vaksineopptak.
Teammedlemmet vil bruke en tilretteleggerveiledning gjennom kollegaintervensjonen.
|
Intervensjonen vi evaluerer er effektiviteten av at en deltaker har en telefonsamtale med en kollega som en vaksineopptaksstrategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksineopptak
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Det primære utfallet av denne studien vil være prosentandelen av individer som fikk noen COVID-19-vaksinasjon i løpet av to uker etter en studieinngrep.
Vaksineopptak vil først og fremst bli vurdert ved verbal bekreftelse av nyere vaksinasjon under et oppfølgingsbesøk med et studieteammedlem.
|
Opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinert eller indikert at de ville få vaksine
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Det primære utfallet av denne studien vil være prosentandelen av individer som fikk noen COVID-19-vaksinasjon eller indikerte at de ville få noen Covid-19-vaksinasjon innen to uker etter en studieinngrep.
Vaksineopptak vil først og fremst bli vurdert ved verbal bekreftelse av nyere vaksinasjon under et oppfølgingsbesøk med et studieteammedlem.
|
Opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Avslag på behandling
- Covid-19
- Vaksinasjonsnektelse
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Transferases
- Alkyl- og aryloverføring
- Spermine syntase
Andre studie-ID-numre
- 202204166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .